Erklärung der Piktogramme Hersteller Artikelnummer Kennzeichnung, durch die der Hersteller erklärt, dass das Produkt den Material (Nummer) geltenden Anforderungen genügt, die in den Harmonisierungsrechts- vorschriften der Gemeinschaft über ihre Anbringung festgelegt sind...
Inhalt CombiCup System Systembeschreibung CombiCup PF CombiCup SC Historie und Philosophie Materialien Kinematische Eigenschaften Produkteigenschaften OP-Technik CombiCup PF CombiCup SC Implante Größen Metallträger Einsätze für CombiCup-Pfannenkomponenten Pfahlschrauben für CombiCup Instruments Zusatzinstrumentarium für Pfahlschrauben Basisinstrumentarium für CombiCup Zusatzinstrumentarium für CombiCup PF Optionale Instrumente für CombiCup PF...
Systembeschreibung Historie und Philosophie Die dem CombiCup-System zu Grunde liegende Eine Kombination mit großem Durchmesser (z. B. Pfannenfamilie wurde 1999 in Zusammenarbeit mit 36 mm) bietet entscheidende Sicherheitsvorteile. Prof. Giacometti Ceroni (Galeazzi Institut, Mailand) Das Gelenk ist stabiler und das Luxationsrisiko entwickelt.
Zapfen mit einer Abdeckung zum Verschluss der polaren Bohrung des Pfannenimplantates auf. • Prothesenköpfe sind in BIOLOX forte*, BIOLOX delta* und in CoCrMo-Legierung erhältlich (LINK Prothesenkopf A, Prothesenkopf B). BIOLOX Pfanneneinsätze dürfen ausschließlich mit Prothesenköpfen aus BIOLOX forte* oder delta* kombiniert werden.
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Systembeschreibung Demzufolge ist das Risiko einer Hebelwirkung zwischen Prothesenhals und Pfanne, die mit einem Kongruenzverlust sowie einer Verminderung des Kontaktbereiches zwischen Kopf und Einsatz einher- geht, geringer. Bei diesen Phänomenen konzentriert sich die Belastung des Kopfes in der Pfanne auf einen Punkt, so dass sich das Risiko einer Beschädi- gung der Keramik erhöhen kann.
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Systembeschreibung Um eine optimale Integration in den Knochen sicher- zustellen, haben die Oberflächen der CombiCup PF- Hüftpfannen eine doppelte Beschichtung: eine äußere Schicht aus Hydroxylapatit, die eine Anlagerung des Knochens an die darunter liegende, zweite Schicht aus porösem Titan begünstigt. Die CombiCup SC-Variante ist mit sechs Gewinde- segmenten versehen, um eine hohe Primärstabilität Ti6Al4V mit HA-Beschichtung, vergrößert...
Systembeschreibung Produkteigenschaften Das CombiCup-System bietet drei Metallträgerlinien, die wiederum mit zahlreichen Pfanneneinsätzen aus unterschiedlichen Materialien und Dimensionierungen kombiniert werden können. Die Verbindung aus Pfanneneinsatz und Metallträger Konische Verbindung ist konisch. Diese Bauweise hat sich aus folgenden Gründen bewährt: • Die Konstruktion ermöglicht einen kontinuierlichen, deformationsarmen Kontakt der beteiligten Oberflächen.
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Systembeschreibung Somit ist eine weitgehend stabile und sichere Ver- bindung gewährleistet, unabhängig von dem für den Pfanneneinsatz verwendeten Werkstoff. Um die Fixierung von Einsätzen aus UHMWPE zu er- leichtern, wurden diese folgendermaßen konstruiert: Im Bereich des Kontaktes mit der inneren konischen Neutraler Pfanneneinsatz Fläche der Hüftpfanne liegt ein 0,7 mm starkes, elas-...
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Systembeschreibung Alle Polyethylen-Pfanneneinsätze sind mit einem kleinen polseitigen Stift versehen, der mit einer Titan- kappe versehen ist. Dieser Stift hat zwei Funktionen: • Er dient als Führung beim Einsetzen. • Er schließt das polseitige Loch der Hüftpfanne, um das Pfanneninnere vor dem Eintreten bio- logischen Materials zu schützen.
OP-Technik - CombiCup PF CombiCup PF Auffräsen des Acetabulums Mit der gewünschten Operationstechnik das Aceta- bulum freilegen sowie etwaige Osteophyten und Weichgewebe im Bereich der Pfanne entfernen. Wenn nach dem Freilegen des Acetabulums Knochen- defekte festgestellt werden, wird vor dem Auffräsen bei Bedarf zunächst ein Knochentransplantat ein- gebracht.
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OP-Technik - CombiCup PF Probe und Einsetzen der Hüftgelenkspfanne Nach der Vorbereitung des Pfannenlagers wird die Universalhandgriff Probepfanne auf das Einschlag- und Positionierin- strument oder den Universalhandgriff geschraubt und in das Acetabulum eingesetzt (Abb. 6 und 7). Die Größe der Probepfanne entspricht der Größe des zuletzt verwendeten Fräsers.
