Lue Tämä Ensin; Tärkeitä Turvallisuustietoja - Bellman & Symfon Maxi BE2020 Informationen Zu Medizinprodukten

Lue tämä ensin
Kiitos, että valitsit tuotteen Bellman & Symfonilta, joka
on maailman johtava kuuntelujärjestelmien toimittaja
Göteborgista, Ruotsista. Tämä esite sisältää tärkeitä
tietoja lääkinnällisestä laitteesta. Lue se huolellisesti
varmistaaksesi, että ymmärrät tuotteen ja saat siitä
parhaan hyödyn. Lisätietoja ominaisuuksista ja eduista
saat kuulonhoidon ammattilaiselta.
Tietoja BE2020 Maxi
-henkilökohtaisesta vahvistimesta
Käyttötarkoitus
Tämän avustavan kuuntelulaitteen tarkoituksena on
vahvistaa äänenvoimakkuutta ja parantaa puheen
ymmärrettävyyttä keskustelujen ja television kuuntelun
aikana. Sitä voidaan käyttää myös muiden äänilähteiden
kanssa.
Toimintaperiaate
Laite asetetaan tyypillisesti pöydälle tai ripustetaan
kaulaan. Se kerää ympäröivän äänen mikrofonin
kautta, selventää puhetta ja vaimentaa taustamelua.
Käyttäjä voi kuunnella ääntä kuulokkeilla,
nappikuulokkeilla tai kuulolaitteilla (lisävarusteena
tarvitaan kaulainduktiosilmukka).
Suunniteltu käyttäjäryhmä
Suunniteltu käyttäjäryhmä koostuu kaiken ikäisistä
ihmisistä, joilla on lievä tai vaikea kuulonalenema ja
jotka tarvitsevat äänen vahvistusta erilaisissa tilanteissa.
Suunniteltu käyttäjä
Suunniteltu käyttäjä on henkilö, jolla on lievä tai vaikea
kuulonalentuma ja joka tarvitsee äänen vahvistusta.
Tämä laite ei palauta normaalia kuuloa eikä estä
tai paranna orgaanisista olosuhteista johtuvia
kuulovaurioita tai kuuroutta.
Tärkeitä
turvallisuustietoja
Tämä osio sisältää tärkeitä tietoja turvallisuudesta,
käsittelystä ja käyttöolosuhteista. Säilytä tämä esite
myöhempää käyttöä varten. Jos olet asentamassa
laitetta, tämä esite on annettava talonomistajalle.
Hätävaroitukset
Näiden turvaohjeiden noudattamatta jättäminen
voi aiheuttaa tulipalon, sähköiskun tai muun
vamman tai vahingoittaa laitetta tai muuta
omaisuutta.
Tämä laite on säilytettävä alle 3-vuotiaiden lasten
ulottumattomissa.
Älä käytä tai säilytä tätä laitetta lämmönlähteiden,
kuten avotulen, lämpöpatterien, uunien tai muiden
lämpöä tuottavien laitteiden lähellä.
Suojaa kaapelit mahdollisilta vaurioilta.
11
Käytä vain tässä pakkausselosteessa määriteltyjä
akkutyyppejä. Älä altista akkuja tulelle tai suoralle
auringonvalolle.
Tämän laitteen käyttöä yhdessä muiden laitteiden
kanssa tai rinnalla tulee välttää, koska se voi johtaa
virheelliseen toimintaan. Jos tällainen käyttö on
välttämätöntä, tätä laitetta ja muita varusteita
tulee tarkkailla, jotta varmistetaan, että ne toimivat
normaalisti.
Muiden kuin tämän laitteen valmistajan
määrittelemien tai toimittamien lisävarusteiden,
muuntimien ja kaapeleiden käyttö voi lisätä
laitteen sähkömagneettisia päästöjä tai vähentää
sähkömagneettista häiriönsietoa ja johtaa
vääränlaiseen toimintaan.
Kannettavia radiotaajuisia viestintälaitteita
(sisältää oheislaitteet, kuten antennikaapelit ja
ulkoiset antennit) ei saa käyttää lähempänä kuin
30 cm:n, 12":n etäisyydellä tämän laitteen mistään
osasta, valmistajan määrittelemät kaapelit mukaan
lukien. Muuten tämän laitteen suorituskyky saattaa
heikentyä.
Tässä laitteessa on erittäin tehokas vahvistin
ja äänitaso voi aiheuttaa epämukavuutta tai
vakavissa tapauksissa vaarantaa kuulon, jos tuotetta
käytetään huolimattomasti. Laita äänenvoimakkuus
aina alhaiselle tasolle ennen kuulokkeiden
asettamista!
Älä pura laitetta, sillä silloin on olemassa sähköiskun
vaara. Laitteen väärinkäyttäminen, muuttaminen tai
purkaminen mitätöi takuun.
Tämä laite on tarkoitettu vain sisäkäyttöön.
