Paredzētie Lietotāji Un Pacientu Populācija; Ems Apsvērumi; Pilnvarotais Pārstāvis Ek - Hill-Rom Allen Medical Systems A-71318 Gebrauchsanleitung

INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
Paredzētie lietotāji un pacientu populācija
1.5.2
Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības
aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās saistībā ar ierīces darbību. Nav
paredzēts nekvalificētām personām.
Paredzētā populācija
Šo ierīci ir paredzēts lietot pacientiem, kuru svars nepārsniedz drošu darba slodzi, kas
norādīta izstrādājuma specifikāciju 4.2. sadaļā.
1.6 EMS apsvērumi
Šī nav elektromehāniska ierīce. Līdz ar to EMS deklarācija nav piemērojama.
1.7 Pilnvarotais pārstāvis EK
HILL-ROM SAS
Document Number: 80028191
Version: C
Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar
instrukciju rokasgrāmatu, kurā ir svarīga
informācija, kam jāpievērš uzmanība,
piemēram, brīdinājumi un piesardzības
pasākumi.
Norāda, ka ierīce nesatur dabisko
gumiju vai sausu dabiskās gumijas
lateksu
Norāda pilnvaroto pārstāvi Eiropas
Kopienā
Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst
REGULAI (ES) NR. 2017/745
Norāda uz brīdinājumu
Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar
instrukciju rokasgrāmatu
Lapa 193
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 16 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F