Sicherheitsanforderungen Für Betrieb, Transport Und Lagerung - GCE VARIMED Bedienungsanleitung

VORWORT
1.
Die Druckminderer von GCE sind gemäß Medizingeräteverordnung
93/42/EEC als medizinische Geräte der Klasse IIb klassifiziert.
Die Übereinstimmung mit den wesentlichen Anforderungen der Medizinge-
räteverordnung 93/42/EWG basiert auf der Norm EN ISO 10524-2.
VERWENDUNGSZWECK
2.
Druckregler mit Gaszylinder-Einlass-Anschluss werden im Notfall als Backup-
Gasversorgung für das Leitungssystem des Krankenhauses eingesetzt. Sie
sind NICHT für die direkte Verwendung am Patienten konzipiert. Sie sind
für die Verabreichung der folgenden medizinischen Gase bestimmt:
•
Sauerstoff;
•
Lachgas (Di-Stickstoffoxid);
•
Medizinische Luft; (Air)
•
Helium;
•
Kohlendioxid;
DE
SICHERHEITSANFORDERUNGEN FÜR BETRIEB,
3.
TRANSPORT UND LAGERUNG
sicherheitsanforderungen für Betrieb, Transport und Lagerung das
Produkt und die zugehörigen Geräte sind fernzuhalten von:
• Wärmequellen (Feuer, Zigaretten usw.),
• Brennbaren Materialien,
• Ölen oder Fetten, (besondere Vorsicht: keine Handcreme verwenden,
• Wasser,
• Staub.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte dürfen während dem Betrieb
nicht gekippt werden.
Es sind alle Vorschriften und Regelungen zur Sauerstoffreinheit
einzuhalten.
Das Produkt und die zugehörigen Geräte nur in gut belüfteten Räumen
einsetzen.
Vor Erstinbetriebnahme muss sich das Produkt in seiner Originalverpackung
befinden.
Im Falle der Außerbetriebsetzung (für Transport, Lagerung) empfiehlt GCE die
Originalverpackung anzuwenden. Es sind die nationalen Gesetze, Regelungen
und Vorschriften zu Unfallverhütung und Umweltschutz beim Einsatz von
medizinischen Gasen zu beachten.
•
Xenon;
•
spezielle Mischungen der aufgeführten
Gase;
•
Druckluft für chirurgische Instrumente;
•
Stickstoff für chirurgische Instrumente.
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