Vorbereiten Des Systems; Sicherheitshinweise Zum Vorbereiten Des Systems - Mindray BeneFusion nVP Bedienungshandbuch

3

Vorbereiten des Systems

3.1

Sicherheitshinweise zum Vorbereiten des Systems

WARNUNG
•
Installieren Sie ausschließlich von Mindray Scientific zugelassenes Zubehör.
•
Mindray Scientific ist alleiniger Inhaber der Urheberrechte an der
Gerätesoftware. Keine Organisation oder Einzelperson ist berechtigt, diese
Software in irgendeiner Form oder mit irgendwelchen Mitteln ohne explizite
Erlaubnis zu verändern, zu kopieren, weiterzugeben oder gegen eine andere
Software auszutauschen. Eine missbräuchliche Verwendung oder
anderweitig rechtswidrige Handlungen sind unzulässig.
•
Schließen Sie ausschließlich zugelassene Baugruppen, Module und Geräte an
dieses System an. An dieses Gerät angeschlossene Geräte müssen die geltenden
IEC-Normen (z. B Sicherheitsnorm IEC 60950 für Informationstechnologiegeräte
und IEC 60601-1 für medizinische elektrische Geräte) erfüllen. Die
Systemkonfiguration muss die EU-Norm IEC 60601-1 für medizinische
elektrische Geräte erfüllen. Jeder Mitarbeiter, der Module, Baugruppen und
Geräte an den Signaleingang/-ausgang des Systems anschließt, ist für den
Nachweis verantwortlich, dass für die betreffenden Module, Baugruppen und
Geräte die Sicherheitszertifizierung entsprechend IEC 60601-1 durchgeführt
wurde. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Mindray Scientific.
•
Falls aus den Gerätspezifikationen nicht hervorgeht, ob eine bestimmte
Kombination, beispielsweise durch die Aufsummierung von Leckströmen, eine
Gefahr darstellen kann, fragen Sie den Hersteller oder einen anderen Fachmann
auf diesem Gebiet. Eine Untersuchung muss zum Beleg vorgenommen werden,
dass sich die vorgesehene Kombination nicht negativ auf die Module,
Baugruppen und Geräte selbst oder auf die Sicherheit des Patienten auswirkt.
•
Stellen Sie sicher, dass das Gerät ordnungsgemäß gesichert und positioniert
ist. Positionsänderungen und schwere Erschütterungen können zu
Änderungen der Abgabegenauigkeit führen.
VORSICHT
•
Das Gerät muss durch autorisiertes Personal installiert werden.
•
Überprüfen Sie vor der Verwendung, ob die Pakete intakt sind. Verwenden
Sie das Gerät bei jeglichen Schäden nicht am Patienten.
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