Inhaltsverzeichnis
Werbung
3
Vorbereiten des Systems
3.1
Sicherheitshinweise zum Vorbereiten des Systems
WARNUNG
•
Installieren Sie ausschließlich von Mindray Scientific zugelassenes Zubehör.
•
Mindray Scientific ist alleiniger Inhaber der Urheberrechte an der
Gerätesoftware. Keine Organisation oder Einzelperson ist berechtigt, diese
Software in irgendeiner Form oder mit irgendwelchen Mitteln ohne explizite
Erlaubnis zu verändern, zu kopieren, weiterzugeben oder gegen eine andere
Software auszutauschen. Eine missbräuchliche Verwendung oder
anderweitig rechtswidrige Handlungen sind unzulässig.
•
Schließen Sie ausschließlich zugelassene Baugruppen, Module und Geräte
an dieses System an. An dieses Gerät angeschlossene Geräte müssen die
geltenden IEC-Normen (z. B. Sicherheitsnorm IEC 60950 für
Informationstechnologiegeräte und IEC 60601-1 für medizinische elektrische
Geräte) erfüllen. Die Systemkonfiguration muss die EU-Norm IEC 60601-1 für
medizinische elektrische Geräte erfüllen. Jeder Mitarbeiter, der Module,
Baugruppen und Geräte an den Signaleingang/-ausgang des Systems
anschließt, ist für den Nachweis verantwortlich, dass für die betreffenden
Module, Baugruppen und Geräte die Sicherheitszertifizierung entsprechend
IEC 60601-1 durchgeführt wurde. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an
Mindray Scientific.
•
Falls aus den Gerätspezifikationen nicht hervorgeht, ob eine bestimmte
Kombination, beispielsweise durch die Aufsummierung von Leckströmen,
eine Gefahr darstellen kann, fragen Sie den Hersteller oder einen anderen
Fachmann auf diesem Gebiet. Eine Untersuchung muss zum Beleg
vorgenommen werden, dass sich die vorgesehene Kombination nicht negativ
auf die Module, Baugruppen und Geräte selbst oder auf die Sicherheit des
Patienten auswirkt.
•
Stellen Sie sicher, dass das Gerät ordnungsgemäß gesichert und positioniert
ist. Positionsänderungen und schwere Erschütterungen können zu
Änderungen der Abgabegenauigkeit führen.
VORSICHT
•
Das Gerät muss durch autorisiertes Personal installiert werden.
3-1
Werbung
Inhaltsverzeichnis
