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EU-Konformitätserklärung für medizinische Anwendung
Für dieses Produkt wurde eine Konformitätserklärung eingereicht.
Sollten Sie weitere Kopien der Konformitätserklärung benötigen,
wenden Sie sich bitte an Planar Systems.
Der digitale Dome E4c Flachbildschirm erfüllt die wichtigsten
Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften, hält die nachstehend
aufgeführten relevanten EU-Richtlinien ein und wurde gemäß diesen
Richtlinien mit der CE-Kennzeichnung versehen. Dabei wurden die
relevanten Abschnitte folgender EU-Standards und anderer normativer
Dokumente herangezogen:
EU-Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit 89/336/EEC
EU-Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit
EN 60601-1-2 (2001)
Elektromedizinische
Ausrüstungen
EN 55011 (Klasse B)
IEC 1000-3-2
IEC 1000-3-3
IEC 1000-4-2
IEC 1000-4-3
IEC 1000-4-4
IEC 1000-4-5
IEC 1000-4-11
IEC 1000-4-6
IEC 1000-4-8
EN 60601-1
Elektromedizinische
Ausrüstungen
Abschnitt 1.2. Zusätzliche Standardanforderungen für
elektromagnetische Verträglichkeit
Einschränkungen und Messmethoden für
Funkstörungseigenschaften industrieller,
wissenschaftlicher und medizinischer Ausrüstungen
Harmonische Emissionen
Spannungsschwankungen/Flimmeremissionen
Elektrostatische Entladungsanforderungen für
industrielle Prozessmessungs- und
Steuerausrüstungen
Anforderungen an die elektromagnetische
Feldeinstrahlung für industrielle Prozessmessungs-
und Steuerausrüstungen
Schnelle elektrische induktive Störspannungen für
industrielle Prozessmessungs- und
Steuerausrüstungen
Stromstoßanforderungen
Spannungsschwankungen/-abfall/-unterbrechungen
Leitungsgeführte Störsicherheit
Magnetfeld-Störsicherheit
Übereinstimmung mit dem medizinischen Gerät –
Richtlinie 93/42/EEC
Teil 1: Allgemeine Sicherheitsanforderungen
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