Owandy Radiology OPTEO Anwendung Und Installation
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Verwandte Anleitungen für Owandy Radiology OPTEO
Inhaltszusammenfassung für Owandy Radiology OPTEO
- Seite 1 • ANWENDUNGS und INSTALLATIONSHINWEISE NOPTDE010M • Mai 2021...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
MPFOHLENE EINIGUNGS ESINFEKTIONSMETHODE ............................29 ARTUNG BEI STÖRUNGEN ..........................30 ............................30 LLGEMEIN ......................... 31 UALITÄT DER UFNAHMEN ..........................32 RÜFVERFAHREN SPEZIFIKATIONEN ..........................34 ......................34 LLGEMEINE PEZIFIKATIONEN ZUBEHÖR ............................36 OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 3/38... - Seite 4 Der Hersteller OWANDY RADIOLOGY behält sich das Recht auf Die Spezifikationen der Produkte oder Zubehörteile können ohne vorherige Ankündigung verändert werden. Kein Teil dieses Handbuchs darf ohne ausdrückliche Erlaubnis durch OWANDY RADIOLOGY reproduziert werden. Originaldokument verfasst in: Französisch. OWANDY RADIOLOGY...
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Seite 5: Einleitung
1 EINLEITUNG Sie haben unsere digitale orale Röntgenanlage Opteo der neuen Generation mit direkter USB-Verbindung erhalten. Wir danken Ihnen für das uns entgegengebrachte Vertrauen und hoffen, dass unser Produkt Ihre volle Zufriedenheit findet. Wir raten, dieses Handbuch vor der Installation aufmerksam zu lesen; durch das Einhalten der Anwendungs- und Installationshinweise in diesem Dokument werden Risiken für Patienten und... -
Seite 6: Anwendungsumgebung
Anwendung des Gerätes berechtigt sind, bzw. auf Personen, die in deren Auftrag handeln. 1.7 Normgerechtheit Der Opteo ist eine Anlage der Klasse IIa im Sinne der Europäischen Richtlinie 93/42/CEE zur CE- Kennzeichnung. Der Opteo entspricht der Medizinnorm EN/IEC60601-1. Unter bestimmten Bedingungen (siehe „1.3 Hinweise zur Installation“) müssen andere eventuell angeschlossene Bestandteile des Systems (Computer und optionale Peripheriegeräte) ebenfalls der Norm... -
Seite 7: Installationshinweise
Handbuch während Bereitstellung und Verwendung der Anlage. Warnung Die Verwendung von Kabeln und Zubehör außer den in diesem Handbuch spezifizierten kann eine Erhöhung der Emissionen oder eine Verringerung der Immunität des Opteo Sensors zur Folge haben. 1.10 Haftung und Anwender Installateur: die Installation des Geräts erfordert Informatik-Kenntnisse für Hardware und Software. -
Seite 8: Markierungs- Und Etikettierungssymbole
Teil des Sensors entspricht dieser Norm. Lagerungsbedingungen: Lagerungsbedingungen: Reduzierte Luftfeuchtigkeit Luftdruckbegrenzung In manchen seiner Bestandteile enthält das Gerät Materialien und Flüssigkeiten, die am Ende seines Lebenszyklus in dafür vorgesehenen Entsorgungsstellen abgegeben werden müssen. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 8/38... -
Seite 9: Angaben Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit
Richtlinien und Erklärung des Herstellers - Elektromagnetische Emissionen Das Modell OPTEO ist für eine Nutzung innerhalb der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Es ist wichtig, dass sich der Kunde bzw. der Nutzer des Modells OPTEO vergewissert, dass die Nutzungsumgebung dieser Beschreibung entspricht. -
Seite 10: Elektromagnetische Störfestigkeit
1.15 Elektromagnetische Störfestigkeit In Übereinstimmung mit der Norm IEC 60601-1-2, 4. Ausgabe, eignet sich der Opteo für eine Nutzung innerhalb der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung. Der Kunde bzw. Nutzer muss sich vergewissern, dass die Nutzungsumgebung dieser Beschreibung entspricht. Testniveau Konformitäts- Störfestigkeits-... -
Seite 11: Umweltrisiken Und Entsorgung
Materialien, aus denen das Gerät besteht. Eine illegale Entsorgung des Produktes durch den Inhaber bewirkt die Anwendung der gesetzlich vorgesehenen Verwaltungsstrafen. 1.17 Angaben zum Hersteller Hersteller: Owandy Radiology 2 rue des Vieilles Vignes 77183 Croissy-Beaubourg FRANKREICH OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 11/38... -
Seite 12: Kennzeichnungsetikette
