Sicherheitshinweise; Bestimmungsgemäße Verwendung; Hinweise Zur Verwendung; Gegenanzeigen - Leica Microsystems M620 F20 Gebrauchsanweisung

Sicherheitshinweise

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Sicherheitshinweise

Das Operationsmikroskop Leica M620 F20 entspricht dem neuesten
Stand der Technik. Dennoch können im Betrieb Gefahrensituationen
auftreten.
• Befolgen Sie jederzeit die Anweisungen in dieser
Gebrauchsanweisung und insbesondere die Sicherheitshinweise.
3.1 Bestimmungsgemäße
Verwendung
• Das Operationsmikroskop Leica M620 F20 ist ein optisches
Instrument zur besseren Sichtbarmachung von Objekten durch
Vergrößerung und Beleuchtung. Es kann zur Beobachtung und
Dokumentation sowie bei der Behandlung von Mensch und Tier
eingesetzt werden.
• Das Operationsmikroskop Leica M620 F20 darf nur in geschlosse­
nen Räumen und auf festem Boden eingesetzt werden.
• Das Operationsmikroskop Leica M620 F20 unterliegt besonderen
Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf elektromagnetische Verträg­
lichkeit.
• Tragbare und mobile sowie ortsfeste
HF­Kommunikationseinrichtungen können das Operations­
mikroskop Leica M620 F20 in seiner Funktionsfähigkeit negativ
beeinflussen.
• Das Leica M620 F20 ist ausschließlich für den professionellen
Einsatz vorgesehen.
3.2

Hinweise zur Verwendung

• Das Operationsmikroskop Leica M620 F20 eignet sich für
Anwendungen in der Augenheilkunde, wie z. B. Netzhaut­,
Hornhaut­ und Katarakt­Eingriffe, in Kliniken, Ambulanzen
oder anderen humanmedizinischen Einrichtungen.
• Das Operationsmikroskop Leica M620 darf nur in geschlossenen
Räumen und auf festem Boden oder an der Decke montiert
eingesetzt werden.
• Diese Gebrauchsanweisung richtet sich an Ärzte, Pflegepersonal
und andere medizinische oder technische Fachkräfte, die das
System nach einer entsprechenden Schulung vorbereiten,
bedienen oder warten. Der Eigentümer/Nutzer des Systems ist
verpflichtet, das Bedienpersonal zu schulen und zu informieren.
3.3

Gegenanzeigen

Keine Gegenanzeigen zum Einsatz des Systems bekannt.
4
3.4
• Stellen Sie sicher, dass das Operationsmikroskop nur von
entsprechend qualifizierten Personen genutzt wird.
• Stellen Sie sicher, dass diese Gebrauchsanweisung immer am
Einsatzort des Operationsmikroskops zur Verfügung steht.
• Prüfen Sie regelmäßig das sicherheitsgerechte Arbeiten des
Personals.
• Instruieren Sie neue Benutzer umfassend und erklären Sie ihnen
die Bedeutung der Warnschilder und ­hinweise.
• Weisen Sie Zuständigkeiten für Inbetriebnahme, Bedienung und
Wartung zu und überwachen Sie deren Einhaltung.
• Setzen Sie das Operationsmikroskop nur im einwandfreien
Zustand ein.
• Melden Sie Produktmängel, die die Sicherheit von Personen
gefährden, unverzüglich Ihrer Leica Microsystems Vertretung
oder Leica Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division,
9435 Heerbrugg, Schweiz.
• Wenn Sie Zubehör anderer Hersteller zusammen mit dem
Operationsmikroskopsystem einsetzen, muss die sichere
Verwendung dieser Kombination von diesen Herstellern
bestätigt werden. Befolgen Sie die Anweisungen in der
Gebrauchsanweisung zu diesem Zubehör.
• Veränderungen oder Instandsetzungen am Operationsmikroskop
dürfen nur durch von Leica Microsystems ausdrücklich
autorisierte Fachpersonen vorgenommen werden.
• Für die Instandsetzung nur Originalteile von Leica Microsystems
verwenden.
• Nach Instandsetzung oder technischen Veränderungen muss das
Gerät unter Beachtung unserer technischen Spezifikationen neu
eingestellt werden.
• Wird das Gerät durch nicht autorisierte Personen verändert
oder instandgesetzt, wird es unsachgemäß gewartet
(soweit die Wartung nicht durch uns vorgenommen wird)
oder unsachgemäß gehandhabt, ist jegliche Haftung von
Leica Microsystems ausgeschlossen.
• Die Beeinflussung anderer Geräte durch das
Operationsmikroskop wurde nach EN 60601­1­2 geprüft. Das
System hat die Emissions­ und Störfestigkeitsprüfung bestanden.
Es müssen die üblichen Vorsichts­ und Sicherheitsmaßnahmen
bezüglich elektromagnetischer und anderer Strahlungen
eingehalten werden.
• Nur das mitgelieferte Netzkabel darf verwendet werden.
• Das Netzkabel muss einen Schutzleiter aufweisen und darf nicht
beschädigt sein.
• Das Netzkabel muss mechanisch an der "Netzeingangsbuchse"
gesichert werden, um ein versehentliches Trennen der
Verbindung zu verhindern.
• An den Teilen des Leica M620 F20 darf weder Service noch
Wartung durchgeführt werden, während es bei einem Patienten
eingesetzt wird.
Leica M620 F20 / Ref. 10 714 371 / Version 01
Hinweise für den Betreiber