, THERAPY REG ® ® ® 1. VORWORT Druckminderer GCE SABRE MEDICAL sind Medizingeräte, die als Klasse IIb gemäß der Medizingeräteverordnung 93/42EWG klassifiziert sind. Die Konformität mit den Grundanforderungen der Medizingeräteverordnung 93/42/EWG ist aufgrund der Norm IEN ISO 10524-1 gegeben. 2. VERWENDUNGSZWECK Druckminderer sind für die Montage an die Hochdruckflaschen mit Ver-...
Vor dem ersten Gebrauch muss sich das Produkt in seiner Originalverpa- ckung befinden. Im Falle der Außerbetriebsetzung (für Transport, Lagerung) empfiehlt GCE die Originalverpackung zu verwenden (inkl. innerer Füllstoffe). Es sind die nationalen Gesetze, Regelungen und Vorschriften zu Unfallverhü- tung und Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu beachten.
Gas strömt durch den Druckminderer bis zu den Benutzeraus- gängen. (Typische Konfiguration (Typische Konfiguration des (Konfiguration des Druck- des Druckminderers Druckminderers SELECT minderers RESUS REG mit OXYDOM) FLOW) Schnellkupplung) Konfiguration des Druckminderers (Konfiguration des Druckminderers THERaPY REG mit Flowmeter DEMAND REG mint Schnellkupplung A - ANSCHLUSSSTUTZEN Der Druckminderer wird an das Flaschenverschlussventil mit Hilfe des Ein- gangsanschlusses angeschlossen.
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B - VORDRUCKANZEIGER ODER -SENSOR Der Druckminderer ist mit einem Druckanzeiger oder -sensor ausgestattet, der nur für die Anzeige der Gasmenge in der Druckflasche vorgesehen ist, nicht für die Messung. Der Druckanzeiger oder -sensor kann mit einem Stromsignalausgang verse- hen sein. Der Anschluss der Druckanzeigers oder-sensors mit dem Stromsi- gnalausgang muss von einer eingeschulten Person bei Beachten der natio- nalen Vorschriften bezüglich der elektrischen Einrichtungen und der Norm EN ...
(die Gasflasche bei Bedarf gemäß Reinigungsver- fahren des Flaschenherstellers reinigen). Überprüfen, dass die Einsatz- bzw. Lebensdauer des GCE Produkts und der Gasflasche nicht überschritten wurde (gemäß dem Datenkodiersystem des Besitzers oder GCE). Falls die Einsatz- oder Lebensdauer des Druck- minderers oder der Gasflasche überschritten...
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Durch das Drehen des Handrads im Uhrzeigersinn in die „Stopp-Stellung“ das Flaschenventil schließen. Keine übermäßige Gewalt anwenden. Falls Leckstellen gefunden werden, gemäß Anweisungen im Kapitel 6.3 vor- gehen und das Ventil zur Wartung an GCE schicken. FUNKTIONSPRÜFUNG VOR DEM EINSATZ Flow-Regler (falls vorhanden) in Nullstellung “0” (0FF) drehen.
6.2. ANSCHLUSS UND VERWENDUNG DES BENUTZERAUSGÄNGE LISTE DER ZUGELASSENEN ZUBEHÖRTEILE Flow-Anschluss: Befeuchter, Atemmasken und Kanülen, Gassparer, Vernebler. Zum Anschluss an den Druckausgang: Niederdruckschläuche, Flowmeter, Venturi-Absaugeinheiten. Wenn der Druckminderer den Druck- sowie Unterdruckausgang hat, sol- len sie nicht beide zusammen angewandt werden. Insbesondere wenn der Flaschendruck 50 bar unterschreitet, kann dadurch die Charakteristik des Ventilausgangs beeinträchtigt werden.
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FLOW-ANSCHLUSSG Vor dem Anschluss von Zubehör an den Flow-Anschluss überprüfen, dass kein Patient vor dem Beginn des Produktbetriebs angeschlossen ist. Überprüfen, dass der Schlauch/Befeuchter für Flow-Anschluss geeignet ist. Den Schlauch auf den Flow-Anschluss des Druckminderers steckenen Überprüfen, dass der Schlauch/Befeuchter richtig angeschlossen / ge- schraubt ist.
Durch das Drehen des Handrads im Uhrzeigersinn in die „Stopp-Stellung“ das Flaschenventil schließen. Keine übermäßige Gewalt anwenden. Den Gasdruck aus den nachgeschalteten Geräten ablassen. Den von GCE zugelassenen Steckverbinder für die Schnellkupplung ab- ziehen. 6.3. NACH DEM EINSATZ Durch das Drehen des Handrads im Uhrzeigersinn in die „Stopp-Stellung“...
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GCE empfiehlt, regelmäßige Inspektionen jährlich auszuführen, die die Kont- rollen der richtigen Funktion des Druckminderers beinhalten. GCE empfiehlt nach 5 Betriebsjahren (je nach dem Ventiltyp) das Produkt einer allgemeinen Wartung zu unterziehen. Diese Wartung enthält die vor- beugende Betriebswartung bezüglich des Austausches der kritischen Be- standteile und Wiederüberprüfung des Produkts.
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• Dichtungselemente, Reparaturen sind nur von einer GCE autorisierten Person durchzuführen. Alle zur Wartung an GCE autorisierte Person eingesandten Produkte sind ordentlich zu verpacken. Der Grund der Einsendung ist deutlich und verständlich anzugeben (Repa- ratur, allgemeine Wartung). Für Reparaturen sind eine kurze Fehler- oder Störungsbeschreibung sowie ein Verweis auf die Reklamationsnummer an-...
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9. ZEICHENERKLÄRUNG In Bedienungsanleitung In Bedienungsanleitung Produktseriennummer Produktseriennummer nachsehen nachsehen Vorsicht Vorsicht Bestellnummer Bestellnummer Von Wärme und brennbarem Von Wärme und brennbarem Chargennummer Chargennummer Material fern halten Material fern halten Von Ölen und Fetten fern Von Ölen und Fetten fern Zerbrechlich Zerbrechlich halten...
10. GEWÄHRLEISTUNG Die Standard Garantiezeit beträgt zwei Jahre ab dem Datum des Warenemp- fangs beim GCE Kunden (oder falls das nicht ermittelbar ist, ab dem Produkti- onsdatum welches auf der Ware ausgewiesen ist.) Die Standard Garantiezeit ist nur gültig für Waren, die entsprechend der Bedienungsanleitung und der generell gültigen Praxis und Normen der Industrie gehandhabt wurden.