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OP-Technik - CombiCup PF Den Adapter gemäß der Metallträgergröße wählen (die Größe ist auf der Verpackung sowie auf der Innenfläche der Pfannenkomponenten angegeben) und auf das entsprechende Ende des Einschlag- instrumentes setzen (Abb. 10). Abb. 10 Bei korrekter Montage wird der Adapter durch Magnetkraft am Flansch fixiert.
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OP-Technik - CombiCup PF Der Metallträger wird in der Regel in etwa 45° Inklination im Acetabulum platziert (Abb. 16). Abb. 16 Achtung! Beim Einsatz eines Keramikeinsatzes sollte der Inklinationswinkel grundsätzlich nicht mehr als 45° betragen (empfohlen ca. 40°). Zudem sollte der Anteversionswinkel zwischen 10°...
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OP-Technik - CombiCup PF Liegt der Patient in Seitenlage auf dem OP-Tisch, sollte Peilstab (A) waagerecht und Peilstab (B) senkrecht zum OP-Tisch verlaufen. In dieser Position beträgt die Inklination der Pfannenkomponente 45° und die Anteversion 15° (Abb. 19). Das jeweilige Einschlaginstrument ruhig halten und den Metallträger mit einem ausreichend schweren Hammer in das Acetabulum einschlagen.
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OP-Technik - CombiCup PF Fixierung mit Pfahlschrauben Abb. 22 Soll eine Fixierung mit Pfahlschrauben erfolgen, sind ausschließlich Schrauben des CombiCup-Systems zu verwenden (Abb. 22). Andere Schrauben können zu Problemen beim Ein- setzen der Pfanneneinsätze in den Metallträger führen. Kurzer Bohrer Flexibler Bohrschaft Langer Bohrer Flexibler Bohrschaft...
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OP-Technik - CombiCup PF Probereposition Im Regelfall wird die Pfannenkomponente vor dem Schaft implantiert. Sobald dieser eingesetzt ist, sollte jeglicher Kontakt zwischen den Pfannenkomponenten und Femurschaft vermieden werden. Hierzu wird empfohlen, den entsprechenden Probe- einsatz (der auch zur Probereposition verwendet Probeeinsatz Abb.
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OP-Technik - CombiCup PF Implantation von Keramikeinsätzen Vor dem Einbringen des Einsatzes die Innenseite des Metallträgers sorgfältig reinigen und prüfen, ob um- liegende Weichteile nicht das Einsetzen behindern. Den Einsatz (Abb. 33) mit dem speziellen Setz- instrument aufnehmen. Das Setzinstrument besteht Abb.
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OP-Technik - CombiCup PF Implantation von Polyethylen-Einsätzen (X-PE), Abb. 37 Hinweis: Polyethylen-Einsätze sind bereits mit einem po- laren Stift mit Titanabdeckung versehen. Daher ist keine polare Verschlussschraube erforderlich (siehe Seite 09). Polyethyleneinsätze können auch ohne Setzinstrument eingesetzt werden. Hierzu werden sie beim Einführen vorsichtig zwischen Daumen und Zeigefinger gehalten.
OP-Technik - CombiCup SC Abb. 40 Die Verbindung wird durch die Belastungskräfte endgültig stabilisiert. Nach gründlichem Säubern der Gelenkflächen das Gelenk endgültig reponieren. Abb. 41 CombiCup SC Das Acetabulum wird auf die gleiche Weise vorberei- tet, wie in den entsprechenden Abschnitten für die CombiCup PF Metallträger beschrieben.
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OP-Technik - CombiCup SC Einsetzen des Metallträgers Das Einschraubinstrument für die CombiCup SC (Abb. 1) so einsetzen, dass die vier Zapfen in die Aussparungen am Grund des Metallträgers einrasten (Abb. 2). Abb. 2 Die Pfannenkomponente durch Drehen der Schraube oberhalb des Instrumentengriffs (Abb. 3) montieren (Abb.
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OP-Technik - CombiCup SC Achtung! Beim Einsatz eines Keramikeinsatzes sollte der Inklinationswinkel grundsätzlich nicht mehr als 45° betragen (empfohlen ca. 40°). Zudem sollte der Anteversionswinkel zwischen 10° und 20° liegen, um das Risiko eines Impingements zu redu- zieren (Abb. 7). Eine fehlerhafte Ausrichtung kann im Falle einer Subluxation des Prothesenkopfes zur Beschädigung Abb.
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OP-Technik - CombiCup SC Der Metallträger muss ausreichend tief im Acetabulum sitzen. Die Primärstabilität durch vorsichtiges Hebeln mit dem Einschlaginstrument in den verschiedenen Ebenen überprüfen. Das Einschlaginstrument entfernen und den Kontakt zwischen Pfannenkomponente und Acetabulum durch die Sichtlöcher überprüfen. Bei Bedarf das Einschraubinstrument erneut montieren und den Metallträger weiter einschrauben.
