Läs Detta Först; Viktig Säkerhetsinformation - Bellman & Symfon Maxi BE2020 Informationen Zu Medizinprodukten

Läs detta först
Tack för att du valt en produkt från Bellman & Symfon,
ett världsledande företag inom hörselhjälpmedel med
huvudkontor i Göteborg. Detta häfte innehåller viktig
information om medicinteknisk utrustning. Läs häftet
noga för att vara säker på att du förstår och får ut det
mesta av din Bellman & Symfon-produkt. Hör av dig till
din audionom om du vill veta mer om funktioner och
fördelar.
BE2020 Maxi samtalsförstärkare
Avsedd användning
Syftet med samtalsförstärkaren är att förstärka volymen
och förbättra talförståelsen under samtal och TV-tittande.
Den kan även användas för att förstärka volymen på
andra ljudkällor.
Funktionsbeskrivning
Enheten kan t.ex placeras på ett bord eller bäras runt
halsen. Den fångar upp det omgivande ljudet via
mikrofonen, klargör talet och dämpar bakgrundsbruset.
Användaren kan lyssna med hörlurar, öronsnäckor eller
via hörapparat (halsslinga behövs).
Avsedd användargrupp
Avsedd användargrupp är personer i alla åldrar med
mild till grav hörselnedsättning som har behov av
ljudförstärkning i olika situationer.
Avsedd användare
Avsedd användare är en person med mild till grav
hörselnedsättning som har behov av ljudförstärkning.
Enheten återställer inte normal hörsel och
förhindrar inte eller förbättrar hörselnedsättning
eller dövhet till följd av organiska förhållanden.
Viktig
säkerhetsinformation
Detta avsnitt innehåller viktig information om säkerhet,
hantering och driftsförhållanden. Behåll det här häftet för
framtida användning. Om du enbart installerar enheten
ska du ge häftet till personerna som bor i hushållet.
Varningar
Underlåtenhet att följa instruktionerna kan medföra
kroppsskada eller orsaka elektriska stötar, brand,
skador på enheten eller annan egendom.
Förvara enheten utom räckhåll för barn under 3 år.
Använd inte eller förvara enheten nära värmekällor
som öppna lågor, värmeelement, ugn eller andra
värmeavgivande enheter.
Skydda elkablar från eventuella skador som kan
uppkomma.
Använd bara de batterityper som anges i detta
häfte. Utsätt inte batterier för öppen låga eller direkt
solljus.
23
Användning av denna enhet i anslutning till eller
med annan utrustning bör undvikas då detta
kan leda till felaktig drift. Om sådan användning
är nödvändig bör enheterna observeras för att
verifiera att de fungerar som de ska tillsammans.
Användning av tillbehör, nätadapter, laddare och
kablar andra än de som anges eller tillhandahålls
av tillverkaren kan leda till ökad elektromagnetisk
strålning eller minskad elektromagnetisk immunitet
hos denna utrustning och resultera i felaktig drift.
Bärbar RF-utrustning (inklusive kringutrustning
som antennkablar och externa antenner) bör inte
användas närmare än 30 cm från enheten, inklusive
kablar som anges av tillverkaren. Annars kan
utrustningens prestanda försämras.
Enheten har en mycket kraftfull förstärkare och
ljudnivån kan orsaka obehag eller i allvarliga fall
äventyra hörseln om produkten används oaktsamt.
Sänk alltid volymen innan du sätter på dig
hörlurarna!
Ta inte isär eller modifiera enheten, det finns risk
för elstötar! Manipulering eller demontering av
enheten upphäver garantin.
Enheten är endast avsedd för inomhusbruk.
Enheten får inte utsättas för fukt.
Skydda enheten mot stötar under förvaring och
transport.
Batterier är giftiga. De får inte sväljas! Förvara utom
räckhåll för barn och husdjur. Om batterierna sväljs,
uppsök omedelbart läkare!
Information om produktsäkerhet
Om dessa instruktioner inte följs kan det leda till
skador på enheten och upphäva garantin.
Tappa inte enheten. Om den tappas på en hård yta
kan enheten skadas.
Använd inte enheten i områden där elektronisk
utrustning är förbjuden.
Enheten får endast repareras av ett auktoriserat
servicecenter.
Om en allvarlig händelse inträffar i anknytning
till enheten, kontakta tillverkaren och relevant
myndighet.
Om du stöter på andra problem med din enhet,
kontakta inköpsstället, din lokala Bellman & Symfon-
representant eller tillverkaren. Besök bellman.com
för kontaktinfo.
Denna enhet får inte användas på flygplan annat än
om tillåtelse ges av flygplanets besättning.
Symbolförklaring
Med den här symbolen bekräftar Bellman & Symfon att produkten uppfyller de väsentliga kraven
i förordningen om medicinteknisk utrustning, EU 2017/745.
Den här symbolen anger tillverkarens serienummer så att en specifik medicinteknisk enhet kan identifieras.
Symbolen finns på produkten och förpackningen.
Den här symbolen anger tillverkarens katalognummer så att en specifik medicinteknisk enhet kan identifieras.
Symbolen finns på produkten och förpackningen.
Symbolen indikerar tillverkaren av den medicinska utrustningen enligt EU-direktiven 90/385/EEC,
93/42/EEC och 98/79/EC.
Den här symbolen indikerar att användaren bör läsa bruksanvisningen och detta häfte.
Symbolen indikerar att det är viktigt för användaren att uppmärksamma relevanta varningsmeddelanden.
Den här symbolen indikerar viktig information för hantering och produktsäkerhet.
Temperatur vid transport och förvaring: –10° till 50° C
Drifttemperatur: 0° till 35° C
Luftfuktighet vid transport och förvaring: <90%, ej kondenserande
Luftfuktighet vid drift: 15% till 90%, ej kondenserande
Atmosfäriskt tryck vid drift, transport och förvaring: 700 till 1060hpa
Enheten är tillverkad så att den fungerar utan problem eller begränsningar om den används som avsett,
Driftsför-
hållanden såvida inte annat anges i bruksanvisningen eller detta häfte.
Med den här CE-symbolen bekräftar Bellman & Symfon att produkten uppfyller EU:s standarder för hälsa,
säkerhet och miljöskydd, samt radioutrustningsdirektivet (RED) 2014/53 / EU.
Den här symbolen indikerar att produkten inte får behandlas som hushållsavfall. Lämna din gamla eller
oanvända produkt på därtill avsedd insamlingsplats för återvinning av elektrisk och elektronisk utrustning
eller ta med den till din audionom för lämplig bortskaffning. Genom att se till att denna produkt kastas på rätt
sätt hjälper du till att förhindra eventuella negativa effekter på miljön och människors hälsa.
Överensstämmelse
Bellman & Symfon försäkrar härmed att denna produkt i Europa uppfyller de väsentliga kraven i förordningen om
medicinteknisk utrustning, EU 2017/745 samt nedanstående direktiv och förordningar. Den fullständiga texten i
försäkran om överensstämmelse kan erhållas från Bellman & Symfon eller lokal Bellman & Symfon-representant.
Besök bellman.com för kontaktinformation.
 Förordning om medicinteknisk utrustning (MDR)
 Direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
 Direktiv om begränsning av farliga ämnen (RoHS)
 REACH-förordningen
 EU:s allmänna produktsäkerhetsdirektiv
 Elektriskt och elektroniskt avfall (WEEE)
 EU:s batteridirektiv
SE
24