De CardiAid moet regelmatig technisch worden gecontroleerd en na elk gebruik zoals hieronder
beschreven. Eerder uitgevoerde onderhoudsbeurten kunnen worden afgelezen uit het onderhoudslabel
op het apparaat.
Label periodieke technische controle
Gevaar!
Inspecties, reparaties, en andere onderhoudswerkzaamheden dienen door Cardia
International of een Cardia International geautoriseerd servicepunt te worden uitgevoerd.
Probeer het apparaat niet zelf open te schroeven. Dit maakt de garantie ongeldig en kan leiden tot
onomkeerbare schade aan het apparaat en of ernstig letsel veroorzaken.
10.1 Technische controle na gebruik met schokafgifte
De CardiAid moet na ieder gebruik waarbij een schok is gegeven technisch worden onderzocht door
Cardia International of een door Cardia International geautoriseerd servicepunt. Als onderdeel van
de technische controle worden de batterij en de elektroden vervangen. Naast de zekerheid over een
correct inzetbaar product te beschikken, heeft het uitlezen van de opgeslagen informatie ook ten
doel het product voortdurend te verbeteren. De noodkit wordt ook vervangen, als deze is gebruikt. De
volgende periodieke keuring vindt volgens het normale intervalschema plaats. (Zie Hoofdstuk 10.2)
10.2 Periodieke technische controle
2e en 4e jaars periodiek onderhoud:
Cardia International adviseert dringend de CardiAid iedere twee jaar technisch te laten controleren.
De datum van de eerstvolgende technische controle is op het apparaat vermeld. Tijdens deze controle
worden de batterij en elektroden vervangen en worden enkele functionele tests.
Let op!
De onderhoudsbeurten moeten uiterlijk op de datum vermeld op het levensduurlabel
van de batterij worden uitgevoerd. Het apparaat kan niet worden gebruikt, tenzij de
onderhoudsbeurten op tijd zijn uitgevoerd.
In sommige landen, waaronder Duitsland, bedraagt de wettelijke termijn waarbinnen medische
apparaten volgens artikel 6 van de "Medical Products Operation Regulation" dienen te worden getest,
2 jaar (TSC - Technical Safety Check). In deze landen moet de CardiAid tijdens het 2e en 4e jaars
periodieke onderhoud onderworpen worden aan de TSC.
Label technische controle na gebruik met schokafgifte
10. Onderhoud
29