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Sicherheitsvorkehrungen; Elektrische Sicherheit - GENDEX VisualiX eHD Benutzer- Und Wartungshandbuch

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Sicherheitsvorkehrungen

Das Gerät muss in Übereinstimmung mit den in diesem Benutzer- und Wartungshand-
buch enthaltenen Sicherheitsbestimmungen und Gebrauchsanweisungen zu den
Zwecken und für die Anwendungen installiert und eingesetzt werden, zu denen es
bestimmt ist.
Veränderungen an dem Gerät und/oder Ergänzungen dürfen ausschließlich vom Per-
sonal des Unternehmens Gendex oder von Parteien vorgenommen werden, die hierzu
ausdrücklich von Gendex autorisiert wurden. Alle Veränderungen oder Ergänzungen
müssen stets den Standards sowie den allgemein anerkannten Vorschriften bezüglich
einer fachmännischen Durchführung entsprechen.
Es ist Aufgabe des Benutzers, dafür zu sorgen, dass am Installationsort alle lokal gültigen
Sicherheitsbestimmungen eingehalten werden.

Elektrische Sicherheit:

Die Verkleidungen des Gerätes dürfen nur von qualifiziertem und autorisiertem
Fachpersonal entfernt werden.
Das Produkt darf nur in Räumen oder Bereichen eingesetzt werden, die allen in
Bezug auf die elektrische Sicherheit in medizinischen Umgebungen anwendba-
ren Gesetzen und Bestimmungen entsprechen; hierzu zählen beispielsweise die
CEI-Standards hinsichtlich der Verwendung eines zusätzlichen Erdungskontaktes
für Potenzialausgleichsverbindungen. Das Gerät muss vor einer Reinigung oder
Desinfektion stets von der Stromversorgung getrennt werden.
Es ist unbedingt darauf zu achten, dass kein Wasser und auch keine sonstigen
Flüssigkeiten in das Gerät eindringen, wo sie einen Kurzschluss oder Korrosion
verursachen könnten. Es ist kein Schutz vor Flüssigkeitseintritt im Produktumfang
enthalten.
Die Konformität mit dem IEC-Standard 601.1.1 und die Gültigkeit des CE-Zeichens
sind nur gegeben, wenn sich der Computer außerhalb der Reichweite des Patien-
ten befindet (mindestens 1,5 m vom Patienten entfernt) und der Computer dem
Standard IEC 60950 entspricht.
Benutzer - und Wartungshandbuch
7
Doc #4519 986 19041 - November 2004
2

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