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16 SONSTIGE INFORMATIONEN
16.1 EU-Konformitätserklärungen
Hiermit erklärt audifon, dass sich der MULTISTREAMER PRO in
Übereinstimmung mit folgenden Verordnungen und Richtlinien befindet:
(MDR) Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
93/42/EWG für Medizinprodukte
(RED) Funkanlagen Richtlinie 2014/53/EU
2011/65/EU RoHs zur Reduzierung von Schadstoffen.
Die Konformitätserklärung ist einzusehen bei
audifon GmbH & Co. KG · Werner-von-Siemens-Straße 2 · 99625 Kölleda
oder auf der Homepage www.audifon.de
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen
schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der
Patient niedergelassen ist, zu melden.
16.2 Technische Leistungsmerkmal
Sendeleistung:
Bluetooth 4 dBm (2,5 mW), Bluetooth Low Energy 6 dBm (4 mW)
Frequenz: 2.402 – 2.450MHz
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17 SYMBOLINDEX
Achtung
Weist auf eine Situation hin, die zu ernsthaften, mäßigen oder geringfügigen
Verletzungen führen kann.Verweist auf die Notwendigkeit für den Anwender,
die Gebrauchsanweisung auf wichtige sicherheitsbezogene Angaben, wie
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen durchzusehen, die aus einer Vielzahl
von Gründen nicht auf dem Medizinprodukt selbst angebrachtwerden können.
Hinweis
Deutet auf mögliche Sachschäden hin.
Information
Zusätzliche Informationen zum besseren Verständnis.
Hersteller
Zeigt den Hersteller des Medizinproduktes nach EU-Medizinprodukteverordnung
(EU) 2017/745 und EU-Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG an.
Herstellungsdatum
Zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde.
Elektronikschrott (WEEE)
Recyceln Sie Hörsysteme, Zubehör oder Batterien gemäß den örtlichen
Bestimmungen. Benutzer von Hörsystemen können Elektronikschrott auch zur
Entsorgung an ihren Hörakustiker zurückgeben. Elektronische Geräte, die unter
die Richtlinie 2012/19/EU über Abfälle und elektrische Geräte (WEEE) fallen.
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