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DIE GEBRAUCHSANWEISUNG BEFOLGEN: Für das Entfernen vom LifePort Kidney Transporter sind die
in der Gebrauchsanweisung für das sterile Einweg-Tuch für den LifePort Kidney Transporter enthaltenen
Verfahrensschritte zu befolgen.
14.
Den Deckel des äußeren Perfusionskreislaufs wieder aufstecken und sichern.
DIE GEBRAUCHSANWEISUNG BEFOLGEN: Zur Fortsetzung des Perfusionsprozesses ist das in der
Bedienungsanleitung für den LifePort Kidney Transporter enthaltene Verfahren zu befolgen.
LAGERBEDINGUNGEN
Zwischen 2 °C und 40 °C lagern. Übermäßige Hitze und Luftfeuchtigkeit vermeiden. Trocken lagern und vor direkter
Sonneneinstrahlung schützen. Das Produkt ist steril, solange die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt wurde.
GEGENANZEIGEN
Bei bestimmungsgemäßer Verwendung sind keine Gegenanzeigen bekannt.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
VORSICHT: Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA darf dieses Produkt nur an Ärzte oder auf deren
Only
Anweisung verkauft werden.
VORSICHT: Verbrauchsmaterialien für den LifePort Kidney Transporter müssen in Innenräumen, trocken
und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.
WARNHINWEIS: Die Verbrauchsmaterialien für den LifePort Kidney Transporter sind einer Sichtprüfung zu
unterziehen. Nicht verwenden, wenn Teile rissig, zerbrochen oder abgelöst sind.
WARNHINWEIS: Nur für den Einmalgebrauch. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder erneut
sterilisieren. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder erneute Sterilisation kann zu Infektionen
des Patienten oder Anwenders aufgrund einer Kontamination führen. Diese Kontamination kann zu
Verletzungen, Erkrankungen oder ernsthaften Komplikationen bei Patienten führen.
WARNHINWEIS: Beim Umgang mit der Niere sowie beim Umgang mit und der Entsorgung von
Einwegprodukten für den LifePort Kidney Transporter und von Perfusat standardmäßige aseptische Technik
und allgemeingültige Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Schutzhandschuhe, Schutzmasken, Kittel, Schutzbrillen
oder ein gleichwertiger Augenschutz, Beutel für biologische Gefahrenstoffe) anwenden, um eine mögliche
Übertragung von Krankheitserregern auf die medizinischen Fachkräfte und die Patienten zu verhindern.
Ärzte, die allein arbeiten, sind besonders angehalten, auf die Einhaltung dieser Bedingungen zu achten.
WARNHINWEIS: Vor Verwendung des sterilen Einweg-Tuchs für den LifePort Kidney Transporter durch den
Anwender muss der Deckel des äußeren Perfusionskreislaufs entfernt werden. Die äußeren Oberflächen des
Deckels des äußeren Perfusionskreislaufs gelten nicht als steril. Die inneren Oberflächen unter Anwendung
standardmäßiger aseptischer Technik handhaben.
TECHNISCHE HILFE
Kontaktieren Sie Organ Recovery Systems 24/7 Perfusion Helpline unter +1.866.682.4800 (gebührenfrei in den
USA), +32.2.715.0005 (Belgien), +55.11.98638.0086 (Brasilien) oder +33.967.23.00.16 (Frankreich).
ERKLÄRUNG DER SYMBOLE
Warnung/Vorsicht
Chargennummer
REF
REF
Referenznummer
Nicht wiederverwenden
Sterile Medizinprodukte,
die mit Ethylenoxid
STERILE EO
STERILE
EO
arbeiten
Zu verwenden bis JJJJ-MM-TT
Herstellungsdatum, JJJJ-MM-TT
Hersteller
2
Nicht erneut sterilisieren
STERILIZE
STERILIZE
Medizintechnisches Gerät
Gebrauchsanweisung
+40°C
+104°F
Temperaturbeschränkungen
+2°C
+36°F
Die Gebrauchsanweisung
beachten.
Vor direkter Sonneneinstrahlung
schützen
Trocken halten
Verschreibungspflichtiges
Only
Medizinprodukt
de
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