Luettelo Sovellettavista Standardeista - Hill-Rom Allen Medical Systems A-71318 Gebrauchsanleitung

KÄYTTÖOHJE
 Puhdista laite jokaisen käyttökerran jälkeen alkoholipohjaisilla liinoilla.
Älä aseta laitetta veteen. Muuten laitteisto voi vahingoittua.

 Puhdista ja desinfioi laite käyttämällä kvaternaarista ammoniumpohjaista desinfiointi-
/puhdistusliuosta.
 Lue matalan tason desinfiointia koskevat valmistajan suositukset ja noudata niitä.
 Lue puhdistusaineen ohjeet ja noudata niitä. Noudata varovaisuutta alueilla, joilla
nestettä voi päästä mekanismiin.
 Pyyhi laite puhtaalla, kuivalla liinalla.
 Varmista, että laite on kuiva ennen sen varastointia tai uudelleenkäyttöä.
HUOMIO: ÄLÄ UPOTA PEHMUSTEITA MIHINKÄÄN NESTEESEEN
HUOMIO: ÄLÄ KÄYTÄ VALKAISUAINETTA TAI FENOLEITA PEHMUSTEIDEN PUHDISTAMISEEN

5 Luettelo sovellettavista standardeista:

Numero Standardit
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 IEC 60601-2-46
7 ISTA
Document Number: 80028191
Version: C
Lääkintälaitteet – Osa 1: Käytettävyystekniikan sovellus
lääkintälaitteisiin
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Riskinhallinnan
soveltaminen terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin
Valmistajan antamat tiedot terveydenhuollon laitteiden ja
tarvikkeiden yhteydessä
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet. Tuotemerkinnässä
ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset
vaatimukset
Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden biologinen
arviointi. Osa 1: Arviointi ja testaus
riskinhallintajärjestelmän puitteissa
Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet – Osa 2-46: Erityiset
turvallisuusvaatimukset leikkauspöydille
ISTA (International Safe Transit Association) -standardit
pakkausten testaamiseen
Sivu 91
Kuvaus
Issue Date: 16 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F