Utilizzo Conforme Alle Disposizioni - WEPA TOPITEC TOUCH Bedienungsanleitung

2.2 Utilizzo conforme alle disposizioni / Descrizione del prodotto
• TOPITEC ® TOUCH è destinato alla preparazione di preparati semiduri in ambito farmaceutico (preparazione di farmaci, unguenti,
creme, cosmetici). La produzione avviene tramite lo spostamento in alto e in basso di un contenitore (barattolo) precedente-
mente riempito delle sostanze necessarie e al cui interno ruota un agitatore (albero portautensili). La preparazione (riempimento
delle sostanze necessarie secondo una precisa sequenza) avviene esternamente all'apparecchio. Formazione professionale a cura
di WEPA o del distributore.
• TOPITEC TOUCH è stato sviluppato, costruito e realizzato unicamente per utilizzo commerciale. L'utilizzo privato di TOPITEC
®
TOUCH è vietato.
• TOPITEC TOUCH non è adatto all'uso con vapori o polveri esplosivi (ATEX; osservare i relativi fogli dati sulla sicurezza) o all'uso
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all'interno di una zona ATEX.

2.2.1 Utilizzo conforme alle disposizioni

Miscelazione di barattoli precedentemente preparati e chiusi contenenti paste, unguenti, creme e polveri pressoché neutri (né acidi
né soluzioni saline), non irradianti, non esplosivi e non infiammabili presso una farmacia solo a opera di personale abilitato per
l'utilizzo commerciale. Durante la miscelazione delle singole sostanze non devono formarsi miscele o composti esplosivi.
Per personale abilitato (personale operativo) si intende personale farmaceutico specializzato competente, appositamente formato
per questo compito specifico, debitamente istruito, maggiorenne e qualificato.
Le sostanze / i materiali impiegati per un funzionamento conforme alle disposizioni del
sistema di miscelazione vengono procurati e aggiunti dall'operatore del sistema di miscelazione. Il trattamento adeguato di questi
materiali / di queste sostanze e i pericoli ad essi connessi sono soggetti all'esclusiva responsabilità dell'operatore. Le avvertenze
di pericolo e smaltimento devono essere fornite dall'operatore. Osservare le schede informative sulla sicurezza del produttore dei
materiali e delle sostanze.
Per motivi di qualità e sicurezza devono essere utilizzati solamente contenitori originali TOPITEC
sono ermetici al gas e non impediscono completamente la fuoriuscita di sostanze.
L'operatore deve richiedere regolarmente l'utilizzo dei dispositivi di protezione individuali ed è tenuto a controllare che tale ob-
bligo sia rispettato.
Il personale operativo è tenuto a rispettare gli obblighi legislativi vigenti per il materiale da lavorare.
Le avvertenze informative relative alle misure igieniche sono fornite dall'ApBetrO, dal manuale introduttivo di igiene GD per
farmacisti per la preparazione di ricette farmaceutiche non sterili, dal Piano d'Azione BAK, da BGR ecc.
Avvertenza
Il sistema di miscelazione è stato concepito unicamente per lo scopo summenzionato.
Qualsiasi utilizzo diverso o modifica del sistema di miscelazione senza consenso
scritto del produttore è da considerarsi non conforme alle disposizioni. Il produttore
non è responsabile dei danni che ne possono derivare. Il rischio è a carico esclusivo
dell'operatore. Il sistema di miscelazione deve essere messo in funzione solo se è
stato accertato che i dispositivi di sicurezza sono tutti montati e funzionanti.
Pericolo
I prodotti che possono produrre miscele esplosive polvere/aria non devono essere
trattati con questo sistema di miscelazione! Il sistema di miscelazione non è con-
forme ai requisiti ATEX. TOPITEC
rischio di esplosione.
Nell'ambito dell'utilizzo conforme alle disposizioni rientra anche il contenuto delle avvertenze d'uso e
utilizzo fornite dal produttore e delle condizioni di manutenzione e riparazione.
La durata prevista del sistema di miscelazione è di circa 10 anni. Successivamente è necessaria una
revisione (eventualmente una revisione generale successiva) da parte di una ditta autorizzata.
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TOUCH non può essere utilizzato in atmosfere con
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/ aponorm . Tali contenitori non
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