Instrucciones De Uso - AtriCure CSK-2000 Gebrauchsanweisung

Cables de RF:

Instrucciones de uso

AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
1-866-349-2342
1-513-755-4100
Para uso exclusivo con el sistema de coagulación nContact
INDICACIONES:
Para uso exclusivo con el generador, el dispositivo de coagulación y el cable de detección nContact.
CONTENIDO:
El kit de cables de RF CSK-2000 contiene:
1 cable de extensión de RF CS-2000 en paquete estéril
1 folleto de instrucciones de uso (IFU)
INSTRUCCIONES:
CSK-2000
1. Inspeccione el paquete y el cable en busca de daños. Si el cable o el paquete están dañados, deséchelos
sin utilizarlos.
2. Saque el cable del paquete estéril.
3. Conecte el extremo azul del cable al puerto azul del dispositivo de coagulación nContact
4. Conecte el extremo negro del cable al
a. Puerto negro en el generador nContact o
b. Puerto negro en el cable de detección
5. Siga las instrucciones de uso del generador, del dispositivo de coagulación y del cable de detección.
6. Para desconectar el cable, sujete por la tapa del conector y tire hacia atrás. No tire del cable.
7. Después de su uso, deséchelo conforme a la normativa local y los planes de reciclaje referentes al
desecho y reciclado de componentes de dispositivos.
ADVERTENCIA: Los dispositivos son estériles en un paquete externo sin abrir y sin daños.
De un solo uso exclusivamente. No volver a esterilizar. No reutilizar. Si se abre y no se utiliza,
deséchelo inmediatamente.
PRECAUCIÓN: Los cables conectados a electrodos quirúrgicos deben colocarse de forma que no
entren en contacto con el paciente o con otros cables
ADVERTENCIAS:
Para obtener información sobre todas las advertencias, precauciones y resolución de problemas, consulte el
Manual del usuario del generador de radiofrecuencia (RF) del sistema de coagulación nContact (RF), modelo
CS-3000.
ESPAÑOL
2797
CSK-2000
AtriCure Europe B.V.
De Entree 260
1101 EE Amsterdam
EC REP
The Netherlands
+31 20 7005560
ear@atricure.com
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS DE LA ETIQUETA DEL PAQUETE:
Precaución
Esterilización por radiación
STERILE R
2
De un solo uso
Fecha de caducidad
Precaución: La ley federal
estadounidense limita la venta
de este dispositivo a un médico o por
prescripción médica u otro facultativo.
No resterilizar
85%
Rango de humedad
%
de almacenamiento
30%
Residuos de equipos eléctricos
y electrónicos
NOMENCLATURA:
RF = radiofrecuencia LT = etiqueta
INFORMACIÓN SOBRE LA GARANTÍA Y LA EXENCIÓN
DE RESPONSABILIDADES:
AtriCure garantiza que se ha puesto un cuidado razonable en el diseño y la fabricación de este instrumento.
Esta garantía sustituye y excluye todas las demás garantías no establecidas expresamente en este documento,
ya sean explícitas o implícitas por ley u otros medios, incluida, entre otros, cualquier garantía implícita
de comerciabilidad o idoneidad para uso particular. La única obligación de AtriCure bajo esta garantía se
limita a la reparación o sustitución del instrumento. AtriCure no asume, ni autoriza a ninguna otra persona
a asumir en su lugar, ninguna otra obligación ni responsabilidad adicional en relación con este instrumento.
La manipulación, el almacenamiento, la limpieza y la esterilización de este instrumento, así como otros
factores relacionados con el paciente, el diagnóstico, el tratamiento, las intervenciones quirúrgicas y otros
aspectos que escapan al control de AtriCure, afectan directamente al instrumento y al resultado obtenido
de su uso. AtriCure no asume ninguna responsabilidad con respecto a los instrumentos mal utilizados
intencionadamente o reutilizados, reprocesados o reesterilizados y no ofrece ninguna garantía expresa
o implícita, lo que incluye, entre otros, la comerciabilidad o idoneidad para el uso previsto con respecto
a dichos instrumentos mal utilizados o reutilizados. AtriCure no se responsabilizará de ninguna pérdida
fortuita o consecuente, daño o gasto fortuito que se deba directa o indirectamente al uso inadecuado
intencionado o a la reutilización de este instrumento.
Los usuarios asumen la responsabilidad de aprobar que este producto se encuentra en un estado aceptable
antes utilizarlo y de asegurarse de que solo se utilice de la manera descrita en estas instrucciones de uso,
lo que incluye, entre otros, garantizar que el producto no se reutilice.
AtriCure, Inc. no se responsabilizará bajo ninguna circunstancia de ninguna pérdida, daño o gasto fortuito,
especial o consecuente, que se deba al uso inadecuado intencionado o la reutilización este producto,
incluida cualquier pérdida, daño o gasto relacionado con lesiones personales o daños a la propiedad.
2021/04 IFU-0023.A
Número de lote
LOT
Número de catálogo
REF
Marca CE y número
de identificación del
2797
organismo notificado
Representante autorizado
EC REP
en la Comunidad Europea
Siga las instrucciones
de uso
Fabricante
No utilizar si el envase
está dañado
Rango de temperatura
60°C
(140°F)
de almacenamiento
-29°C
(-20°F)
6