V1.0_2021-05-25
Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis ......................................................................................................................... 3
Revisionsstatus .............................................................................................................................. 5
Allgemeine Hinweise .................................................................................................................... 6
An den Benutzer ............................................................................................................................ 6
1
Gerätebeschreibung ........................................................................................................... 8
1.1
Einführung ............................................................................................................................................................................................ 8
1.2
Beschreibung ...................................................................................................................................................................................... 8
1.2.1
Ausführungen ........................................................................................................................................................................ 8
1.2.2
Installation ................................................................................................................................................................................ 8
1.3
Leistungsmerkmale ......................................................................................................................................................................... 9
1.4
Zweckbestimmung ......................................................................................................................................................................... 9
1.5
Klinischer Nutzen .............................................................................................................................................................................. 9
1.6
Patientenzielgruppe(n) ................................................................................................................................................................. 9
1.7
1.8
1.9
Vorgesehene Anwender ........................................................................................................................................................... 10
1.10 Konformitätserklärung ................................................................................................................................................................ 10
2
Sicherheitshinweise .......................................................................................................... 11
2.1
Allgemeine Sicherheitshinweise .......................................................................................................................................... 12
2.1.1
Voraussetzungen für den Betrieb ............................................................................................................................ 12
2.1.2
Gerätebetrieb ....................................................................................................................................................................... 12
2.1.3
Bedienpersonal ................................................................................................................................................................... 12
2.1.4
Quetsch und Kollisionsgefahr.................................................................................................................................... 12
2.1.5
Explosionsschutz ............................................................................................................................................................... 13
2.1.6
2.1.7
3
3.1
3.2
4
Handhabung ...................................................................................................................... 16
4.1
4.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.3.1
iRay ....................................................................................................................................................................................... 17
4.3
4.3.1
5
Sicherheit und Wartung ................................................................................................... 19
5.1
Einführung ......................................................................................................................................................................................... 19
5.2
Wiederverwendbarkeit ............................................................................................................................................................... 19
5.3
Reinigung und Desinfektion ................................................................................................................................................... 19
5.3.1
Reinigung ............................................................................................................................................................................... 19
5.3.2
Desinfektion .......................................................................................................................................................................... 19
5.4
Überprüfung und Wartung ..................................................................................................................................................... 20
5.4.1
5.4.2
Regelmäßige Kontrollen ............................................................................................................................................... 20
5.4.3
Wartung .................................................................................................................................................................................. 20
5.4.4
Gewährleistung .................................................................................................................................................................. 21
5.4.5
Produktlebensdauer ........................................................................................................................................................ 21
Röntgenkassettenhalter Gebrauchsanweisung
5051-0-8001
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