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Einführung
Sie haben ein Pflegebett der FMB Care GmbH erworben. Vielen Dank für ihr Vertrauen. Die
Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Produkts und muss von jedem Anwender gelesen und
befolgt werden.
Voraussetzung für eine sichere Anwendung des beschriebenen Produkts ist die Beachtung dieser
Gebrauchsanweisung und die Einhaltung ihrer Vorschriften. Beachten Sie insbesondere die in
dieser Gebrauchsanweisung aufgeführten Warnhinweise, Umgebungsbedingungen, Einbau-,
Bedienungs- Inspektions- und Wartungsvorschriften sowie Normen. Die Gebrauchsanweisung ist
ein wichtiges Nachschlagewerk und jederzeit am Pflegebett griffbereit vorzuhalten.
Andere Nutzungen als im Folgenden angeführt, sind nicht bestimmungsgemäß und führen zum
Haftungsausschluss.
Technische Änderungen vorbehalten!
Weiterentwicklungen des Produkts können zur Folge haben, dass die in dieser Gebrauchs-
anweisung verwendeten bzw. angegebenen Abbildungen und Technische Daten geringfügig vom
aktuellen Zustand abweichen. Sie werden in Revisionen regelmäßig aktualisiert. Die Darstellungen
in dieser Gebrauchsanweisung sind nicht zwangsweise maßstabsgetreu.
Grundlagen
Klassifizierung und Normen
Das Pflegebett ist einzeln, als auch in Kombination mit den zugelassenen Zubehören ein Medizin-
produkt der Klasse 1 nach Anhang IX der EU-Richtlinie 93/42/EWG, sowie der Änderungsrichtlinie
2007/47/EG des Europäischen Rats über Medizinprodukte. Sie erfüllt ebenfalls die grundlegenden
Anforderungen nach Anhang I dieser EU-Richtlinien.
Die Einhaltung erfolgt durch die Anwendung der harmonisierten Normen wie der DIN EN 60601-1
und DIN EN 60601-2-52 sowie weiterer relevanter Normen.
Zweckbestimmung
Das Pflegebett ist ausschließlich für humanmedizinische Zwecke bestimmt.
Alle Varianten (Formidabel F75 und Formidabel F50V) dürfen für folgende Zwecke
verwendet werden:
•
zur Lagerung von erwachsenen Bewohnern in Zimmern von Pflege- und Altenheimen
mit einer Mindestkörpergröße von 146 cm,
o
einem Mindestgewicht von 40 kg,
o
einem maximalen Gewicht von 190 kg
o
einem BMI von mindestens 17
o
•
Eine sichere Arbeitslast von max. 225 kg.
•
Für dauernde Lagerung (>30 Tage)
Gebrauchsanweisung Formidabel – V01.03 – 2018-04-27 – Artikel-Nr. 0780-00-10-DEU – 4
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Fehlerbehebung
