Instruções De Utilização - AtriCure CSK-2000 Gebrauchsanweisung

Cabo RF:
Instruções de Utilização
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
1-866-349-2342
1-513-755-4100
Apenas para utilização com o Sistema de Coagulação nContact
INDICAÇÕES:
A utilizar apenas com o Gerador, Dispositivo de Coagulação e Cabo Sensor nContact.
CONTEÚDO:
O Kit de Cabo RF CSK-2000 contém:
1 Cabo de extensão RF CS-2000, em embalagem esterilizada
1 brochura de Instruções de Utilização.
INSTRUÇÕES:
CSK-2000
1. Inspecione a embalagem e o cabo para ver se apresentam sinais de deterioração. Se o cabo ou
a embalagem apresentarem sinais de deterioração, deite fora sem utilizar.
2. Retire o cabo da embalagem esterilizada.
3. Ligue a extremidade AZUL do cabo à porta AZUL do Dispositivo de Coagulação nContact.
4. Ligue a extremidade PRETA do cabo à
a. porta PRETA no Gerador nContact ou
b. à porta PRETA no cabo sensor
5. Siga as instruções de utilização do gerador, dispositivo de coagulação e cabo sensor.
6. Para desligar o cabo, agarre na tampa do conector e puxe para trás. NÃO puxe pelo fio.
7. Elimine após a utilização, seguindo as disposições regulamentares e os planos de reciclagem locais
relativamente à eliminação ou reciclagem de componentes do dispositivo.
AVISO: Os dispositivos são fornecidos esterilizados em embalagem intacta, sem danos. Destinam-se
APENAS a uma única utilização. NÃO reesterilize. NÃO reutilize. Se a embalagem tiver sido aberta
e o dispositivo não tiver sido utilizado, elimine imediatamente.
CUIDADO: Os cabos para os elétrodos cirúrgicos devem estar posicionados de modo a impedir
o contacto com o paciente ou com outros condutores.
AVISOS:
Para obter informações referentes a todos os avisos, precauções e resolução de problemas, consulte
o Manual dos Operadores do Modelo CS-3000 da Unidade Geradora de Radiofrequência (RF) do Sistema
de Coagulação nContact.
PORTUGUÊS
2797
CSK-2000
AtriCure Europe B.V.
De Entree 260
1101 EE Amsterdam
EC REP
The Netherlands
+31 20 7005560
ear@atricure.com
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS DO RÓTULO DA EMBALAGEM:
Cuidado
Esterilizado por irradiação
STERILE R
2
Utilização única
Data de validade
Cuidado: A Lei Federal (EUA) limita
a venda deste dispositivo a médicos
ou por receita médica.
Não reesterilizar
85%
Intervalo de humidade
%
de armazenamento
30%
Resíduos de equipamentos elétricos
e eletrónicos
NOMENCLATURA:
RF=Radiofrequência LT=Rótulo
INFORMAÇÕES SOBRE GARANTIA E ISENÇÃO
DE RESPONSABILIDADE:
A AtriCure assegura que foram tomados os devidos cuidados na conceção e fabrico deste instrumento.
Esta garantia substitui e exclui todas as outras garantias não expressamente definidas no presente
documento, quer sejam expressas ou implícitas pela aplicação da lei ou de outra forma, incluindo, mas
não se limitando a, quaisquer garantias implícitas de comercialização ou adequação a uma determinada
utilização. A obrigação da AtriCure ao abrigo da presente garantia está limitada à reparação ou substituição
deste instrumento. A AtriCure não assume nem autoriza que qualquer outra pessoa assuma em seu nome
qualquer outra responsabilidade relacionada com este instrumento. O manuseamento, armazenamento,
limpeza e esterilização deste equipamento, bem como outros fatores relacionados com o paciente,
diagnóstico, tratamento, procedimentos cirúrgicos e outros assuntos fora do controlo da AtriCure,
afetam diretamente o instrumento e o resultado obtido pelo mesmo. A AtriCure não assume qualquer
responsabilidade em relação a instrumentos incorretamente utilizados de forma deliberada, reutilizados,
reprocessados ou reesterilizados e não oferece quaisquer garantias expressas ou implícitas, incluindo,
mas não se limitando, a comercialização ou adequação para a utilização prevista, no que diz respeito
a tal instrumento. A AtriCure não será responsável por qualquer perda, dano ou despesa acidental ou
consequente, resultante direta ou indiretamente da utilização deste instrumento.
Os utilizadores devem assumir a responsabilidade pela aprovação do estado aceitável deste produto
antes de ser utilizado e por assegurar que o mesmo apenas é utilizado da forma descrita nestas instruções
de utilização, incluindo, entre outros, assegurar que o produto não é reutilizado.
Sob nenhuma circunstância a AtriCure, Inc. será responsável por qualquer perda, dano ou despesa
incidental, especial ou consequente, resultante do uso indevido ou da reutilização deliberada do produto,
incluindo qualquer perda, dano ou despesa relacionada com lesões pessoais ou danos em propriedade.
2021/04 IFU-0023.A
Número de lote
LOT
Número de catálogo
REF
Marca CE e número
de identificação
2797
do organismo notificado
Representante autorizado
EC REP
na Comunidade Europeia
Seguir as instruções
de utilização
Fabricante
Não utilizar se a embalagem
estiver danificada
Intervalo de temperatura
60°C
(140°F)
de armazenamento
-29°C
(-20°F)
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