V1.0_2021-05-25
1.9
Vorgesehene Anwender
Der Röntgenkassettenhalter ist als Bestandteil eines diagnostischen Röntgensystems ausschließlich für
die Verwendung durch professionelle Nutzer bestimmt, die für die Bedienung von diagnostischen
Röntgensystemen entsprechend den jeweiligen nationalen Vorschriften ausgebildet sind und die in die
sachgerechte Handhabung, Anwendung und den Betrieb sowie in die zulässige Verbindung mit
anderen Medizinprodukten, Gegenständen und Zubehör eingewiesen wurden.
Angemessene Anwender können z.B. sein: Röntgentechniker, Röntgenassistenten, Medizinisch-
Technische Röntgenassistenten, Chirurgen, Unfallchirurgen, Orthopäden und anderes geschultes
medizinisches Personal.
1.10 Konformitätserklärung
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen
Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, einschließlich aller
gültigen Berichtigungen.
Die Konformitätserklärung erhalten Sie auf Anfrage bei:
Röntgenkassettenhalter Gebrauchsanweisung
PROTEC GmbH & Co. KG
Deutschland
In den Dorfwiesen 14, 71720 Oberstenfeld
Telefon: +49 (0) 7062 – 92 55 0
Fax: +49 (0) 7062 – 92 55 60
E-Mail: protec@protec-med.com
Internet: www.protec-med.com
5051-0-8001
10 von 28