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Umgebungsbedingungen nach EN 61 010-1
Überspannungskategorie:
Verschmutzungsgrad:
zulässige Umgebungstemperatur:
zulässige relative Feuchte bis 31 °C:
zulässige relative Feuchte bis 40 °C:
Höhenlage:
Betauung nicht zulässig.
Betrieb nur in Räumen.
Angaben für den Einsatz als Medizinprodukt
Bezeichnung:
UMDNS-Nomenklatur (ECRI / DIMDI):
Zweckbestimmung:
Klassifi zierung (Verordnung
(EU) 2017/745, Anhang VIII):
Typ, Modell, Seriennummer, Baujahr:
Das Ultraschallbad wurde nach der gültigen Norm geprüft und muss nach den EMV-
Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden, siehe Kapitel 1.5.1.
Angaben nach MPBetreibV:
Inbetriebnahme vor Ort, Funktionsprüfung
und Einweisung des Personals (§ 4):
Sicherheitstechnische Kontrolle(STK) (§ 11): Alle 2 Jahre durch Hersteller,
(DIN EN 62353 / VDE 0750)
Messtechnische Kontrolle(MTK) (§ 14):
6376e DE/2021-01
1 electronic GmbH & Co. KG • Heinrichstraße 3-4 • 12207 Berlin • Deutschland • info@bandelin.com
II
2
15 bis 35 °C
80 %
50 %
bis 2000 m üNN
Ultraschallbad
14-263
siehe Kapitel 1.3.
Klasse I; aktives, nicht invasives,
nicht implantierbares Medizinprodukt
Angaben siehe Typenschild auf Rückseite
nicht erforderlich
Kundendienst oder autorisiertes
Fachpersonal
entfällt
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