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Verwandte Anleitungen für YMC Pilot
Inhaltszusammenfassung für YMC Pilot
- Seite 1 Original- Betriebsanleitung YMC Pilot mit Heiz-/Kühlmantel Niederdruck-Chromatographie-Säule Um Verletzungen und Schäden zu vermeiden, lesen Sie diese Betriebsanleitung vor der Benutzung sorgfältig und aufmerksam durch und bewahren Sie sie für späteres Nachschlagen auf. 20.04.2021 Version 1.6...
- Seite 2 YMC Europe GmbH YMC Europe GmbH Schöttmannshof 19 46539 Dinslaken, Deutschland +49 02064 427-0 Info@ymc.de www.ymc.de YMC Pilot Niederdruck-Chromatographie-Säule 2 / 47...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
YMC Europe GmbH Informationen zur Anleitung Inhaltsverzeichnis Informationen zur Anleitung ..............5 Allgemeines ................... 5 Aufbau der Warnhinweise ..............5 Aufbau der Handlungsanweisungen ............. 6 Orientierungshilfen ................6 Abbildungen ..................6 Zu Ihrer Sicherheit..................7 Bestimmungsgemäße Verwendung ............7 Allgemeine Sicherheitshinweise ............7 Personalanforderungen................. - Seite 4 YMC Europe GmbH Informationen zur Anleitung Wechsel von Verschleißteilen ............. 37 7.4.1 Fritte wechseln ................37 7.4.2 O-Ring Kolben wechseln ............... 37 7.4.3 Glaskörper wechseln ..............38 Störungen ....................40 Lagerung, Verpackung und Transport ..........42 Lagerung ..................... 42 Transport ..................... 42 Entsorgung .....................
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Seite 5: Informationen Zur Anleitung
YMC Europe GmbH Informationen zur Anleitung Informationen zur Anleitung Allgemeines Diese Betriebsanleitung enthält wichtige Hinweise Informationen bestimmungsgemäßen Verwendung dieser Glassäule. Die Betriebsanleitung muss für das Bedienpersonal griffbereit aufbewahrt werden. Um Verletzungen und Schäden zu vermeiden, lesen Sie diese Betriebsanleitung vor der Benutzung sorgfältig und aufmerksam durch. -
Seite 6: Aufbau Der Handlungsanweisungen
YMC Europe GmbH Informationen zur Anleitung Aufbau der Handlungsanweisungen Handlungsanweisungen fordern Sie direkt zu einer Tätigkeit auf. Sie sind handlungsorientiert aufgebaut. Führen Sie die einzelnen Handlungsschritte immer in der vorgegebenen Reihenfolge aus. Handlungsanweisungen sind folgendermaßen aufgebaut und mit entsprechenden Symbolen gekennzeichnet: ... -
Seite 7: Zu Ihrer Sicherheit
YMC Europe GmbH Zu Ihrer Sicherheit Zu Ihrer Sicherheit Dieser Abschnitt gibt einen Überblick über alle wichtigen Sicherheitsaspekte für den Schutz von Personen sowie für die sichere und störungsfreie Handhabung der Glassäule. Weitere aufgabenbezogene Sicherheitshinweise sind in den Abschnitten zu der entsprechenden Bedienung enthalten. Darüber hinaus müssen auch die nationalen gesetzlichen und sonstigen anwendbaren Sicherheitsbestimmungen berücksichtigt werden. -
Seite 8: Persönliche Schutzausrüstung
