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V1.0_2021-05-25
1.3
Leistungsmerkmale
Optional für den Einsatz von Messkammern und Streustrahlenrastern.
Optionale Funktionen, abhängig von der Ausführung:
•
Rasterabfrage (RA)
•
Fail Safe (FSE)
•
Detektorladung für bestimmte Wi-Fi Detektormodelle (DL)
Nur bei Röntgenkassettenhaltern mit Wechselraster (WR): Leichtes Herausnehmen des
Streustrahlenrasters für Untersuchungen ohne Raster oder zum schnellen Wechsel auf ein anderes
Raster.
1.4
Zweckbestimmung
Der Röntgenkassettenhalter...
-
Bucky mit elektronisch gesteuertem Rasterantrieb
-
Bucky WR mit einem herausnehmbaren Rasterrahmen und einem elektronisch gesteuertem
Rasterantrieb
-
Grid Entity
-
Grid Entity WR mit einem herausnehmbaren Rasterrahmen
... ist als Komponente eines diagnostischen Röntgensystems für die Aufnahme und Positionierung
eines Bildempfängers, einer Messkammer und eines Streustrahlenrasters für verschiedene
Routineanwendungen in der planaren Röntgenbildgebung in der Humanmedizin vorgesehen.
1.5
Klinischer Nutzen
Für Röntgenkassettenhalter kann isoliert betrachtet kein klinischer Nutzen ausgewiesen werden.
Als Komponenten diagnostischer Röntgensysteme in der Humanmedizin tragen sie zum klinischen
Nutzen der Röntgensysteme, der in der Erzeugung konventioneller zweidimensionaler Röntgenbilder
zur Befunderhebung oder Befundpräzisierung als Basis für Behandlungsentscheidungen besteht, bei.
1.6
Patientenzielgruppe(n)
Die vorgesehene Patientengruppe umfasst alle Menschen, für die von einem Arzt mit der
erforderlichen Fachkunde im Strahlenschutz eine rechtfertigende Indikation für eine medizinische
Röntgenaufnahme gestellt wurde.
Es gibt keine allgemeinen oder grundsätzlichen Einschränkungen der Patientengruppe bezüglich Alter,
Geschlecht, Herkunft und Patientenzustand.
1.7
Zu diagnostizierende Krankheitszustände
Röntgenkassettenhalter haben als eigenständige Produkte keine Funktion, Krankheitszustände zu
diagnostizieren, zu behandeln und/oder zu überwachen.
1.8
Indikationen und Kontraindikationen
Röntgenkassettenhalter haben als eigenständige Produkte keine bestimmungsgemäße Hauptwirkung
im oder am menschlichen Körper.
Daher können für sie, isoliert betrachtet, keine Indikationen und Kontraindikationen ausgewiesen
werden.
Röntgenkassettenhalter Gebrauchsanweisung
PROTEC GmbH & Co. KG
Deutschland
In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld
Telefon: +49 (0) 7062 – 92 55 0
Fax: +49 (0) 7062 – 92 55 60
E-Mail: protec@protec-med.com
Internet: www.protec-med.com
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