Zielgruppe; Vorgesehener Einsatz - Optikon R-Evolution Aufstellungs- Und Bedienungsanleitung

R-Evolution / R-Evolution CR
OPTIKON 2000

3.3 ZIELGRUPPE

Anwendungsbereich
Zweck

3.4 VORGESEHENER EINSATZ

Art. 1X1012DE
Dieses Handbuch richtet sich an Ärzte, Krankenschwestern und
anderes medizinisches oder technisches Personal, das nach
angemessener Einweisung mit der Vorbereitung, Nutzung und
Wartung des Gerätes vertraut ist. Der Kunde oder die
Institution, die das Gerät nutzt, ist für die Schulung und
Einweisung des gesamten mit dem Gerät arbeitenden
Personals verantwortlich.
Eventuelle zusätzliche Serviceaktivitäten gehören nicht zum
Umfang dieses Benutzerhandbuchs. Solche Aktivitäten werden
von speziell dazu von Optikon 2000 ausgebildetem Personal
ausgeführt.
Das R-Evolution wurde zum Einsatz durch qualifizierte
Fachärzte (Augenchirurgen) in Operationssälen für chirurgische
Eingriffe am vorderen Augensegments entwickelt. Das Gerät ist
zum Einsatz von Irrigations-, sowie Irrigations- und
Absaugsystemen, zur Phakoemulsifikation des Glaskörpers, zur
vorderen Vitrektomie, sowie für die bibolare Diathermie-
Koagulationstechnik gedacht. Das R-Evolution CR ermöglicht
darüber hinaus die hintere Vitrektomie, die Tamponade mit
Luft und Silikonöl und die Endo-okulare Beleuchtung. Das Gerät
ist zum Einsatz in Kliniken, Krankenhäusern und anderen
humanmedizinischen Einrichtungen vorgesehen.
Das R-Evolution ist für chirurgische Behandlungen wie
extrakapsuläre Extraktion, Phakoemulsifikation oder
Glaukomoperation am vorderen Segment des menschlichen
Auges ausgelegt, während das R-Evolution CR zudem zur
chirurgischen Behandlung von Netzhautablösungen und
anderen Pathologien des Glaskörpers sowie des hinteren
Segments des menschlichen Auges dient. Eventuelle
Funktionsfehler des Systems werden durch Meldungen auf dem
Display sowie Alarmsignale gemeldet.
Jegliche andere als die oben genannten Anwendungen sind
ausgeschlossen, da sie mit unvorhersehbaren Risiken
verbunden sind. Insbesondere ist die Nutzung dieses Geräts
Aufstellungs- und Nutzungsanleitung
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2018-12-14 Rev.L