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Klassifizierungen
DUO
Das AGISTIM
ist ein medizinisches Gerät der Klasse IIa (gemäß der europäischen
Richtlinie DDM 2007/47/CE) und Instrument der Klasse ll (gemäß den kanadischen
Vorschriften für medizinische Geräte vom 7. Mai 1998).
DUO
Das AGISTIM
ist von Santé Canada unter der Lizenznummer 3137 zugelassen.
DUO
Das AGISTIM
ist nicht von der FDA (USA) zugelassen.
Technische, medizinische Geräte dürfen nur von Personen genutzt werden, die aufgrund Ihrer
Ausbildung oder ihrer Kenntnisse und ihrer praktischen Erfahrung die Gewährleistung bieten,
eine Qualitätsbehandlung durchzuführen. Zur Gewährleistung der Gerätezuverlässigkeit
empfiehlt es sich, nur das mitgelieferte Zubehör zu verwenden. Darüber hinaus muss sich der
Praktiker vor dem Gebrauch des Geräts von der Sicherheit und der korrekten Funktion des
DUO
AGISTIM
überzeugen.
Dieses Gerät unterliegt mindestens alle 24 Monate einer sicherheitstechnischen Kontrolle.
Diese Kontrollen müssen von Personen durchgeführt werden, die aufgrund Ihrer Ausbildung
oder ihrer Kenntnisse und ihrer praktischen Erfahrung
ausführen können und die hinsichtlich dieser Kontrolltätigkeit keinen Weisungen unterliegen.
Seit jeher ist Sedatelec zur eigenen Zufriedenheit und der Ihrer Patienten um die strikte
Einhaltung der Normen und Sicherheitsauflagen bestrebt. Unsere Produkte zählen zu den
sichersten auf dem Markt, sie verfügen über eine optimale Funktionalität, ein innovatives
Design und über vielfältige Anwendungsmöglichkeiten.
derartige Prüfungen fachgerecht
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