AITECS 2016 Universal Gebrauchsanleitung Seite 14

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IEC-Standards (wie IEC 950 für Datenverarbeitung und IEC
60601-1 für Medizinprodukte) entsprechen.
Darüber hinaus müssen alle Konfigurationen des Systems der
aktuellen Version der IEC 60601-1-1 entsprechen.
Der Anschluss von Zubehör an den Signalausgang bedeutet eine
Konfiguration eines Medizinproduktes. Diese muss gem. IEC
60601-1-1 vorgenommen werden. Für die Konfiguartion ist der
Anwender verantwortlich. Im Zweifelsfall konsultieren Sie ihren
Fachhändler oder den Hersteller.
Es ist nicht zulässig, die Pumpe mittels der USB-Schnittstelle
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während des Betriebs am Patienten mit einem PC zu verbinden.
Weitere Informationen zur USB- Schnittstelle finden Sie im
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Service Manual.
Die Beurteilung zur Eignung von Software für die EDV-
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Einbindung der Pumpe in ein klinisches Arbeitsumfeld unterliegt
dem Anwender. Gleiches gilt für die Verantwortlichkeit der
Nutzung.
Für die Infusion über zentrale Venenkatheter wird die Nutzung
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von Luer Lock Adaptern empfohlen.
Beachten Sie für die Reinigung die Hinweise unter Kapitel 7 der
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Gebrauchsanleitung.
Die Pumpe darf nicht sterilisiert werden (weder mit Hitze, noch
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mit Dampf oder Ethylen Oxid). Nur die offen zugänglichen Teile
dürfen desinfiziert werden.
Folgende Substanzen dürfen in keinem Fall zur
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Reinigung/Desinfektion der Pumpe genutzt warden, da sie diese
beschädigen würden: Aceton, Acetoaldehyde, Ammonia,
Benzene, Hydroxytoluene, Methylene, Chloride, und Ozon.
Verwenden Sie keine Reinigungsmittel, die N-alkyl-, Dimethyl-
oder Ethylbenzyl oder Ammoniumchloride enthalten, es sei
denn, sie sind in der Kompatibilitätsliste in Kapitel 7 eindeutig
benannt.
Wenn die Pumpe an einem Infusionsständer o.ä. angebracht
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wird, achten Sie auf ordnungsgemäße Fixierung.
Achten Sie darauf, die Pumpe so zu positionieren, dass die
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Infusionsleitung nicht unter Zug/Spannung steht oder
abgeknickt wird.
Achten Sie darauf, dass die Pumpe nur an sicheren Orten und
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vor Sturz gesichert aufgestellt wird.
Der Durchmesser zur Fixierung mit der Klemme sollte zwischen
1,5 und 4,0 cm betragen.
Nutzen Sie nur druckstabile Luer Lock Spritzen und Systeme
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(siehe Kapitel 2).
Die vollständige Übereinstimmung mit der Richtline MDD
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93/42/EEC wird nur dann garantiert, wenn CE-zertfizierte und in
der Gerätesoftware hinterlegte Spritzenmodelle eingesetzt
werden.
AITECS 2016
GEBRAUCHSANLEITUNG