Anhang
11.4 Elektromagnetische Störfestigkeit für ME-Geräte und
ME-Systeme
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Gerät kann im stationären und im mobilen Betrieb sowohl im Heimbereich als auch in
entsprechenden klinischen Bereichen eingesetzt werden.
Im Wohnbereich kann das Gerät Funkstörungen hervorrufen, so dass es notwendig sein
kann, geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z. B. neue Ausrichtung.
Störfestigkeits-Prüfungen
Geleitete HF-Störgröße nach
IEC 61000-4-6
Gestrahlte HF-Störgrößen nach
IEC 61000-4-3
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz (50/
60 Hz) nach IEC 61000-4-8
11.5 Kennzeichnungen und Symbole
Die folgenden Symbole können auf dem Gerät, dem Geräteschild, Zubehör oder deren
Verpackungen aufgebracht sein.
SYMBOL
BESCHREIBUNG
Seriennummer
Herstellungsdatum
Gebrauchsanweisung beachten
Eingang; Öffnungen nicht versperren
Gebrauchsanweisung befolgen
IEC 60601-Prüfpegel
10 V
Effektivwert
150 kHz bis 80 MHz
innerhalb der ISM-Bänder
10 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
80% AM bei 2 Hz
30 A/m
Übereinstimmungspegel
10 V
10 V/m
30 A/m
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DE
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