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anthogyr
2237, Avenue André Lasquin
74700 Sallanches
FRANCE
Tel +33 (0)4 50 58 02 37
Fax +33 (0)4 50 93 78 60
www.anthogyr.com
Tel SAV: +33 (0)4 50 58 50 53
sav@anthogyr.com
Made in France
NOT OBTURATION–0211
pivot master - excel post
euro post
Pivot conique - Pivot cylindro-conique
Pivot master conical post - Pivot master cylinder-pointed post
Konische Wurzelstifte - Zylindrisch-konische Wurzelstifte
Pivot conique - Pivot cylindro-conique
Postes cónicos - Postes cilíndro-cónicos
Tenons RVS - Tenons TVS
RVS Post - TVS Post
RVS Stift - TVS Stift
Tenons RVS - Tenons TVS
Poste RVS - Poste TVS
Screw-Post Inox - Screw-Post Titane
Stainless-Steel Screw-Post - Titanium Screw-Post
Schraubstifte Edelstahl - Schraubstifte Titan
Screw-Post Inox - Screw-Post Titane
Screw-Post de acero inoxidable - Screw-Post de titanio
NOTICE D'INSTRUCTION
INSTRUCTIONS FOR USE
GEBRAUCHSANWEISUNG
NOTA INFORMATIVA DE INSTRUCCIÓN
FOGLIO D'ISTRUZIONI
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Verwandte Anleitungen für Anthogyr PIVOT MASTER
Inhaltszusammenfassung für Anthogyr PIVOT MASTER
- Seite 1 - excel post euro post Pivot conique - Pivot cylindro-conique Pivot master conical post - Pivot master cylinder-pointed post Konische Wurzelstifte - Zylindrisch-konische Wurzelstifte Pivot conique - Pivot cylindro-conique Postes cónicos - Postes cilíndro-cónicos Tenons RVS - Tenons TVS...
- Seite 3 SOMMAIRE SIGNIFICATION DES SYMBOLES UTILISÉS II. DOMAINE D’APPLICATION III. INFORMATIONS GÉNÉRALES SUR LA SÉCURITÉ IV. DESCRIPTIF DES DM MISE EN SERVICE DU DM VI. HYGIÈNE ET ENTRETIEN VII. PROTOCOLES DE POSE VIII. IX. ACCESSOIRES ÉLIMINATION TAblE Of cOnTEnTS I. MEANING OF THE SYMBOLS USED II. FIELD OF APPLICATION III. GENERAL SAFETY INFORMATION MD DESCPRIPTION IV. MD START UP PROCEDURE V. VI. HYGIENE AND MAINTENANCE VII. PLACEMENT PROTOCOLS VIII. AFTER-SALES SERVICE IX. ACCESSORIES X. DISPOSAL InhAlTSvERzEIchnIS I.
- Seite 4 ÍnDIcE I. SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS II. ÁMBITO DE APLICACIÓN III. INFORMACIONES GENERALES SOBRE LA SEGURIDAD IV. DESCRIPCIÓN DE LOS DM V. PUESTA EN SERVICIO DEL DM VI. HIGIENE Y MANTENIMIENTO VII. PROTOCOLOS DE COLOCACIÓN VIII. SERVICIO DE POSVENTA IX. ACCESORIOS X. ELIMINACIÓN InDIcE SIGNIFICATO DEI SIMBOLI UTILIZZATI II. CAMPO DI APPLICAZIONE III. INFORMAZIONI GENERALI CONCERNENTI LA SICUREZZA IV. DESCRIZIONE DEI DM MESSA IN FUNZIONE DEL DM VI. IGIENE E MANUTENZIONE VII. PROTOCOLLI DI POSA VIII. SERVIZIO CLIENTI IX. ACCESSORI SMALTIMENTO...