1.18 Kennzeichnungsetikette Kennzeichnungsetikett Sensor Opteo Größe 1 Kennzeichnungsetikett Sensor Opteo Größe 2 OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 12/38... -
Seite 13: Inhalt
2 INHALT Zu Ihrem Opteo gehören folgende Einzelteile (Illustrationen nicht bindend): Ein Opteo Sensor - Größe 1 oder Größe 2 (Kabel mit 3m / 9,9 Fuß) 1 selbstklebende Sensor-Wandhalterung Ein Installations-USB-Stick (Treiberprogramme, Ein Beutel Wegwerf-Einmalhygieneschutzhüllen Diagnose-Tools, Software QuickVision) (für Sensoren Größe 1 und 2) -
Seite 14: Installation
Wenn Ihr Computer keine USB-2.0-Anschlüsse besitzt, können diese in Form von PCI-/PCI-Express- Karten (bei Desktops) oder PCMCIA-Karten (bei Laptops) hinzugefügt werden. PCMCIA-Karten müssen über eine externe Versorgungsquelle gespeist werden, wenn sie nicht ausreichend Strom liefern. Ausführlichere Informationen erhalten Sie bei Ihrem IT-Experten. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 14/38... -
Seite 15: Empfohlene Hardware
Zweifelsfall Ihre Röhre von einem qualifizierten Techniker prüfen. Überprüfen Sie die Stabilität des Röhrenkopfes, jede Bewegung des Kopfes führt zu Unschärfe auf dem Bild. 3.2 Geräte-Installation 3.2.1 Anschlüsse Der Opteo Sensor befindet sich in einem Kabel mit USB-Verbindungsstecker, das ihn direkt mit dem Computer verbindet. Anschluss ohne Verteiler Warnung Vergewissern Sie sich, dass es sich bei dem USB-Anschluss des Computers vorzugsweise um einen USB-2.0-Anschluss handelt. -
Seite 16: Sensor-Halterung
Installation von Anlage und Treibern die korrekte Funktionsweise. Die Installationsanweisungen entnehmen Sie bitte dem Software-Handbuch. Warnung Zur Installation und Verwendung von Software und Anlage benötigen Sie Administrator-Rechte. Konsultieren Sie Ihren IT-Fachmann zum Einrichten eines passenden Benutzerkontos. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 16/38... -
Seite 17: Installation Der Treiber
3.3.1 Installation der Treiber Warnung Die Opteo Treiber sind nur mit den Betriebssystemen Windows 7, 8, 10 (32 und 64 Bits kompatibel). 1. Führen Sie den USB-Stick ein oder laden Sie die Installationstreiber auf unserer Internetseite www.owandy.fr/support herunter. 2. Klicken Sie auf das Icon Opteo und folgen Sie den Anweisungen. -
Seite 18: Konfiguration In Der Owandy Bildverarbeitungssoftware
1. Führen Sie den USB-Stick ein oder laden Sie die aktualisierte Version der Installationstreiber auf unserer Internetseite www.owandy.fr/support herunter. 2. Klicken Sie auf das Icon Opteo und folgen Sie den Anweisungen. 3.4 Konfiguration in der Owandy Bildverarbeitungssoftware Um Ihr Gerät mit der QuickVision Bildverarbeitungssoftware von Owandy verwenden zu können, müssen Sie Ihre Anlage parametrieren: 1. -
Seite 19: Aufteilung Von Sensor Und Apparat Zwischen Verschiedenen Arbeitsplätzen
Für die Aufteilung eines Geräts unter mehreren Arbeitsplätzen sind zunächst die Bildverarbeitungssoftware zur Bilderfassung, die Treiber, die O.S.P.-Werkzeuge und Installationsdateien für den Sensor auf allen Computern zu installieren, mit denen Ihr Opteo verwendet wird. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M... -
Seite 20: Anwendung
Belastung auftreten, wenden Sie sich an Ihren Händler und versuchen Sie keine Eigenreparatur. Warnung Der Patient darf nicht auf Sensor oder Kabel beißen. Warnung Die Verwendung von Handys oder HF-Kommunikationsgeräten in der Nähe des Opteo Sensors kann diesen stören. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 20/38... -
Seite 21: Sensor-Prinzipien
Knopfdruck automatisch in Stand-by. Die Sensor Schaltfläche ist dann rot. Um den Sensor physikalisch zu aktivieren, genügt das Entfernen aus der Halterung und/oder ein leichter Ruck. Der Opteo ist mit einem Schwerkraftsensor ausgestattet, der diese Bewegung erkennt und die eingebaute Elektronik aktiviert. Die Empfindlichkeit des... - Seite 22 ◄ Schaltflächensymbol in der Symbolleiste hinzufügen. Warnung Der Apparat wechselt automatisch in Stand-by, wenn er einige Sekunden nicht benutzt wird°; die Sensor-Schaltfläche wird rot. Vor jeder Erfassung ist zu prüfen, ob die Sensor Schaltfläche grün ist. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 22/38...
