Istruzioni Per L'uso - AtriCure CSK-2000 Gebrauchsanweisung

Cavo RF:

Istruzioni per l'uso

AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
1-866-349-2342
1-513-755-4100
Da usarsi solamente assieme al sistema di coagulazione nContact
INDICAZIONI:
Da usarsi solamente assieme al generatore, al dispositivo per coagulazione e al cavo sensore nContact.
CONTENUTO:
Il kit del cavo RF CSK-2000 comprende:
1 cavo RF di prolunga CS-2000 in confezione sterile
1 opuscolo di istruzioni per l'uso.
ISTRUZIONI:
CSK-2000
1. Ispezionare la confezione ed il cavo alla ricerca di segni di danneggiamento. Se il cavo o la confezione
appaiono danneggiati, smaltirli senza usarli.
2. Estrarre il cavo dalla confezione sterile.
3. Collegare il connettore BLU del cavo alla presa BLU del dispositivo per coagulazione nContact.
4. Collegare il connettore NERO del cavo alla
a. presa NERA del generatore nContact o
b. presa NERA del cavo sensore
5. Attenersi alle istruzioni per l'uso del generatore, del dispositivo per coagulazione e del cavo sensore.
6. Per scollegare il cavo, afferrare e tirare il connettore tenendolo dal rivestimento. NON esercitare trazione
sul filo.
7. Smaltire dopo l'uso in conformità alla normativa vigente ed ai piani di riciclaggio previsti a livello locale
per i componenti del dispositivo.
AVVERTENZA: i dispositivi sono sterili purché la confezione sia sigillata e non danneggiata.
ESCLUSIVAMENTE monouso. NON risterilizzare. NON riutilizzare. I prodotti aperti e non usati vanno
immediatamente smaltiti.
ATTENZIONE: i cavi degli elettrodi chirurgici devono essere posizionati in modo da evitare il contatto
con il paziente o con altri cavi.
AVVERTENZE:
Per informazioni in merito alle avvertenze, alle precauzioni ed all'individuazione dei guasti, vedere il manuale
operativo del generatore di radiofrequenze (RF) del sistema di coagulazione nContact, modello CS-3000.
ITALIANO
2797
CSK-2000
AtriCure Europe B.V.
De Entree 260
1101 EE Amsterdam
EC REP
The Netherlands
+31 20 7005560
ear@atricure.com
LEGENDA DEI SIMBOLI PRESENTI SULL'ETICHETTA
DELLA CONFEZIONE:
Attenzione
Sterilizzato tramite irradiazione
STERILE R
2
Esclusivamente monouso
Data di scadenza
Attenzione: la legge federale
statunitense limita la vendita di questo
dispositivo ai soli medici o a personale
medico qualificato o dietro
prescrizione medica
Non risterilizzare
85%
%
Limite di umidità di stoccaggio
30%
Rifiuti di apparecchiature elettriche
ed elettroniche
NOMENCLATURA:
RF = radiofrequenza LT = etichetta
INFORMAZIONI SULLA GARANZIA E SULLA DICHIARAZIONE
DI NON RESPONSABILITÀ:
AtriCure garantisce che questo strumento è stato progettato e costruito con ragionevole attenzione.
La presente garanzia sostituisce ed esclude tutte le altre garanzie non espressamente indicate nel presente
documento, siano esse espresse o implicite per legge o altro, incluse, ma non solo, le garanzie implicite
di commerciabilità o idoneità a un uso particolare. L'unico obbligo di AtriCure secondo la presente
garanzia è limitato alla riparazione o sostituzione dello strumento. AtriCure non si assume, né autorizza
altre persone ad assumersi in sua vece, altre responsabilità né alcuna responsabilità aggiuntiva in relazione
a questo strumento. La manipolazione, la conservazione, la pulizia e la sterilizzazione di questo strumento,
nonché altri fattori relativi al paziente, alla diagnosi, al trattamento, alle procedure chirurgiche e ad altre
questioni che esulano dal controllo di AtriCure, hanno conseguenze dirette sullo strumento e sul risultato
ottenuto utilizzandolo. AtriCure non si assume alcuna responsabilità in relazione a strumenti utilizzati
deliberatamente in modo improprio o riutilizzati, ricondizionati o risterilizzati e non fornisce alcuna
garanzia espressa o implicita, incluse, ma non solo, garanzie di commerciabilità o idoneità all'uso previsto,
in relazione a tali strumenti utilizzati in modo improprio o riutilizzati. AtriCure non è responsabile di
eventuali perdite, danni o spese incidentali o consequenziali derivanti direttamente o indirettamente dall'uso
improprio o dal riutilizzo deliberato di questo strumento.
L'utente si assume la responsabilità di verificare che le condizioni di questo prodotto siano accettabili
prima del suo utilizzo e di assicurare che il prodotto venga utilizzato solo nel modo descritto nelle presenti
istruzioni per l'uso, incluso, a titolo esemplificativo, assicurare che il prodotto non venga riutilizzato.
In nessuna circostanza AtriCure, Inc. verrà ritenuta responsabile per qualsiasi perdita, danno o spesa
accidentale, speciale o consequenziale, che sia il risultato di un uso improprio o del riutilizzo deliberato
di questo prodotto, inclusi eventuali danni, perdite o spese che siano correlate a lesioni personali o danni
alla proprietà.
2021/04 IFU-0023.A
Numero di lotto
LOT
Numero di modello
REF
Marchio CE e numero
di identificazione dell'ente
2797
notificato
Rappresentante autorizzato
EC REP
nella Comunità Europea
Seguire le istruzioni
per l'uso
Produttore
Non utilizzare se
la confezione è danneggiata
Limite di temperatura
60°C
(140°F)
di stoccaggio
-29°C
(-20°F)
5