YMC Europe GmbH Zu Ihrer Sicherheit Persönliche Schutzausrüstung Um die Gefahren beim Arbeiten einzuschränken, benutzen Sie die vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung. Folgende persönliche Schutzausrüstung ist vorgeschrieben: Piktogramm Lebensphase Tätigkeit Glassäule packen Schutzhandschuhe Betrieb Glassäule entpacken Reinigung Inbetriebnahme alle Tätigkeiten Schutzbrille Betrieb... -
Seite 9: Spezifikationen Und Übersicht
Spezifikationen und Übersicht Spezifikationen und Übersicht Einsatzgebiete Die YMC Pilot Glassäule ist speziell für den Pilot-Maßstab konstruiert. Sie ist mit den gängigen BioLC-Trennmodi (IEX, SEC, Affinität, IMAC, HIC, MMC) sowie NP- und RP-Modus kompatibel, sofern die chemische Beständigkeit gegeben ist. -
Seite 10: Spezifikationen - Ab-Version
YMC Europe GmbH Spezifikationen und Übersicht Spezifikationen – AB-Version 3.2.1 Länge Säulenkörper [mm] Innendurchmesser [mm] 90 – 440 70 – 410 100 – 440 440 – 790 420 – 760 450 - 790 Bettlänge [mm] 0,7 – 3,4 1,1 – 6,3 3,1 –... -
Seite 11: Chemische Beständigkeit
YMC Europe GmbH Spezifikationen und Übersicht Chemische Beständigkeit Die chemische Beständigkeit ist abhängig von den verwendeten produktberührten Materialien Kapitel 3.2, S. 9. Aus den Beständigkeiten der jeweiligen Materialien kann auf die Beständigkeit der Säule geschlossen werden. Diese Angaben basieren auf unseren heutigen technischen Kenntnissen und Erfahrungen sowie auf vorhandener Literatur und den Angaben der Rohstoffhersteller. -
Seite 12: Chemische Beständigkeit - Ab-Version
2 M NaOH (8%) 1 M HCl (4%) 8 M Harnstoff (36%) 1 M NaCl 0,5 M Na YMC empfiehlt, auf folgende Chemikalien zu verzichten: • Starke Oxidationsmittel • Halogenierte Verbindungen • Chlorierte Lösungsmittel • Aromatische Verbindungen (z.B. Toluol) • Hohe Konzentrationen starker Säuren •... -
Seite 13: Chemische Beständigkeit - Sr-Version
1 M HCl (4%) Unbe. 8 M Harnstoff (36%) 1 M NaCl Eing. 0,5 M Na Eing. YMC empfiehlt auf folgende Chemikalien zu verzichten: • Starke Oxidationsmittel • Halogenierte Verbindungen • Chlorierte Lösungsmittel • Hohe Konzentrationen starker Säuren YMC Pilot Niederdruck-Chromatographie-Säule... -
Seite 14: Übersicht
YMC Europe GmbH Spezifikationen und Übersicht Übersicht Im Anhang finden Sie die Ersatzteillisten für den Säulenkörper und die Endstücke. Die Glassäule besteht aus dem beweglichen Endstück (1), dem Säulenkörper (2), dem fixen Endstück (3) und dem Säulenfuß. Der Säulenfuß ist fest mit dem Säulenkörper verbunden. -
Seite 15: Bewegliches Endstück
YMC Europe GmbH Spezifikationen und Übersicht 3.4.1 Bewegliches Endstück 1 Schlauch 15 O-Ring Kolben 2 Anschlussmutter Innenspindel 16 Senkschraube 3 Gewindestift 17 Fritte 4 Zugmutter 18 O-Ring Fritte 5 Teflonscheibe 19 Griffstange 6 Gewindestift 20 Zylinderschraube 7 Anschlussmutter Außenspindel 21 Innenspindel (BE) 8 Aufnahme Drehgriff 22 Außenspindel (BE) -
Seite 16: Stempel Vorne
