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Anhang
Systemgenauigkeit gemäß der internationalen Norm ISO 15197:2013
Die Ergebnisse des Kapillarblutzuckers wurden mit den Ergebnissen verglichen, die mit dem YSI Glucoseanalysers erzielt wurden.
Systemgenauigkeit für Proben aus dem Finger mit YSI Blutzuckerergebnissen unter 100 mg/dl (5,55 mmol/l).
Systemgenauigkeit für Proben aus dem Finger mit YSI Blutzuckerergebnissen von 100 mg/dl (5,55 mmol/l) oder mehr).
Ergebnisse der Systemgenauigkeit für Blutzuckerkonzentrationen zwischen 40 mg/dl (2,22 mmol/l) und 500 mg/dl (27,8 mmol/l).
Eine Studie*, in der die Blutzuckerwerte aus Kapillarblutproben aus der Fingerspitze von 590 Testpersonen bewertet wurden, zeigte folgende
Ergebnisse:
98,1 % innerhalb von ±15 mg/dl (0,83 mmol/l) des YSI Referenzwerts bei Blutzuckerkonzentrationen unter 100 mg/dl (5,55 mmol/l) und
98,4 % innerhalb von ±15 % des YSI Referenzwerts bei Blutzuckerkonzentrationen von mindestens 100 mg/dl (5,55 mmol/l).
* Daten bei Insulet Corporation hinterlegt
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