Technischer Service; Wartung Und Inspektion - FMB care Formidabel Gebrauchsanweisung

Technischer Service

Aufgrund von Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung, der Arbeitssicherheitsvor-
schriften (Betriebssicherheitsverordnung) und der Berufsgenossenschaftsvorschriften (DGUV
Vorschrift 3) müssen elektrische Pflegebetten regelmäßig geprüft werden.
Der Hersteller muss die Prüf- und ggf. Wartungsmaßnahmen, die gemäß Marktüberwachung und
Risikoanalyse für den fortwährenden sicheren und ordnungsgemäßen Betrieb notwendig sind,
festlegen und in die Gebrauchsanweisung aufnehmen.
Der Betreiber muss diese Angaben berücksichtigen (siehe §7 MPBetreibV).

Wartung und Inspektion

Aufgrund von Marktüberwachung und Risikoanalyse ist eine jährliche Prüfung notwendig, um die
Sicherheit des Pflegebettes zu gewährleisten. Prüfnorm ist die DIN EN 62353.
Nach einer Instandsetzung muss das Pflegebett in dem Umfang überprüft werden, in dem die Re-
paratur Einfluss auf die Funktion und Sicherheit haben könnte.
Vor jedem Einsatz muss das Bett einer Funktionsüberprüfung unterzogen werden. Bei Weitergabe
des Pflegebettes in die private, häusliche Pflege muss das Bett vor jedem Wiedereinsatz (Abgabe
an einen neuen Patienten) vollständig geprüft werden.
Eine Prüfung nach DIN EN 62353 stellt die umfassende Prüfung der mechanischen, elektrischen
und funktionellen Sicherheit unter Berücksichtigung der Herstellervorgaben dar. Die Prüfung
besteht aus Sicht- und Funktionskontrolle, Messung der elektrischen Sicherheit, abschließender
Bewertung und ausführlicher Dokumentation. Für die Prüfung dürfen nur Personen bzw. Firmen
beauftragt werden, die über die notwendige Ausstattung sowie Qualifikation bzw. Schulung
verfügen. Die Personen, die die Prüfung durchführen, dürfen hinsichtlich der Kontrolltätigkeit
keiner Weisung unterliegen.
Für den Fall, dass keine Person seitens des Anwenders für die regelmäßigen Prüfungen infrage
kommen oder beauftragt werden können, bietet Ihnen FMB Care die Übernahme der regel-
mäßigen Prüfungen bei gleichzeitiger Kontrolle und Einhaltung der entsprechenden Inspektionsin-
tervalle gegen Gebühr an.
Die Vorlage für ein Protokoll mit den konkreten Prüfpunkten können Sie über unsere Webseite
herunterladen (www.fmb-care.de).
Gebrauchsanweisung Formidabel – V01.03 – 2018-04-27 – Artikel-Nr. 0780-00-10-DEU – 39