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Câble RF :
Mode d'emploi
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
1-866-349-2342
1-513-755-4100
Pour utilisation uniquement avec le système de coagulation nContact
INDICATIONS :
Uniquement pour utilisation le générateur, le dispositif de coagulation RF et le câble de détection nContact.
CONTENU :
Le kit de câble RF CSK-2000 contient :
1 câble d'extension RF CS-2000 ea en emballage stérile
1 brochure d'instructions d'utilisation (IFU) ea
INSTRUCTIONS :
CSK-2000
1. Inspectez l'emballage et le câble pour vérifier qu'ils ne sont pas endommagés. Si le câble ou l'emballage
sont endommagés, jetez-les sans les utiliser.
2. Retirez le câble de l'emballage stérile.
3. Connectez l'extrémité BLEUE du câble au port BLEU du dispositif de coagulation nContact.
4. Connectez l'extrémité NOIRE du câble
a.
au port NOIR sur le générateur nContact ou
b.
au port NOIR sur le câble de détection.
5. Suivez les instructions d'utilisation du générateur, du dispositif de coagulation et du câble de détection.
6. Pour déconnecter le câble, saisissez la protection du connecteur et tirez vers l'arrière. Ne tirez PAS
sur le fil.
7. Après utilisation, mettez-le au rebut en respectant les ordonnances et les programmes de recyclage
locaux pour l'élimination ou le recyclage des composants du dispositif.
AVERTISSEMENT : Les dispositifs sont stériles dans leur emballage extérieur non ouvert et non
endommagé. Pour usage unique SEULEMENT. Ne PAS restériliser. Ne PAS réutiliser. S'il est ouvert et non
utilisé, jetez-le immédiatement.
AMISE EN GARDE : Les câbles des électrodes chirurgicales doivent être positionnés de manière
à éviter tout contact avec le patient ou d'autres câbles.
AVERTISSEMENTS :
Pour des informations concernant tous les avertissements, précautions et dépannages, voir Manuel
d'utilisation du Générateur de radiofréquence (RF) pour système de coagulation nContact Modèle CS-3000.
FRANÇAIS
2797
CSK-2000
AtriCure Europe B.V.
De Entree 260
1101 EE Amsterdam
EC REP
The Netherlands
+31 20 7005560
ear@atricure.com
EXPLICATION DES SYMBOLES FIGURANT SUR L'ÉTIQUETTE
DE L'EMBALLAGE :
Attention
Stérilisé par irradiation
STERILE
R
2
Réservé à usage unique
Date de péremption
Mise en garde : en vertu de la loi
fédérale des États-Unis, ce dispositif
ne peut être vendu que par un médecin,
sur prescription d'un médecin ou d'un
autre praticien autorisé.
Ne pas restériliser
85%
%
Plage d'humidité de stockage
30%
Déchets d'équipements électroniques
et électriques
NOMENCLATURE :
RF = Radiofréquence
LT = Étiquette
INFORMATIONS SUR LA GARANTIE ET LA CLAUSE
DE NON-RESPOSABILITÉ :
AtriCure garantit que des dispositions raisonnables ont été prises lors de la conception et de la fabrication
de cet instrument. Cette garantie remplace et exclut toutes les autres garanties qui ne sont pas expressément
énoncées aux présentes, qu'elles soient expresses ou implicites par l'effet de la loi ou autrement, y compris,
mais sans s'y limiter, toute garantie implicite de qualité marchande ou d'adaptation à un usage particulier.
La seule obligation d'AtriCure en vertu de cette garantie se limite à la réparation ou au remplacement de
cet instrument. AtriCure n'assume ni n'autorise aucune autre personne à assumer en son nom, une autre
responsabilité ou une responsabilité supplémentaire en rapport avec cet instrument. La manipulation,
le stockage, le nettoyage et la stérilisation de cet instrument ainsi que d'autres facteurs liés au patient, au
diagnostic, au traitement, aux procédures chirurgicales et à d'autres questions indépendantes de la volonté
d'AtriCure affectent directement l'instrument et le résultat découlant de son utilisation. AtriCure n'assume
aucune responsabilité à l'égard des instruments délibérément mal utilisés ou réutilisés, retraités ou stérilisés
de nouveau et ne donne aucune garantie expresse ou implicite, y compris, mais sans s'y limiter, la qualité
marchande ou l'aptitude à l'usage prévu, à l'égard de tels instruments mal utilisés ou réutilisés. AtriCure ne
saurait en aucun cas être tenue pour responsable des pertes, dommages ou frais accessoires ou consécutifs
découlant directement ou indirectement d'une mauvaise utilisation ou d'une réutilisation délibérée de cet
instrument.
Il incombe aux utilisateurs de vérifier que ce produit est en bon état avant de l'utiliser ainsi que de s'assurer
qu'il n'est utilisé que de la manière décrite dans ce mode d'emploi, et notamment qu'il n'est pas réutilisé.
Il incombe aux utilisateurs de vérifier que ce produit est en bon état avant de l'utiliser ainsi que de s'assurer
qu'il n'est utilisé que de la manière décrite dans ce mode d'emploi, et notamment qu'il n'est pas réutilisé.
AtriCure, Inc. ne saurait en aucun cas être tenue pour responsable de tout dommage, perte ou dépense, indirect
ou entraînant des dommages et intérêts spéciaux, qui résulte d'une mauvaise utilisation ou réutilisation délibérée
de ce produit, y compris tout dommage, perte ou dépense lié à des blessures corporelles ou à des dégâts matériels.
2021/04
IFU-0023.A
Numéro de lot
LOT
Référence catalogue
REF
Marquage CE et
numéro d'identification
2797
de l'organisme notifié
Représentant autorisé dans
EC REP
la Communauté européenne
Suivre le mode d'emploi
Fabricant
Ne pas utiliser si
l'emballage est endommagé
Plage de température
60°C
(140°F)
de stockage
-29°C
(-20°F)
3
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