Reinigungsmethoden Für Cip; Reinigungs- Und Wartungsplan - YMC Pilot Betriebsanleitung

YMC Europe GmbH
Reinigungsmethoden für CIP
Behandlung
Pepsin, pH 1,5 - 2
Nichtionische Detergentien
(Triton X-100; Tween 80)
Kationische Detergentien, pH 9 -
11
Harnstoff, 6 - 8 M
1 - 100 mM EDTA, pH abhängig
von der stationären Phase
0,1 - 1 M NaOH
0,5 - 1 M Essigsäure in 60%
Ethanol
7.2
Der hier angegebene Wartungsplan ist eine allgemeine Empfehlung. Je nach
Häufigkeit und Art der Anwendung müssen die entsprechenden Wartungsarbeiten und
Intervalle angepasst werden.
Intervall
Nach jedem
Betrieb
Täglich
Alle 3 Monate
Alle 6 Monate
YMC Pilot Niederdruck-Chromatographie-Säule
Art der Kontamination Sterili-
Proteolyse von
adsorbierten Proteinen
Entfernen von
hydrophoben Proteinen
und Lipiden
Entfernen von
hydrophoben Proteinen
und Lipiden
Entfernen von
Proteinaggregaten
Entfernen von
Metallkomplexen
Entfernen von
gebundenen
hydrophoben Proteinen,
Lipopolysacchariden
Entfernen von Lipiden,
Pigmenten,
Lipopolysacchariden
und anderen lipophilen
Substanzen

Reinigungs- und Wartungsplan

Wartungsarbeit
•
Glassäule reinigen.
•
Säulenbett kontrollieren, evtl. Stempelhöhe nachstellen.
•
Alle Schläuche und Anschlüsse auf Leckagen kontrollieren.
•
Lose Zylinderschrauben nachziehen oder die
entsprechenden Schläuche und Anschlüsse ersetzen.
•
O-Ring des beweglichen Endstücks kontrollieren.
Bei Beschädigung ersetzen.
•
O-Ring des fixen Endstücks kontrollieren.
Bei Beschädigung ersetzen.
•
Fritte des beweglichen Endstücks kontrollieren.
Bei Beschädigung ersetzen Kapitel 7.4.1, S. 37.
•
Fritte des fixen Endstücks kontrollieren.
Bei Beschädigung ersetzen Kapitel 7.4.1, S.37.
Reinigung und Wartung
Depyrogeni-
sierung sierung
Nein Nein
Nein Nein
Nein Teilweise
Nein Unbekannt
Nein Nein
Gut Gut
Sehr gut Gut
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