YMC Europe GmbH Spezifikationen und Übersicht Das bewegliche Endstück besteht aus einer Abschlussplatte und einem Stempel. Der Stempel besteht aus dem Druckstück, Innen- und Außenspindel, dem Kolben, der Fritte und dem O-Ring. Ein Schlauch geht durch die Innenspindel zum Kolben. Über die Griffstangen an der Abschlussplatte kann der Stempel nach oben und unten bewegt werden, sofern der O-Ring angezogen ist. -
Seite 17: Fixes Endstück
YMC Europe GmbH Spezifikationen und Übersicht 3.4.3 Fixes Endstück 1 Schlauch 11 Dichtscheibe 2 Anschlussmutter Innenspindel 12 Kolben 3 Gewindestift 13 Verteilerplatte 4 Innenspindel (FE) 14 Feder 5 Zugmutter 15 Zylinderschraube 6 Teflonscheibe 16 O-Ring Kolben 7 Außenspindel (FE) 17 Senkschraube... -
Seite 18: Säulenkörper
YMC Europe GmbH Spezifikationen und Übersicht 3.4.4 Säulenkörper 1 Säulenscheibe (BE) 10 O-Ring Glaskörper 2 Zugstange 11 Glaskörper 3 Heiz-/Kühlmantel 12 Zylinderschraube 4 Zylinderschraube 13 Hutmutter 5 Säulenscheibe (FE) 14 Unterlegscheibe 6 Standbein 15 Hutmutter 7 Rolle 16 Gewindestift 8 Gewindeeinsatz 17 O-Ring Kühlmantel... -
Seite 19: Lieferung
YMC Europe GmbH Lieferung Lieferung Die YMC Pilot Glassäulen werden als vormontierte Säulen transportiert. Mit jeder Glassäule wird ein Dokumentationsordner geliefert. Anhand des Säulenetiketts am Glaskörper ist die vorliegende Version zuzuordnen. Mit Hilfe der Seriennummer ist die Säule eindeutig zu identifizieren. Die Artikelnummer der Säule enthält Informationen über den Innendurchmesser, die Länge des Glaskörpers, die Frittenporosität und die... -
Seite 20: Voraussetzungen Für Den Betrieb
YMC Europe GmbH Voraussetzungen für den Betrieb Voraussetzungen für den Betrieb Sicherheitshinweise zum Betrieb WARNUNG Verwenden Sie bei der Arbeit mit der Glassäule generell angepasste Schutzkleidung. WARNUNG Die Säule auf keinen Fall unter Gasdruck setzen. VORSICHT Säule nur mit Drücken betreiben, die den angegebenen Spezifikationen entsprechen. -
Seite 21: Glassäule Aufstellen
YMC Europe GmbH Voraussetzungen für den Betrieb Glassäule aufstellen Benötigte Hilfsmittel: • Auffanggefäß So stellen Sie die Glassäule auf: 1. Sicherstellen, dass die Glassäule auf festem Untergrund steht. 2. Sicherstellen, dass die Glassäule am Aufstellungsort senkrecht steht. 3. Auffanggefäß unter die Säule stellen. -
Seite 22: Standard-Prozedur Eines Drucktests
YMC Europe GmbH Voraussetzungen für den Betrieb Standard-Prozedur eines Drucktests 1 Glassäule 3 Absperrhahn 2 Absperrhahn 4 Manometer Bei Glassäulen mit Heiz-/Kühlmantel wird der Drucktest mit gefülltem Heiz-/Kühlmantel durchgeführt. Dazu wird der Heiz-/Kühlmantel drucklos mit Wasser gefüllt. Die Dichtheitsprüfung des Heiz-/Kühlmantels erfolgt ebenfalls drucklos in mit Wasser gefülltem Zustand. -
Seite 23: Betrieb
YMC Europe GmbH Betrieb Betrieb WARNUNG Explosionsgefahr Schwere Verletzungen durch umherfliegende Glassplitter möglich. ► Die Glassäule niemals unter Gasdruck setzen. einen sicheren Betrieb gewährleisten, darf Glassäule bestimmungsgemäß betrieben werden ( Kapitel 2.1, S. 7). O-Ring anziehen und lösen So ziehen Sie den O-Ring an: 1. -
Seite 24: Endstücke Entnehmen
