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Angewandte Normen
NF EN ISO 14971: 2013
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
IEC 60601-1: 2006 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007) + AM1 (2012)
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
IEC 60601-2-10 : 2012
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von
Geräten zur Stimulation von Muskeln und Nerven
IEC 60601-1-2: 2014
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
NF EN 1041: 2008
Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
ISO 15223-1: 2017
Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
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