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Seite 23: Konfigurationsmenü
Öffnet eine neue E-Mail und fügt das Bild in eine Zip-Datei ein. Kästchen « Löschen » Löscht die gewählte Aufnahme. Option „nach Lesen Streicht die Aufnahme aus der Liste, nachdem sie zu einer Streichen“ Software transferiert wurde. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 23/38... -
Seite 24: Erfassung Einer Aufnahme
Röntgenstrahlenquelle ohne Verlängerungskabel so nahe am Sensor wie möglich zu positionieren und eine Belichtungszeit zwischen 50 ms und 500 ms einzustellen. Ohne diese Konfiguration ist die Strahlendosis nicht ausreichend, um den Sensor auszulösen und das Bild zu erfassen. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 24/38... - Seite 25 Ist der Cursor im roten Bereich, ist die Aufnahme überbelichtet; reduzieren Sie die Belichtungszeit • an der Röntgenröhre. Ist der Cursor im blauen Bereich, ist die Aufnahme unterbelichtet; erhöhen sie die Belichtungszeit • auf der Röntgenröhre. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 25/38...
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Seite 26: Belichtungszeit
In der folgenden Tabelle können Sie die für Ihre Röhre passenden Belichtungszeiten notieren: Beschreibung Schneidezahn / Canius unten Prämolar unten Molar unten Schneidezahn / Canius oben Prämolar oben Molar oben Bitewing vorn Bitewing hinten OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 26/38... -
Seite 27: Hygiene Und Wartung
Hülle zu ziehen die ersten 20 cm des Kabels ab; reinigen Sie dann das übrige Kabel in Abschnitten von 20 - 30 cm ohne Druck oder Kneifen am Kabel. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 27/38... -
Seite 28: Empfohlene Reinigungs- Und Desinfektionsmethode
FDA und nach den Anweisungen des Herstellers bezüglich Verwendung, Lagerung, Bedienung und Sicherheit desinfiziert werden. Folgendes Desinfektionsmittel wurde für den Sensor genehmigt: CIDEX OPA Lösung (0,55 %ige Ortho- phthalaldehyd-Lösung). Die Desinfektionsdauer beträgt maximal 24 Stunden. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 28/38... -
Seite 29: Außerhalb Nordamerikas Empfohlenes Desinfektionsmittel
Sicherungssystem beraten (externe oder entnehmbare Festplatte, CD-ROM- oder DVD-Brenner, etc.). Testen Sie die Kopien und bewahren Sie sie an einem sicheren Ort auf. ANMERKUNG: Während seines Einsatzes am Patienten wird das Gerät nicht repariert oder gewartet. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 29/38... -
Seite 30: Bei Störungen
Das ist normal. Die Temperatur des Sensors kann die Umgebungstemperatur 12°C (54°F) überschreiten, wenn die Anlage längere Zeit benutzt wird (etwa mehreren aufeinanderfolgenden Aufnahmen). Dies beeinträchtigt das Funktionieren der Anlage in keiner Weise. • Standby-Zeit im Einstellungsbildschirm verringern. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 30/38... -
Seite 31: Qualität Der Aufnahmen
24 Bits wiedergeben. Das Bild ist unscharf. Neue Aufnahme machen: • Der Patient hat sich während der Belichtung bewegt. • Der Röhrenkopf war nicht stabilisiert und hat sich bewegt. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 31/38... -
Seite 32: Prüfverfahren
Formen) Aluminiumfilter, Stärke von 6,0 mm Plexiglasfilter, Stärke von 3,0 mm Aluminiumfilter, Stärke von 0,5 mm Einschubstelle des Intraoralsensors Prüfkörper für die räumliche Auflösung: Prüfkörper für die • • Niedrigkontrastauflösung: OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 32/38... - Seite 33 Bilder mit räumlicher Auflösung für ein digitales Gerät: Akzeptabler Mindestwert = 5 lp/mm • (siehe Kapitel 5.4.4 des Dekrets) • Bilder mit Niedrigkontrastauflösung für ein digitales Gerät: Akzeptabler Mindestwert = 1 mm (siehe Kapitel 5.5.3 des Dekrets) OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 33/38...
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Seite 34: Spezifikationen
Mind. 100 000 Zyklen Normen EC60601-1 3ed (2005)+A1 (2012) IEC 60601-1-6 3ed (2010)+A1 (2013) IEC 62304 1ed (2006)+A1 (2015) IEC60601-1-2 4ed (2014) Normgerechtheit CFR21 Richtlinie 93/42 / EWG über Medizinprodukte (geänderte Fassung) OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 34/38... - Seite 35 0,24 bei 10 lp/mm Kontrastfunktion Die Abbildung wird innerhalb von 0,5 Sekunden vom Sensor erfasst. Ihre Übertragung erfolgt unmittelbar nach der Bildverzögerung Erfassung. Die Bildverzögerung hat keinen Einfluss auf das System. OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 35/38...
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Seite 36: Zubehör
Größe 2 Bitewing 7758012900 Größe 2 Endo 7758013100 Größe 2 hinten 7758013300 Größe 2 periapikal Beutel Wegwerf-Einmalhygieneschutzhüllen(für Sensoren Größe 1 und 2) 7758003800 Beutel mit 500 Stück Montagezubehör 5458000000 Wandhalterung selbstklebend OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 36/38... - Seite 37 Diese Seite wurde absichtlich frei gelassen für Ihre Notizen: OPTEO Anwendungs- und Installationshinweise NOPTDE010M Seite 37/38...