YMC Europe GmbH Betrieb Endstücke entnehmen Benötigte Hilfsmittel: • Saubere und weiche Oberfläche • Innensechskantschlüssel WARNUNG Gewicht des beweglichen und fixen Endstücks Schwere Verletzungen und Beschädigung des Glaskörpers möglich. ► Tragen Sie die vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung. ► Darauf achten, dass die Endstücke gerade entnommen werden. -
Seite 25: Glassäule Packen
YMC Europe GmbH Betrieb Glassäule packen VORSICHT Packungsmaterial Hautreizung und Augenverletzungen durch Kontakt mit Packungsmaterial möglich. ► Tragen Sie die vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung. ACHTUNG Das Packverfahren den Herstellerangaben des Packungsmaterials anpassen. Durch falsche Packbedingungen können die Materialien beschädigt oder ganz zerstört werden. -
Seite 26: Slurry Herstellen
YMC Europe GmbH Betrieb 6.4.1 Slurry herstellen VORSICHT Entstehung von Stäuben bei trockenen Packungsmaterialien Beeinträchtigung der Lunge durch Einatmen von Packungsmaterial möglich. ► Beachten Sie das Sicherheitsdatenblatt des Materialherstellers. ► Tragen Sie eine Atemschutzmaske. Das Packen wird durch einen möglichst dünnen Slurry erleichtert. Das Gesamtvolumen des Slurrys soll an das maximale Füllvolumen der... -
Seite 27: Glassäule Im Slurryverfahren Mit Angelegtem Fluss Packen
YMC Europe GmbH Betrieb 6.4.2 Glassäule im Slurryverfahren mit angelegtem Fluss packen So packen Sie die Glassäule im Slurryverfahren mit angelegtem Fluss: 1. Bewegliches Endstück entfernen Kapitel 6.3.1, S. 24. 2. O-Ring am fixen Endstück anziehen Kapitel 6.1, S. 23. -
Seite 28: Glassäule Im Slurryverfahren Mit Sedimentation Packen
Durch das Entfernen aller Rückstände an der inneren Wand des Glaskörpers wird sichergestellt, dass der O-Ring korrekt abdichtet. 9. Glassäule nicht mehr bewegen. YMC empfiehlt, während der Sedimentation des Materials den offenen Säulenkörper mit Verschlussfolie oder ähnlichem abzudecken. 10. Warten, bis das Gel sich absetzt (sedimentiert). -
Seite 29: Säulentest Und Freigabekriterien
Der Säulentest und die Freigabekriterien sind mit Bezug auf das spätere Einsatzgebiet zu wählen. Die Erstellung der erforderlichen Spezifikationen für die spätere Verwendung einer Methode oder zur Aufreinigung einer Zielkomponente werden dabei individuell festgelegt. YMC unterstützt Sie gerne dabei. YMC Pilot Niederdruck-Chromatographie-Säule... -
Seite 30: Packadapter
YMC Europe GmbH Betrieb Packadapter Durch das erhöhte maximale Füllvolumen kann die Slurry-Konzentration verringert und somit der Packvorgang erleichtert werden. 1 Hutmutter 8 Glaskörper 2 Unterlegscheibe 9 Zylinderschraube 3 Gewindestift 10 Unterlegscheibe 4 Gewindeeinsatz 11 Zylinderschraube 5 Mutter 12 Kupplungsscheibe 6 Säulenscheibe (BE) -
Seite 31: Glassäule Entpacken
YMC Europe GmbH Betrieb Glassäule entpacken WARNUNG Glassäule unter hohem Druck Augen- oder Hautverletzung durch Restdruck in den Schläuchen oder der Glassäule möglich. ► Schalten Sie bei Arbeiten an der Glassäule die Pumpe ab. ► Tragen Sie bei Arbeiten an der Glassäule die vorgeschriebene Persönliche Schutzausrüstung. -
