Inhaltsverzeichnis
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INHALTSVERZEICHNIS
I.
II.
III.
IV.
TECHNISCHE DATEN
V.
VI.
VII.
VIII.
IX.
X.
XI.
I. BEDEUTUNG DER VERWENDETEN SYMBOLE
Gefahrzeichen :
E
ACHTUNG : Wichtige Hinweise !
F
NICHT STERIL
Hinweise :
U
Allgemeine Hinweise ohne Gefahr!
D
Bitte lesen
Andere erkennungssymbole :
x
Sichtprüfung
g
Autoklav 135°C
e
Thermodesinfizierbar
II. ANWENDUNGSBEREICH
Die Winkelstücke sind für die zahnärztliche Behandlung in
der Oralchirurgie bestimmt (Bohrungen, Gewindebohrungen
für den Einsatz von Implantaten, Verschraubung dieser
Implantate, Verschraubung von Prothesen). Jede Art der
Zweckentfremdung ist untersagt und kann eine Gefahr
darstellen.
Geltende Richtlinie
Richtlinie 93/42/EWG, umgesetzt durch die
Bestimmung über Medizinprodukte (Französisches Amtsblatt
- L169 - 12. Juli 1993), die durch die Richtlinie 2007/47/EU
abgeändert wurde.
D
Laut diesen Vorschriften darf das Winkelstück nur von
einer zahnmedizinisch erfahrenen Person für den
beschriebenen Anwendungsbereich unter Berücksichtig-ung
der geltenden Bestimmungen zur Vermeidung von Arbeitsun-
fällen und zum Arbeitsschutz und der Hinweise dieser Ge-
brauchsanweisung verwendet werden. Dieses medizinische
Produkt darf nur von Personen einsatzbereit gemacht und
instand gehalten werden, die im Bereich Infektionsschutz,
Selbstschutz und Patientenschutz geschult wurden.
E
Laut
diesen
Vorschriften
verpflichtet :
• nur fehlerfreie Arbeitsinstrumente zu verwenden.
• das Winkelstück nur an Arbeitseinheiten einzusetzen, die
den Richtlinien der Norm EN 60 601 entsprechen.
• auf den ordnungsgemäßen Verwendungszweck zu achten.
• sich selbst sowie den Patienten und alle Dritte vor allen
Gefahren zu schützen.
• jede Infektion durch das Produkt zu vermeiden.
III. ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Vergewissern Sie sich vor dem Einsatz, dass das
x
Winkelstück unbeschädigt ist und keine Teile fehlen.
26
N
Referenz
P
Seriennummer
A
Hersteller
französische
ist
der
Anwender
• Verwenden Sie Handschuhe, Schutzbrille und eine
Schutzmaske.
• Achten Sie beim Einsetzen oder Austauschen des rotieren-
den Instrumentes darauf, dass das Winkelstück nicht in Be-
trieb ist.
• Überprüfen Sie nach Einsatz des rotierenden Instruments
durch eine axiale Drehung, dass das Werkzeug sicher arretiert
ist.
• Fassen Sie das rotierende Instrument keinesfalls an,
während es in Betrieb ist.
• Betätigen Sie den Druckknopfdeckel des Winkelstückes
nur, wenn der Motor ausgeschaltet ist.
• Stecken Sie das Winkelstück auf oder entfernen Sie es nur
vom Motor, wenn dieser ausgeschaltet ist.
• Die Betätigung des Druckknopfdeckels während des
Betriebs kann - gegebenenfalls - zur Erhitzung des
Druckknopfdeckels und des Kopfgehäuses als auch zum
Verlust des rotierende Instrument aus der Spannvorrichtung
führen.
• Stellen Sie sicher, dass stets ein ausreichender, kontinuier-
licher und fokussierender Kühlmittelstrahl sichergestellt wird
(Gefahr einer Knochennekrose).
• Ein zu hohes Bohr-oder Schraubdrehmoment erhöht die
Gefahr einer Nekrose oder einer Rissbildung im Knochen
sowie das Risiko einer Beschädigung des Implantats oder des
Instruments: beachten Sie die Vorschriften des Implantathers-
tellers.
E
Bei Funktionsstörungen oder sichtbaren Beschädigun-
gen sollte die Verwendung des Winkelstückes um-
gehend gestoppt und Kontakt zum zugelassenen Händler oder
Hersteller aufgenommen werden.
Ein schlecht gewartetes Instrument kann überhitzen und zu
ungewöhnlich schweren Verbrennungen führen.
Bei Fragen zum Gerät sollte ebenfalls Ihr zugelas
U
sener Händler oder der Hersteller kontaktiert werden.
Ohne ausdrückliche Genehmigung von Anthogyr dürfen keine
Veränderungen am Gerät vorgenommen werden.
Verwenden Sie nur Zubehör, das für dieses Gerät vorgesehen
ist. Verwenden Sie für dieses Winkelstück keinesfalls Zubehör
eines anderen Gerätetyps, einer anderen Winkelstückmarke
oder irgendeines anderen Gerätes.
IV.TECHNISCHE DATEN
Reduktionsverhältnis
Farbcode
Einstellbares Anschlagsystem
Gewicht (g)
Werkzeugbefestigungssystem
Motoranschluss-Norm
Maximale Geschwindigkeit Motor (U/Min)
Maximales Drehmoment Motor (N.cm)
Maximales Drehmoment Instrument
(N.cm)
Werkzeugtyp gemäß NF EN ISO 1797-1
Werkzeugdurchmesser (mm) gemäß
NF EN ISO 1797-1
Von Anthogyr vorgeschriebene maxi-
male Länge (mm)
Von Anthogyr vorgeschriebener maxi-
maler Durchmesser des aktiven
Werkzeugteils (mm)
Kühlmittel-Durchflussmenge (ml/min)
14400 14401 14400 BP
20:1
Green
Nein
Ja
Nein
84
84
84
Mit
Mit
Bohrerhalte-
Drukknopf
klappe
ISO 3964
40 000
7
50
55
Typ 1
2,35
50
(1)
10
(1)
> 50
27
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