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2. Die Anleitung des Herstellers der Waschautomatenlösung befolgen: Die angegebenen Konzentrationsverhältnisse
und Kontaktzeiten sowie den für den Waschautomaten empfohlenen Zyklus für die Reinigung und/oder thermische
Desinfektion (1 Minute bei 90 °C) einhalten.
3. Die Produkte visuell auf sichtbare Verunreinigungen inspizieren und bei Bedarf das Wasch-/Desinfektionsprogramm
wiederholen.
Sterilisation:
Sicherstellen, dass das Produkt vor der Sterilisation vollständig getrocknet ist. Das Produkt in einen
angemessen dimensionierten, für die Dampfsterilisation vorgesehenen Sterilisationsbeutel geben. Das verpackte
Produkt unter Beachtung der Herstelleranweisungen in einen Sterilisator legen. Das Produkt unter Anwendung einer der
nachstehend aufgeführten empfohlenen Methoden sterilisieren.
Metall- und Kunststoffkomponenten in getrennten Beuteln sterilisieren, um eine Beschädigung der Komponenten zu
vermeiden. 273 °F (134 °C) nicht überschreiten!
Dampfsterilisa-
Mindesttem-
Mindeststerilisa-
tionszyklus
peratur
tionszeit
270 ˚F
Vorvakuum
3 Min.
(132 ˚C)
Dampfspülung/
270 ˚F
3 Min.
Druckimpuls
(132 ˚C)
270 ˚F
Gravitationsverfahren
10 Min.
(132 ˚C)
Alternative Methode:
Das nicht verpackte Produkt in den Sterilisator legen und unter Anwendung einer der vorstehend
aufgeführten empfohlenen Methoden sterilisieren. Unverpackt sterilisierte Produkte müssen sofort nach der Sterilisation
verwendet werden.
Aufbewahrung:
Zur Erhaltung der Sterilität sollte das Produkt bis zur Verwendung im Sterilisationsbeutel aufbewahrt
werden.
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit diesem Produkt ist dem Hersteller und der zuständigen Behörde des
Mitgliedstaats zu melden.
ESPAÑOL
Indicaciones de uso:
juego de brazo posicionador y anillo para uso con todos los soportes Uni-Grip.
Contraindicaciones:
no se han descrito.
Advertencias:
esterilice antes de su uso. NO utilice glutaraldehído a base de fenol ni limpiadores ultrasónicos. NO utilice
un esterilizador químico (chemiclave) ni esterilice con calor seco ni en frío. Esterilice únicamente mediante esterilización al
vapor, siguiendo las instrucciones de esterilización proporcionadas. NO sobrepase los
273 ˚F (134 ˚C). Es responsabilidad del usuario calificar otros métodos de desinfección y esterilización. Si no se siguen
adecuadamente los procesos de esterilización validados y las técnicas asépticas aprobadas, se puede producir una
contaminación cruzada. Otros métodos de esterilización acortarán la vida útil de las piezas de plástico.
Precauciones:
al utilizar con sensores digitales cableados, utilice una cubierta para los sensores y no tire del cable durante su
uso.
Reacciones adversas:
no se han descrito.
Riesgos residuales:
si no se siguen las instrucciones de reprocesamiento validadas que se proporcionan, se puede exponer
al paciente a residuos citotóxicos y/o contaminación cruzada.
Instrucciones paso a paso:
1. Sujete el soporte para radiografías universal desechable Uni-Grip al medio radiográfico (sensor, película o placa de
fósforo) según las instrucciones de los soportes Uni-Grip.
2. Según las instrucciones incluidas con los soportes de radiografía universal desechables, coloque la pieza de mordida en la
ranura de color correcta de la zona de la que vayan a tomarse radiografías.
3. Introduzca el brazo de posicionamiento Uni-GripAR en el canal del código de color adecuado del anillo de
posicionamiento.
Mindest-
trocken-
zeit
16 Min.
16 Min.
15 Min.
4. Deslice la pieza de mordida Uni-Grip en la ranura del brazo (A) hasta que encaje en su lugar (B). NOTA: El brazo puede
sujetarse en otros puntos ranurados de la pieza de mordida para reducir la profundidad de la zona de mordida, si fuera
necesario.
5. Una vez montada correctamente, el área de toma de imágenes debe estar centrada al visualizarse a través del anillo de
posicionamiento.
6. Colóquelo en la boca del paciente, deslice el anillo hasta la mejilla del paciente, alinee el tubo de rayos X y tome la exposición.
NOTA: Coloque siempre un soporte en el centro de la boca del paciente para una mayor comodidad del paciente.
7. Tras tomar una radiografía, ajuste Uni-Grip y Uni-GripAR para la siguiente posición.
Reprocesado:
desmonte el instrumento y separe todas las partes antes de proceder con el reprocesado.
Limpieza: manual/mecánica (ultrasónica)
1. Enjuague el dispositivo desmontado con agua potable mientras lo cepilla con un cepillo de cerdas suaves para eliminar la
suciedad visible.
2. Prepare una solución de limpieza enzimática de instrumentos y sumerja el dispositivo según las instrucciones del
fabricante.
3. Enjuague el dispositivo con agua potable durante al menos 30 segundos y séquelo con un paño desechable que no deje
pelusas.
4. Examine visualmente el dispositivo para ver si queda suciedad. Si ve suciedad, repita el proceso de limpieza.
Limpieza y desinfección: automática - Desinfectante/limpiador de instrumentos
Utilice exclusivamente lavadoras desinfectadoras debidamente mantenidas, calibradas y aprobadas de acuerdo con la
norma ISO 15883.
1. Enjuague el dispositivo desmontado con agua potable mientras lo cepilla con un cepillo de cerdas suaves para eliminar la
suciedad visible.
2. Siga las instrucciones del fabricante de la solución para preparar el limpiador de instrumentos, teniendo en cuenta los
valores de concentración y los tiempos de contacto, así como la limpieza o el ciclo de desinfección térmico recomendado
por el limpiador del instrumento (1 minuto a 90 °C).
3. Inspeccione visualmente los dispositivos para descartar suciedad visible y repita el procedimiento de limpieza y
desinfección, si fuera necesario.
Esterilización:
asegúrese de que el dispositivo está completamente seco antes de proceder con la esterilización. Coloque
el dispositivo en una bolsa de esterilización de tamaño adecuado para la esterilización con vapor. Coloque el dispositivo
embolsado en el esterilizador según las instrucciones del fabricante. Esterilice el dispositivo según uno de los métodos
recomendados descritos a continuación.
Esterilice los componentes de metal y plástico en bolsas separadas para evitar dañarlos. NO sobrepase los 273 ˚F (134 ˚C).
Tiempo mínimo
Ciclo de esteril-
Temperatura
de exposición
Tiempo mínimo
ización al vapor
mínima
durante el ciclo
de secado
completo
270 ˚F
Prevacío
3 minutos
(132 ˚C)
Pulso de presión
270 ˚F
de descarga de
3 minutos
(132 ˚C)
vapor
Esterilización en
270 ˚F
autoclave gravita-
10 minutos
(132 ˚C)
cional
Método alternativo:
coloque el dispositivo sin bolsa en el esterilizador y esterilice según uno de los métodos indicados
anteriormente. Los dispositivos sin bolsa deben utilizarse inmediatamente tras su esterilización.
Almacenamiento:
para mantener su esterilidad, el dispositivo debe permanecer en la bolsa de esterilización hasta el
momento de su uso.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con este dispositivo debe comunicarse al fabricante y a la
autoridad competente del Estado miembro.
16 min
16 min
15 min
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