Classifications
L'appareil I-TECH PHYSIO s'inscrit dans les classifications suivantes :
•
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règle 9 et
ultérieures modifications) ;
Classe II avec partie appliquée de type BF (classif. EN 60601-1) ;
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Appareil avec degré de protection IP22 contre la pénétration des
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liquides et des poussières ;
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Appareils et accessoires non sujets à stérilisation ;
Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
•
anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde
d'azote ;
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Appareil à fonctionnement continu ;
Appareil non adapté pour être utilisé à l'extérieur.
•
Destination et domaine d'utilisation
Objectif clinique :
Domaine d'utilisation :
I-TECH PHYSIO est conçu et indiqué pour les traitements de soin, la rééducation
et la récupération fonctionnelle des pathologies affectantes :
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Articulation du poignet ;
Articulation de la main ;
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Articulation de l'épaule ;
Articulations du pied ;
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Articulation de la cheville ;
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Articulation du genou ;
L'appareil locomoteur ;
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Arthrose ;
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Les atrophies et dystrophies musculaires ;
Les contusions ;
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Les distorsions ;
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Les névralgies ;
Les lésions bénignes et déchirures musculaires ;
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Les tendinites et tendinoses.
L'électrostimulateur I-TECH PHYSIO est un dispositif médical dont l'utilisation
est particulièrement indiquée à domicile par des adultes, correctement formés
à la lecture du manuel. Il est également destiné à être utilisé par le thérapeute,
IACER Srl
Thérapeutique
Ambulatoire et domestique
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MNPG166-06