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Reinigungsmethoden Für Cip; Reinigungs- Und Wartungsplan - YMC Pilot Plus Originalbetriebsanleitung

Niederdruck-chromatographie-säule
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YMC Europe GmbH
Reinigungsmethoden für CIP
Pepsin, pH 1,5 - 2
Nichtionische Detergentien (Triton
X-100; Tween 80)
Kationische Detergentien, pH 9 - 11 Entfernen von
Harnstoff, 6 - 8 M
1 - 100 mM EDTA, pH abhängig von
der stationären Phase
0,1 - 1 M NaOH
0,5 - 1 M Essigsäure in 60% Ethanol Entfernen von Lipiden,
7.2
Der hier angegebene Wartungsplan ist eine allgemeine Empfehlung. Je nach
Häufigkeit und Art der Anwendung müssen die entsprechenden Wartungsarbeiten und
Intervalle angepasst werden.
Intervall
nach jedem Betrieb
Täglich
Alle 3 Monate
Alle 6 Monate
PLUS
YMC Pilot
Niederdruck-Chromatographie-Säule
Behandlung

Reinigungs- und Wartungsplan

Wartungsarbeit
• Pilotsäule reinigen.
• Säulenbett kontrollieren, evtl. Stempelhöhe nachstellen
• Alle Schläuche und Anschlüsse auf Leckage kontrollieren Kapitel
5.2, S. 16.
• Lose Fixierschrauben nachziehen oder die entsprechenden
Schläuche und Anschlüsse ersetzen.
• Profildichtung des beweglichen Endstücks kontrollieren.
Bei Beschädigung ersetzen.
• Profildichtung des Säulenkörpers kontrollieren.
Bei Beschädigung ersetzen.
• Fritte des beweglichen Endstücks kontrollieren.
Bei Beschädigung ersetzen Kapitel 7.4.1, S. 36.
• Fritte des Säulenkörpers kontrollieren.
Bei Beschädigung ersetzen Kapitel 7.4.3, S. 40.
Art der Kontamination
Proteolyse von
adsorbierten Proteinen
Entfernen von
hydrophoben Proteinen
und Lipiden
hydrophoben Proteinen
und Lipiden
Entfernen von
Proteinaggregaten
Entfernen von
Metallkomplexen
Entfernen von gebundenen
hydrophoben Proteinen,
Lipopolysacchariden
Pigmenten,
Lipopolysacchariden und
anderen lipophilen
Substanzen
Reinigung und Wartung
Steril-
Depyrogen-
isierung
isierung
Nein
Nein
Nein
Nein
Nein
Teilweise
Nein
Unbekannt
Nein
Nein
Gut
Gut
Sehr gut
Gut
32 / 49

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