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HF-Kabel:
Gebrauchsanweisung
AtriCure Incorporated
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040 USA
1-866-349-2342
1-513-755-4100
Nur zusammen mit dem nContact Koagulationssystem zu verwenden
INDIKATIONEN:
Nur zusammen mit dem nContact Generator, nContact Koagulationsgerät und Sensorkabel verwenden.
INHALT:
Der CSK-2000 HF-Kabelsatz enthält:
Je 1 CS-2000 HF-Verlängerungskabel, steril verpackt
Je 1 Gebrauchsanweisungsbroschüre
ANWEISUNGEN:
CSK-2000
1. Packung und Kabel auf Beschädigung überprüfen. Das Produkt bei Beschädigung des Kabels oder der
Packung nicht benutzen.
2. Kabel aus der sterilen Packung nehmen.
3. Das BLAUE Ende des Kabels an die BLAUE Buchse am nContact Koagulationsgerät anschließen.
4. Das SCHWARZE Ende des Kabels an
a.
die SCHWARZE Buchse am nContact Generator oder
b.
die SCHWARZE Buchse am Sensorkabel anschließen.
5. Nach den Gebrauchsanleitungen für Generator, Koagulationsgerät und Sensorkabel vorgehen.
6. Zum Abtrennen des Kabels den Stecker festhalten und zurückziehen. NICHT an der Leitung ziehen.
7. Nach Gebrauch entsorgen; die geltenden Vorschriften und bestehenden Recycling-Programme zur Entsorgung
bzw. Wiederverwertung von Gerätebestandteilen beachten.
WARNUNG: Geräte in ungeöffneter, unbeschädigter Außenverpackung sind steril. NUR zum
einmaligen Gebrauch. NICHT resterilisieren. NICHT wiederverwenden. Unbenutztes Produkt sofort
verwerfen, wenn die Packung geöffnet wurde.
VORSICHT: Zu chirurgischen Elektroden führende Kabel sollten so positioniert werden, dass Kontakt
zum Patienten oder zu anderen Ableitungen verhindert wird.
WARNHINWEISE:
Informationen zu allen Warn- und Vorsichtshinweisen sowie zur Fehlerbehebung sind im Bedienerhandbuch
der Hochfrequenz(HF)-Generatoreinheit des nContact Koagulationssystems Modell CS-3000 zu finden.
DEUTSCH
2797
CSK-2000
AtriCure Europe B.V.
De Entree 260
1101 EE Amsterdam
EC REP
The Netherlands
+31 20 7005560
ear@atricure.com
ERKLÄRUNG DER SYMBOLE AUF DEM VERPACKUNGSETIKETT:
Vorsicht
Durch Bestrahlung sterilisiert
STERILE
R
2
Nur für den einmaligen Gebrauch
Verfallsdatum
Vorsicht: Gemäß der US-amerikanischen
Bundesgesetzgebung darf dieses
Produkt nur von Ärzten bzw. auf
ärztliche Anordnung oder durch andere
lizenzierte Fachleute verkauft werden.
Nicht erneut sterilisieren
85%
%
Luftfeuchtigkeitsbereich Lagerung
30%
Verbrauchtes elektrisches und
elektronisches Equipment
NOMENKLATUR:
RF = Radiofrequency (Hochfrequenz)
GARANTIEINFORMATIONEN/HAFTUNGSAUSSCHLUSS:
AtriCure garantiert, dass bei der Entwicklung und Herstellung dieses Instruments mit angemessener Sorgfalt
vorgegangen wurde. Diese Garantie ersetzt und schließt alle anderen Garantien aus, die nicht ausdrücklich hierin
dargelegt sind, unabhängig davon, ob sie ausdrücklich oder stillschweigend durch Gesetze oder anderweitig
festgelegt sind, einschließlich u. a. stillschweigender Garantien der Marktgängigkeit oder Eignung für einen
bestimmten Zweck. Die einzige Verpflichtung von AtriCure im Rahmen dieser Garantie beschränkt sich auf
die Reparatur oder den Austausch dieses Instruments. AtriCure übernimmt und ermächtigt keine andere Person,
dafür eine andere oder zusätzliche Haftung oder Verantwortung im Zusammenhang mit diesem Instrument zu
übernehmen. Handhabung, Lagerung, Reinigung und Sterilisation dieses Instruments sowie andere Faktoren in
Bezug auf den Patienten, die Diagnose, die Behandlung, chirurgische Eingriffe und andere Angelegenheiten,
die außerhalb der Kontrolle von AtriCure liegen, wirken sich direkt auf das Instrument und das durch seine
Verwendung erzielte Ergebnis aus. AtriCure übernimmt keine Haftung in Bezug auf absichtlich missbräuchlich
verwendete oder wiederverwendbare, wiederaufbereitete oder resterilisierte Instrumente und gibt keine
ausdrücklichen oder stillschweigenden Garantien, einschließlich u. a. auf die Marktfähigkeit oder Eignung für
den bestimmungsgemäßen Gebrauch, in Bezug auf solche missbräuchlich verwendeten oder wiederverwendeten
Instrumente. AtriCure haftet nicht für zufällige oder Folgeverluste, Schäden oder Kosten, die direkt oder indirekt
aus dem absichtlichen Missbrauch oder der Wiederverwendung dieses Instruments resultieren.
Die Benutzer sind dafür verantwortlich, dieses Produkt vor seiner Verwendung auf einen einwandfreien Zustand
hin zu prüfen und sicherzustellen, dass das Produkt nur in der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen
Weise verwendet wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Gewährleistung, dass das Produkt nicht
wiederverwendet wird.
Unter keinen Umständen ist AtriCure, Inc. verantwortlich für zufällige, spezielle oder Folgeverluste, Schäden
oder Ausgaben, die das Ergebnis des absichtlichen Missbrauchs oder der absichtlichen Wiederverwendung
dieses Produkts sind, einschließlich aller Verluste, Schäden oder Ausgaben, die mit Personen- oder Sachschäden
zusammenhängen.
2021/04
IFU-0023.A
Chargennummer
LOT
Bestellnummer
REF
CE-Zeichen und
Identifikationsnummer
2797
der benannten Stelle
Autorisierter Vertreter in der
EC REP
Europäischen Gemeinschaft
Gebrauchsanweisung
befolgen
Hersteller
Nicht verwenden, wenn die
Verpackung beschädigt ist.
Temperaturbereich
60°C
(140°F)
Lagerung
-29°C
(-20°F)
LT = Label (Etikett)
4
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