Bestimmungsgemäße Verwendung; Verwendung Des Systems - Brainlab Curve ceiling-mounted single display Technisches Benutzerhandbuch

ALLGEMEINE INFORMATIONEN
1.3 Bestimmungsgemäße Verwendung
1.3.1

Verwendung des Systems

Verwendung des Systems
Curve ceiling-mounted ist eine deckenhängende Navigations-Plattform für die bildgestützte
Chirurgie (IGS; Image Guided Surgery). Sie besteht aus den folgenden Komponenten:
• ein optisches Tracking-System
• eine Computereinheit, die die Software ausführt (Brainlab-Applikationen)
• eine Anschlusseinheit zum Anschluss von Drittherstellergeräten
• Display-Einheit(en) für die Navigation, inklusive Touch-Funktionalität für die Interaktion des
Benutzers mit der Software.
Technische Spezifikationen
Die Curve ceiling-mounted-Hardware-Komponenten können sich nach Veröffentlichung dieses
Benutzerhandbuchs aufgrund technischer Weiterentwicklung ändern.
Vorsichtige Handhabung der Hardware
Die Systemkomponenten und die dazugehörigen Instrumente bestehen aus präzisen
mechanischen Teilen. Behandeln Sie sie mit Vorsicht.
Nur geschultes medizinisches Personal darf die Systemkomponenten und die
dazugehörenden Instrumente benutzen.
Plausibilitätsprüfung
Überprüfen Sie vor der Behandlung des Patienten alle Informationen, die in das System
eingegeben und vom System ausgegeben werden, auf ihre Richtigkeit.
Systemänderungen und -wartung
Änderungen an den Systemen sind nicht erlaubt. Änderungen am Gerät und dem
jeweiligen bestimmungsgemäßen Gebrauch kann dem Patienten, dem Benutzer oder
Dritten erheblichen Schaden zufügen.
Versuchen Sie nicht, an Ihrem System selbständig Reparaturen durchzuführen. Wenden
Sie sich bei Fragen hinsichtlich Reparatur und Wartung an den Brainlab-Kundendienst.
MR-Umgebung
Die Anschlusseinheit, die Kamera und das/die Display(s) werden innerhalb ihrer
bestimmungsgemäßen Verwendung als bedingt MR-sicher (MR conditional) betrachtet.
Dies gilt nur, wenn alle Komponenten vom Brainlab-Kundendienst montiert und
abgenommen wurden.
Technisches Benutzerhandbuch Aufl. 1.1 Curve ceiling-mounted dual display, Curve ceiling-mounted single display Version 1.0 13