Gebruiksaanwijzing - AtriCure CSK-2000 Gebrauchsanweisung

RF-kabel:

Gebruiksaanwijzing

AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
1-866-349-2342
1-513-755-4100
Uitsluitend bestemd voor gebruik met het nContact-coagulatiesysyteem
INDICATIES:
Uitsluitend bestemd voor gebruik met de nContact-generator, het -coagulatieapparaat en de -sensingkabel.
INHOUD:
De CSK-2000 RF-kabelkit bevat:
1 CS-2000 RF-verlengingskabel in steriele verpakking
1 gebruiksaanwijzing.
INSTRUCTIES:
CSK-2000
1. Inspecteer de verpakking en de kabel op beschadigingen. Voer het product af als de kabel of de
verpakking beschadigd is.
2. Neem de kabel uit de steriele verpakking.
3. Sluit het BLAUWE uiteinde aan op de BLAUWE poort van het nContact-coagulatieapparaat.
4. Sluit het ZWARTE uiteinde aan op
a. de ZWARTE poort van de nContact-generator of
b. de ZWARTE poort van de sensingkabel
5. Volg de gebruiksaanwijzing van de generator, het coagulatieapparaat en de sensingkabel.
6. Koppel de kabel los door het connectoromhulsel vast te pakken en eraan te trekken. NIET aan het
snoer trekken.
7. Na gebruik afvoeren volgens de plaatselijk geldende voorschriften en recyclingplannen met betrekking
tot de afvoer of recycling van apparaatonderdelen.
WAARSCHUWING: De hulpmiddelen zijn steriel indien de buitenverpakking ongeopend
en onbeschadigd is. UITSLUITEND bestemd voor eenmalig gebruik. NIET opnieuw steriliseren.
NIET opnieuw gebruiken. Indien geopend en ongebruikt, onmiddellijk afvoeren.
LET OP: Kabels naar chirurgische elektroden moeten zodanig worden geplaatst dat er geen contact met
de patiënt of andere elektrodedraden mogelijk is
WAARSCHUWINGEN:
Raadpleeg voor informatie m.b.t. alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en het oplossen van problemen
de gebruikshandleiding voor de hoog frequentiegenerator model CS-3000 van het nContact-coagulatiesysteem.
NEDERLANDS
2797
CSK-2000
AtriCure Europe B.V.
De Entree 260
1101 EE Amsterdam
EC REP
The Netherlands
+31 20 7005560
ear@atricure.com
VERKLARING VAN SYMBOLEN OP HET VERPAKKINGSETIKET:
Let op
Gesteriliseerd door middel
STERILE R
van bestraling
2
Uitsluitend voor eenmalig gebruik
Uiterste gebruiksdatum
Let op: Krachtens de Amerikaanse
wetgeving mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift
van een arts of een andere bevoegde
zorgverlener worden verkocht.
Niet opnieuw steriliseren
85%
%
Opslagvochtigheidsbereik
30%
Afgedankte elektrische en elektronische
apparatuur (AEEA)
NOMENCLATUUR:
RF = radiofrequentie LT = label
GARANTIE EN DISCLAIMER:
AtriCure garandeert dat er redelijke zorgvuldigheid is betracht bij het ontwerp en de productie van dit
instrument. Deze garantie komt in de plaats van alle andere garanties die niet uitdrukkelijk hierin worden
uiteengezet en sluit deze uit, hetzij impliciet door de werking van de wet of anderszins, met inbegrip van,
maar niet beperkt tot, alle impliciete garanties van verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel.
De enige verplichting van AtriCure onder deze garantie is beperkt tot de reparatie of vervanging van dit
instrument. AtriCure aanvaardt, noch autoriseert enige andere persoon om enige andere of aanvullende
aansprakelijkheid of verantwoordelijkheid in verband met dit instrument te aanvaarden. De hantering,
opslag, reiniging en sterilisatie van dit instrument, alsmede andere factoren die betrekking hebben op de
patiënt, diagnose, behandeling, chirurgische ingrepen en andere zaken die buiten de controle van AtriCure
liggen, zijn direct van invloed op het instrument en het resultaat dat door het gebruik ervan wordt
verkregen. AtriCure aanvaardt geen enkele aansprakelijkheid voor instrumenten die opzettelijk verkeerd
worden gebruikt of die opnieuw worden gebruikt, verwerkt of gesteriliseerd en geeft geen expliciete of
impliciete garanties met betrekking tot dergelijke misbruikte of hergebruikte instrumenten, met inbegrip
van, maar niet beperkt tot verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel. AtriCure is niet
aansprakelijk voor incidentele of gevolgschade of schade of kosten die direct of indirect uit het opzettelijk
misbruiken of hergebruiken van dit instrument voortvloeien.
Gebruikers nemen de verantwoordelijkheid op zich om voorafgaand aan het gebruik de aanvaardbare
staat van dit product goed te keuren en om ervoor te zorgen dat het product uitsluitend op de in deze
gebruiksaanwijzing beschreven wijze wordt gebruikt en onder andere niet opnieuw wordt gebruikt.
AtriCure, Inc. is in geen geval verantwoordelijk voor incidentele, speciale of gevolgschade, schade of
kosten die het gevolg zijn van opzettelijk misbruik of hergebruik van dit product, met inbegrip van verlies,
schade of kosten die verband houden met lichamelijk letsel of schade aan eigendommen.
2021/04 IFU-0023.A
LOT Partijnummer
Catalogusnummer
REF
CE-markering
en identificatienummer
2797
van aangemelde instantie
Erkende vertegenwoordiger in
EC REP
de Europese Gemeenschap
Volg de gebruiksaanwijzing
Fabrikant
Niet gebruiken als
de verpakking beschadigd is
60°C
(140°F)
Opslagtemperatuurbereik
-29°C
(-20°F)
2