Implantate Größen Metallträger der PF- und SC-Serie sind in zehn Größen in Abstufungen von jeweils 2 mm erhältlich, die mit den entsprechenden Pfanneneinsätzen aus unter- schiedlichen Werkstoffen kombinierbar sind: • Pfannengrößen 44, 46, 48 mm kombinierbar mit Pfanneneinsätzen in Größe S (small). •...
182-152/05 groß 182-152/06 groß Hinweis: CombiCup X-PE Pfanneneinsätze können mit LINK Hüftprothesenköpfen Typ A und Typ B kombiniert werden. CombiCup BIOLOX delta* Einsätze dürfen ausschließlich mit Prothesenköpfen Typ A (BIOLOX forte* oder delta*) kombiniert werden. Eine Kombination mit Metall-Köpfen oder Fremdfabrikaten darf nicht vorgenommen werden.
Implantate Pfahlschrauben für CombiCup Pfahlschrauben Ti6Al4V Ø mm Länge mm 180-657/20 180-657/25 180-657/30 Pfahlschrauben 180-657/35 180-657/40 180-657/45 180-657/50 180-657/55 180-657/60...
Instrumente Basic Instrument Set for CombiCup Basisinstrumentarium, komplett für CombiCup 182-101/01 Instrumentarium, komplett...
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Instrumente 182-110/11 Sterilisiercontainer Fräserköpfe mit Kreuz-Kupplung Ø mm Ø mm 131-170/56 131-170/42 131-170/58 131-170/44 131-170/60 131-170/46 131-170/62 131-170/48 131-170/64 131-170/50 131-170/66 131-170/52 131-170/54 182-131/08 Einschlaginstrument mit 2 Peilstäben und Zielvorrichtung 131-171E* Schaft mit Griff für Acetabulumfräsköpfe, Ansatz wählbar, 2 St. *Bestellbeispiel: 131-171E = mit Ansatz Jacobsfutter Hudson Harris...
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Instrumente 182-110/11 Sterilisiercontainer Probepfannen Ø mm Ø mm 182-135/44 182-135/56 182-135/46 182-135/58 182-135/48 182-135/60 182-135/50 182-135/62 182-135/52 182-135/64 182-135/54 182-135/66 182-131/28 Einschlaginstrument für zementierbare Pfannen, Ø 28 mm 182-131/32 Einschlaginstrument für zementierbare Pfannen, Ø 32 mm 182-135/28 Einschlaginstrument für Pfanneneinsatz, Ø 28 mm 182-135/32 Einschlaginstrument für Pfanneneinsatz, Ø...
Instrumente Zusatzinstrumentarium für CombiCup SC 13 15 Zusatzinstrumentarium für CombiCup SC 182-103/01 Set komplett 182-110/23 Sterilisiercontainer 182-131/34 Einschraubinstrument für CombiCup SC Probeeinsätze Ø mm Größe Ø mm Größe 182-132/28 kurz 182-133/36 mittel 182-132/32 kurz 182-134/28 groß 182-132/36 kurz 182-134/32 groß 182-133/28 mittel 182-134/36...
Zubehör – Literatur Röntgenschblonen Röntgenschablonen für CombiCup PF Metallträger 182-110/07 115 % natürlicher Größe, 1 Satz à 2 Blatt Röntgenschablonen für CombiCup SC Metallträger 182-110/08 115 % natürlicher Größe, 1 Satz à 2 Blatt Pflege- und Reinigungsanweisungen Entsprechende Anleitungen zu den Instrumentarien sind auf Anfrage via customer@linkhh.de erhältlich. Literatur Artikel The Development of Large Ceramic Heads to Obtain...
Indikationen/Kontraindikationen Indikationen Das CombiCup System ist für eine Totalhüftendo- prothese indiziert. CombiCup PF und CombiCup SC Hüftpfannen dienen zur Verringerung oder Linderung von Schmerzen und / oder zur Verbesserung der Hüftfunktion bei skelettreifen Patienten mit folgenden Erkrankungen: • Nicht entzündlich degenerative Gelenkerkrankung einschließlich Arthrose, und Avaskuläre Nekrose...
Die Waldemar Link GmbH & Co. KG und/oder andere verbundene Unternehmen besitzen, verwenden oder beantragen die folgenden Marken in vielen Ländern: LINK, BiMobile, SP II, Modell Lubinus, E-Dur, EndoDur, T.O.P. II, BetaCup, CombiCup PF, CombiCup SC, CombiCup R, MobileLink, C.F.P., LCU, SP-CL, LCP, MIT-H, Endo-Modell, Endo-Modell SL, MP, MEGASYSTEM-C, GEMINI SL, SPAR-K, LCK, Link OptiStem, HX, TiCaP, X-LINKed, PorAg, LINK PorEx, BiPorEx, PorEx-Z, TrabecuLink, Tilastan, customLINK, RescueSleeve, Stactip, VACUCAST.
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Waldemar Link GmbH & Co. KG Barkhausenweg 10 · 22339 Hamburg Tel. +49 40 53995-0 · info@linkhh.de www.linkorthopaedics.com...