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Seite 19: Bedeutung Der Verwendeten Symbole
I.bEDEUTUnG DER vERWEnDETEn SYMbOlE Sterilisierbar bis GEFAHR 135°C Sichtkontrolle Handschuhe tragen Allgemeine Informationen Charge-Nummer Medizinprodukt Zapfen, Schraubstifte, Stifte … Produkt nicht steril (Zubehör: Bohrer, Fräsen, Wurzelkanalinstru- mente, …) Name des Herstellers II.AnWEnDUnGSGEbIET Hilfsmittel für die Wurzelfüllung: Konische Wurzelstifte, Schraubstifte und selbstschraubende Wurzelstifte.Diese Hilfsmittel für die Wurzelfüllung werden zur Wiederherstellung beschädigter Zähne verwendet. Die eine Seite ist in der Zahnwurzel verankert, die andere Seite dient als Verankerung der Restauration. Man unterscheidet grundsätzlich zwei Arten: geschraubte und geklebte Systeme. Es handelt sich um stiftförmige Verlängerungen einer Wurzelfüllung in einem vorbereiteten Dentinkanal. -
Seite 20: Allgemeine Sicherheitshinweise
Laut diesen Richtlinien ist der Benutzer verpflichtet : • nur einwandfreie Arbeitsmittel zu benutzen, • diese für die vorgesehene Benutzung anzuwenden, • sich selbst, Patienten und Dritte gegen alle Gefahren zu schützen, • jede Kontaminierung durch das Produkt zu vermeiden. Beim Vorliegen folgender Umstände ist anthogyr völlig von allen Garantieansprüchen und sonstigen Reklamationen freigestellt: • ungeeignete Anwendung, • Anwendung von Zubehör oder Ersatzteilen, die nicht von anthogyr genehmigt wurden, • Anwendung von Zubehör dieses MP für andere Einrichtungen, • Veränderungen oder Zusatz am MP, die nicht von anthogyr genehmigt wurden. Diese MP entsprechen der EG-Richtlinie 93/42/EWG, modifiziert durch die Richtlinie 2007/47/EG. III.AllGEMEInE SIchERhEITShInWEISE Vor der Anwendung des MP und des Zubehörs (Bohrer - Wurzelkanalinstrument - Fräse – Schlüssel) auf sichtbare Beschädigung... - Seite 21 Umgebung. Die Festlegung des geeigneten Materials für das MP (Titan oder Edelstahl) unterliegt einzig und allein dem Zahnarzt. Ausbrennbare Stifte niemals im Mundbereich verwenden, da sie im Mund brechen könnten. Bohrer/Wurzelkanalinstrumente müssen alle 20 bis 40 Anwendungen ausgetauscht werden. Iv.bESchREIbUnG DER MEDIzInPRODUKTE Siehe Tabellen Wurzelstifte : PIVOT MASTER zylindrisch-konische Zapfen PIVOT MASTER konisch PIVOT MASTER zylindrisch-konische Patrizen PIVOT MASTER konische Patrizen Selbstschraubende Stifte : EXCEL POST RVS EXCEL POST TVS Schraubstifte: EUROPOST Titan...
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Seite 22: Hygiene Und Pflege
v.vORbEREITUnG DER MEDIzInPRODUKTE MP sowie Zubehör werden nicht steril geliefert. Vor der Anwendung muss das MP gereinigt, dekontaminiert und sterilisiert werden (siehe § VI). Vor der Anwendung sowie nach jeder Benutzung muss das Zubehör zum MP (Bohrer, Fräse, Wurzelkanalinstrument) gereinigt, dekontaminiert und sterilisiert werden (siehe § VI). Wenn Sie am MP oder am Zubehör Mängel entdecken (Einschläge, Fehler, Korrosion…), müssen diese Teile ausgesondert werden; benutzen Sie sie nicht und wenden Sie sich an Ihren Kundendienst. vI.hYGIEnE UnD PflEGE • Die Sterilisation der MP (aus Edelstahl oder Titan) muss von ausgebildetem und geschütztem Personal und unter Einhaltung der geltenden Vorschriften ausgeführt werden. Das Sterilisationsprotokoll muss dem Infektionsrisiko angepasst sein. -
Seite 23: Einsatzprozedur
vI.1 – Reinigung und Desinfektion • Die MP (nur die aus Edelstahl und Titan) und das Zubehör in eine Desinfektionslösung einlegen (auch Ultraschallbad möglich). • Gut spülen , danach jedes Teil (MP und Zubehör) trocknen. vI.2 - Sterilisation • Nur gereinigte MP oder gereinigtes Zubehör sterilisieren. • Wir empfehlen eine Sterilisation entsprechend der Norm EN 13060, Klasse B. Keine anderen Verfahren anwenden. • Jedes MP und/oder Zubehörteil einzeln in einen Sterilisationsbeutel geben, der den geltenden Normen entspricht und die richtige Größe hat. - Seite 24 vII.3 – Wurzelkanalvorbereitung Gates-Bohrer benutzen, um Guttapercha-Reste im Kanal zu entfernen. Wurzelkanal allmählich erweitern, unter Verwendung von Bohrern mit steigendem Durchmesser. Der letzte Bohrer muss dem einzusetzenden MP entsprechen. • Kontrollieren, ob die Stärke der Dentinwand ausreicht. • Die Stopper und die Skala benutzen, um die Bohrtiefe einzustellen. Die Stopper auf den Bohrer dienen als Markierung für die gewünschte Bohrtiefe. • Kontrollieren, ob die Farbkodierung des Zubehörs (Bohrer, Wurzelkanalinstumente, Schlüssel) der des MP entspricht.
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Seite 25: Kundendienst
Die Nachlieferung der Ersatzteile wird für 7 Jahre nach Einstellung des Produkts sichergestellt. Wenden Sie sich diesbezüglich an ihren Vertragshändler. Wenn ein Wurzelstift einen Mangel aufweist, muss das MP komplett und steril mit Sterilitätsnachweis zurückgeschickt werden. Die Beschreibung des Problems sowie vollständigen Kontaktdaten des verwendenden Zahnarztes sind beizufügen. anthogyr kann nicht haftbar gemacht werden für Schäden und deren Folgen, die aus einer normalen Abnutzung, einer falschen Anwendung, Reinigung oder Pflege oder der nicht-Beachtung der Verwendungsvorschriften entstanden sind oder entstanden sein könnten. -
Seite 26: Entsorgung
IX.zUbEhÖR bestellungen bei Ihrem vertragshändler. Siehe Tabellen X.EnTSORGUnG Das MP und das Zubehör müssen vor der Entsorgung sterilisiert werden, wegen Gefahr der Kontaminierung Dritter. Gesetzgebung, Normen sowie nationale Vorschriften bei der Entsorgung einhalten.