Seite 32: Reinigung Und Wartung
YMC Europe GmbH Reinigung und Wartung Reinigung und Wartung WARNUNG Unsachgemäße Wartung Schwere Verletzungen durch Betrieb nach unsachgemäßer Wartung möglich, indem das Gerät oder Geräteteile dem Betriebsdruck nicht standhalten. ► Wartungsarbeiten dürfen nur von befugtem und dafür qualifiziertem Personal durchgeführt werden. -
Seite 33: Hinweise Zum Cleaning-In-Place (Cip)
YMC Europe GmbH Reinigung und Wartung Hinweise zum Cleaning-In-Place (CIP) VORSICHT Packungsmaterial Hautreizung und Augenverletzungen durch Kontakt mit Packungsmaterial möglich. ► Tragen Sie die vorgeschriebene Persönliche Schutzausrüstung. ACHTUNG Reinigung mit nicht geeigneten Lösungsmitteln Sachschäden wie Korrosion, Leaching oder Verformung möglich. -
Seite 34: Reinigungsmethoden Für Cip
YMC Europe GmbH Reinigung und Wartung Reinigungsmethoden für CIP Behandlung Art der Kontamination Sterili- Depyrogeni- sierung sierung Proteolyse von Pepsin, pH 1,5 - 2 Nein Nein adsorbierten Proteinen Entfernen von Nichtionische Detergentien hydrophoben Proteinen Nein Nein (Triton X-100; Tween 80) -
Seite 35: Reinigung
YMC Europe GmbH Reinigung und Wartung Reinigung WARNUNG Glassäule unter hohem Druck Augen- oder Hautverletzung durch Restdruck in den Schläuchen oder der Glassäule möglich. ► Schalten Sie bei Arbeiten an der Glassäule die Pumpe ab. ► Tragen Sie bei Arbeiten an der Glassäule die vorgeschriebene Persönliche Schutzausrüstung. - Seite 36 YMC Europe GmbH Reinigung und Wartung So reinigen Sie die Glassäule: 1. Fixes Endstück entnehmen Kapitel 6.3.2, S. 24. 2. Fixes Endstück mit einem geeigneten Lösungsmittel reinigen und / oder 1 M Natronlauge durch das fixe Endstück leiten. 3. Äußere Mantelfläche des Glaskörpers reinigen.
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Seite 37: Wechsel Von Verschleißteilen
YMC Europe GmbH Reinigung und Wartung Wechsel von Verschleißteilen ACHTUNG Mangelhafte Montage Schäden am Glaskörper durch mangelhafte Montage möglich. ► Achten Sie bei der Montage des Glaskörpers auf das maximale Drehmoment von 3.0 Nm für Säulen mit 100 mm ID und Heiz-/Kühlmantel, 5.0 Nm für Säulen mit 140 mm ID und Heiz-/Kühlmantel und 5.7 Nm AB-Version bzw. -
Seite 38: Glaskörper Wechseln
YMC Europe GmbH Reinigung und Wartung 7.4.3 Glaskörper wechseln ACHTUNG Mangelhafte Montage Schäden am Glaskörper durch mangelhafte Montage möglich. ► Achten Sie bei der Montage des Glaskörpers auf das maximale Drehmoment von 3.0 Nm für Säulen mit 100 mm ID und Heiz-/Kühlmantel, 5.0 Nm für Säulen mit 140 mm ID und Heiz-/Kühlmantel und 5.7 Nm AB-Version bzw. - Seite 39 YMC Europe GmbH Reinigung und Wartung 14. Hutmuttern schrittweise anziehen. Kreuzweise vorgehen. Immer die Hutmutter an der gegenüberliegenden Seite anziehen. So lange anziehen, bis das entsprechende Drehmoment erreicht ist. 15. Die Hutmuttern mit einem Schraubenschlüssel fixieren und die dazugehörigen Kontermuttern festziehen. Kreuzweise vorgehen.
