Χρήστες Για Τους Οποίους Προορίζεται Και Πληθυσμός Ασθενών; Θέματα Ημσ; Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος Εκ; Πληροφορίες Κατασκευής - Hill-Rom Allen Medical Systems A-71318 Gebrauchsanleitung

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Χρήστες για τους οποίους προορίζεται και πληθυσμός ασθενών:
1.5.2
Χρήστες για τους οποίους προορίζεται: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και
επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν
στην προβλεπόμενη διαδικασία της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς.
Πληθυσμοί για τους οποίους προορίζεται:
Η παρούσα συσκευή προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το
βάρος στο πεδίο ασφαλούς φορτίου λειτουργίας που καθορίζεται στην ενότητα 4.2.
1.6 Θέματα ΗΜΣ:
Η παρούσα δεν είναι ηλεκτρομηχανική συσκευή. Συνεπώς, δεν ισχύουν οι δηλώσεις
ΗΜΣ.
1.7 Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ΕΚ:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
ΤΗΛ.: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Πληροφορίες κατασκευής:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 US
800-433-5774 (ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ)
978-266-4200 (ΔΙΕΘΝΩΣ)
Πληροφορίες εισαγωγέα ΕΕ:
1.9
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 Πληροφορίες χορηγού στην Αυστραλία:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road
Macquarie Park, NSW 2113
Phone 1800 650 083
Document Number: 80028191
Version: C
Σελίδα 138
Issue Date: 16 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F