Älä altista laitetta kosteudelle.
Suojaa laitetta iskuilta varastoinnin ja kuljetuksen
aikana.
Akut ovat myrkyllisiä. Älä niele niitä! Säilytettävä
lasten ja lemmikkien ulottumattomissa. Jos ne on
nielty, ota heti yhteys lääkäriisi!
Tietoja tuoteturvallisuudesta
Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi
vahingoittaa laitetta ja mitätöidä takuun.
Älä pudota laitetta. Pudotus kovalle alustalle voi
vahingoittaa sitä.
Älä käytä laitetta tiloissa, joissa elektroniset laitteet
ovat kiellettyjä.
Vain valtuutettu huoltokeskus saa
korjata laitteen.
Tähän laitteeseen liittyvässä vakavassa
vaaratilanteessa ota yhteyttä valmistajaan ja
asianomaiseen viranomaiseen.
Jos laitteessasi ilmenee muita ongelmia, ota yhteys
ostopaikkaan, paikalliseen Bellman & Symfon
-toimistoon tai valmistajaan. Saat yhteystiedot
vierailemalla bellman.com-sivustolla.
Tätä laitetta ei saa käyttää ilma-aluksissa, ellei
lentohenkilöstö ole sitä nimenomaisesti sallinut.
Määräyssymbolit
Bellman & Symfon vahvistaa tällä symbolilla, että tuote täyttää lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen,
EU 2017/745, vaatimukset.
Tämä symboli ilmoittaa valmistajan sarjanumeron tietyn lääketieteellisen laitteen tunnistamiseksi.
Se on saatavana tuote- ja lahjapakkauksessa.
Tämä symboli ilmoittaa valmistajan luettelonumeron lääketieteellisen laitteen tunnistamiseksi.
Se on saatavana tuote- ja lahjapakkauksessa.
Tämä symboli ilmoittaa lääkinnällisten laitteiden valmistajan, sellaisena kuin se on määritelty EU:n
direktiiveissä 90/385 /ETY, 93/42/ETY ja 98/79/EY.
Tämä symboli ilmoittaa, että käyttäjän tulee tutustua käyttöoppaaseen ja tähän esitteeseen.
Tämä symboli kertoo, että käyttäjän on tärkeää kiinnittää huomiota käyttöoppaissa oleviin varoituksiin.
Tämä symboli kertoo tärkeitä tietoja käsittelystä ja tuoteturvallisuudesta.
Lämpötila kuljetuksen ja varastoinnin aikana: -10 – 50 °C, 14 – 122 °F
Lämpötila käytön aikana: 0 – 35 °C, 32 – 95 °F
Kosteus kuljetuksen ja varastoinnin aikana: <90 %, ei-tiivistyvä
Kosteus käytön aikana: 15 % – 90 %, ei-tiivistyvä
Ilmakehän paine käytön, kuljetuksen ja varastoinnin aikana: 700 hpa – 1060 hpa
Tämä laite on suunniteltu siten, että se toimii ilman ongelmia tai rajoituksia, jos sitä käytetään tarkoitetulla
Käyttöolo-
suhteet tavalla, ellei käyttöoppaassa tai tässä esitteessä toisin mainita.
Bellman & Symfon vahvistaa tällä CE-symbolilla, että tuote täyttää EU:n terveys-, turvallisuus- ja
ympäristönsuojelustandardit sekä 2014/53/EU-radiolaitedirektiivin.
Tämä symboli ilmoittaa, että tuotetta ei saa käsitellä kotitalousjätteenä. Vie vanha tai käyttämätön tuote
soveltuvaan keräyspisteeseen sähkö- ja elektroniikkalaitteiden kierrätystä varten tai vie vanha tuotteesi
kuulonhoidon ammattilaiselle asianmukaista hävittämistä varten. Varmistamalla, että tämä tuote
hävitetään oikein, autat estämään mahdollisia kielteisiä vaikutuksia ympäristöön ja ihmisten terveyteen.
Vaatimustenmukaisuustiedot
Täten Bellman & Symfon vakuuttaa, että tämä tuote on Euroopassa lääketieteellisiä laitteita koskevan
EU 2017/745-asetuksen olennaisten vaatimusten sekä alla lueteltujen direktiivien ja asetusten vaatimusten mukainen.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen teksti kokonaisuudessaan on saatavissa Bellman & Symfonilta tai paikalliselta
Bellman & Symfon -edustajalta. Saat yhteystiedot vierailemalla bellman.com-sivustolla.
 Asetus lääketieteellistä laitteista (MDR)
 Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskeva direktiivi
(EMC)
 Direktiivi tiettyjen vaarallisten aineiden käytön
rajoittamisesta (RoHS)
 REACH-asetus
 Euroopan komission yleinen tuoteturvallisuusdirektiivi
 Sähkö- ja elektroniikkalaiteromu (WEEE)
 Euroopan komission akkudirektiivi
FI
12