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Seite 40: Störungen
YMC Europe GmbH Störungen Störungen WARNUNG Unsachgemäße Wartung Schwere Verletzungen durch Betrieb nach unsachgemäßer Wartung möglich, indem das Gerät oder Geräteteile dem Betriebsdruck nicht standhalten. ► Wartungsarbeiten dürfen nur von befugtem und dafür qualifiziertem Personal durchgeführt werden. WARNUNG Unsachgemäßer Austausch von Teilen Schwere Verletzungen durch Bruch möglich, wenn nicht autorisierte Ersatzteile ver-... - Seite 41 YMC Europe GmbH Störungen Fehler- Mögliche Ursache Lösung beschreibung Druckabfall während Leitung oder Fitting Leitungen und Verbindungen des Betriebes zwischen Pumpe und kontrollieren Säule undicht Lösungsmittelvorrat Lösungsmittel nachfüllen aufgebraucht ► So gehen Sie bei einem Lösungsmittel tropft aus Säulenkörper undicht der Säule...
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Seite 42: Lagerung, Verpackung Und Transport
Lagerung, Verpackung und YMC Europe GmbH Transport Lagerung, Verpackung und Transport WARNUNG Flüssigkeit in der Glassäule Gefahren durch Flüssigkeiten, die während des Transportes austreten, möglich. ► Glassäule vor dem Transport entpacken und reinigen. Lagerung Lagerung einer gepackten Glassäule chemische Beständigkeit der benetzten Materialien sowie der gepackten stationären Phase (beim Hersteller zu erfragen) zu berücksichtigen. -
Seite 43: Entsorgung
YMC Europe GmbH Entsorgung Entsorgung Zur Entsorgung muss die Glassäule entpackt, demontiert und gemäß den nationalen und sonstigen anwendbaren Bestimmungen einer umweltgerechten Entsorgung zugeführt werden. YMC Pilot Niederdruck-Chromatographie-Säule 43 / 47... -
Seite 44: Anhang
YMC Europe GmbH Anhang Anhang 11.1 Ersatzteile Säulenkörper Pos. ID [mm] Artikelnummer Benennung Werkstoff PI100/500 Glaskörper Borosilikatglas 3.3 PI100/500/K Kühlmantel Borosilikatglas 3.3 PI100/850 Glaskörper Borosilikatglas 3.3 PI100/850/K Kühlmantel Borosilikatglas 3.3 PI140/500 Glaskörper Borosilikatglas 3.3 PI140/500/K Kühlmantel Borosilikatglas 3.3 PI140/850 Glaskörper Borosilikatglas 3.3... -
Seite 45: Ersatzteile Endstücke, Ab Version
YMC Europe GmbH Anhang 11.2 Ersatzteile Endstücke, AB Version Pos. ID [mm] Artikelnummer Benennung Werkstoff 100, 140, 200 PT4,35FE6,35 Schlauch PI100AB100E-1 O-Ring Kolben EPDM 100, 140, 200 PI001-1.4404 Feder Edelstahl 1.4404 100, 140, 200 M3x12 mm Senkschraube (Fritte) PEEK PI100AB115PE/10... -
Seite 46: Ersatzteile Endstücke, Sr Version
YMC Europe GmbH Anhang 11.3 Ersatzteile Endstücke, SR Version Pos. ID [mm] Artikelnummer Benennung Werkstoff 100, 140, 200 SS4,35NA6,35 Anschlusskapillare Edelstahl 1.4404 PI100SR100K O-Ring Kolben Kalrez® 100, 140, 200 PI001-1.4404 Feder Edelstahl 1.4404 M4x8 – 1.4404 100, 140, 200 Senkschraube (Fritte) Edelstahl 1.4404... -
Seite 47: Stichwortverzeichnis
YMC Europe GmbH Anhang 11.4 Stichwortverzeichnis Beständigkeit, chemische Verpackung Warnhinweise Cleaning-In-Place Drucktest Entpacken Entsorgung Frittenwechsel Glaskörper wechseln Handlungsanweisungen Lagerung Lieferumfang Packadapter Packen Persönliche Schutzausrüstung Reinigung Schutzausrüstung Signalwort Signalwortfelder Slurry Slurry herstellen Slurryverfahren Sedimentation Slurryverfahren unter Fluss Transport YMC Pilot Niederdruck-Chromatographie-Säule...