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Anhang
Hinweis zur Störfestigkeit des mylife OmniPod
n
Systems
Das mylife OmniPod Insulin-Managementsystem (sowohl der Pod als
auch der Personal Diabetes Manager oder PDM) entspricht Teil 15 der
FCC-Bestimmungen. Der Betrieb unterliegt den beiden folgenden
Bedingungen:
1. Diese Geräte dürfen keine schädlichen Störungen verursachen.
2. Diese Geräte müssen alle eingestrahlten Störungen tolerieren,
einschliesslich Störungen, die unerwünschtes Betriebsverhalten
verursachen.
Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich durch Insulet
genehmigt wurden, können zum Verlust der Befugnis des Anwenders
zum Betrieb des Geräts führen.
Sowohl der Pod als auch der PDM erzeugen, verwenden und strahlen
u. U. hochfrequente Energie ab und können schädliche Störungen des
Funkverkehrs erzeugen. Es gibt keine Gewährleistung dafür, dass in
einer bestimmten Aufstellsituation keine Störungen auftreten. Falls das
mylife OmniPod System schädliche Störungen des Radio- und
Fernsehempfangs verursachen sollte, lassen sich diese eventuell durch
eine der folgenden Massnahmen beseitigen:
•
Anderer Aufstellort oder andere Ausrichtung des mylife OmniPod
Systems.
•
Vergrösserung des Abstands zwischen dem System und dem
anderen Gerät, das Störungen ausstrahlt bzw. empfängt.
Die Insulet Corporation erklärt hiermit, dass das mylife OmniPod
System die wesentlichen Anforderungen und anderen zutreffenden
Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG erfüllt. Dieses ISM-Gerät
entspricht den kanadischen Normen ICES-003 und IC-RSS-210.
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Elektromagnetische Verträglichkeit
n
Die meisten Angaben in diesem Abschnitt (z. B. Trennabstände)
beziehen sich speziell auf das mylife OmniPod System. Die
angegebenen Werte sind nicht als Gewährleistung für einen
störungsfreien Betrieb zu verstehen, bieten aber eine hinreichende
Sicherheit dafür. Diese Angaben sind eventuell nicht für alle
medizinischen elektrischen Geräte gültig. Insbesondere können ältere
Geräte anfälliger für Störungen sein.
Allgemeine Hinweise
Beim Gebrauch von medizinischen elektrischen Geräten sind
besondere Vorsichtsmassnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) zu treffen. Sie sind gemäss
den EMV-Informationen in diesem Dokument und der
Gebrauchsanleitung zu installieren und in Betrieb zu nehmen.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können die Funktion
von medizinischen elektrischen Geräten beeinträchtigen.
Die Insulet Corporation erklärt hiermit, dass das mylife OmniPod Insulin-
Managementsystem die wesentlichen Anforderungen und anderen
zutreffenden Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG erfüllt.
Kabel und Zubehörteile, die nicht ausdrücklich in der
Gebrauchsanleitung erwähnt sind, dürfen nicht verwendet werden.
Die Verwendung anderer Kabel bzw. Zubehörteile kann die Sicherheit,
Funktion und elektromagnetische Verträglichkeit (erhöhte Emissionen
und herabgesetzte Störfestigkeit) beeinträchtigen.
Vorsicht ist geboten, wenn das System neben anderen elektrischen
Geräten betrieben wird. Falls der Betrieb neben anderen Geräten
unvermeidlich ist, z. B. am Arbeitsplatz, sollte das System beobachtet
und die normale Funktion in dieser Umgebung bestätigt werden.
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