Temperaturmessung Covidien Tm Filac Tm 3000 - Seca mVSA 535 Gebrauchsanweisung

Pulsfrequenz:
• Messbereich Aufwärtsmessung
• Messbereich Abwärtsmessung
• Genauigkeit (unter Laborbedingungen; verifiziert mit Patientensimulator
CuffLink von Fluke)
IEC 60601-1: Elektromedizinisches Gerät, Typ BF
(defibrillationsgeschützt)
Temperaturmessung
COVIDIEN FILAC
TM TM
Messmodi
Messposition:
Blaue Sonden
Rote Sonden
Messbereich
• Direkter Modus
• Prädiktiver Modus
Messdauer (nach Applikation an Messposition)
Direkt:
• Alle Messpositionen
Prädiktiv:
• Oral, nicht fiebrig
• Oral, fiebrig
• Axillar
• Rektal
Umschaltzeit prädiktiver Modus zu direktem Modus
• Messposition nicht erkannt (nach Entnahme aus Sondenhalter)
• Kein stabiler Temperaturwert erreicht (nach Applikation)
Genauigkeit (Wasserbad):
• Direkter Modus
• Prädiktiver Modus
IEC 60601-1: Elektromedizinisches Gerät, Typ BF
Schutzart gegen Eindringen von Flüssigkeiten
Messposition:
(Altersgruppe I)
d
L (Altersgruppe I)
A
(Altersgruppe II)
d
L (Altersgruppe II)
A
σ
r
a.Die klinische Messgenauigkeit des COVIDIEN
mittelt. Der klinische systematische Fehler d und der Übereinstimmungsgrenzwert
Messposition angegeben. Die klinische Reproduzierbarkeit σ
klinischen Studie verwendeten Referenzthermometers entsprechen den angegebenen Messpositionen.
b.Das Alter der Probanden in der Altersgruppe I liegt zwischen 3 und 4 Jahren. Das Alter der Probanden in der Altersgruppe II
liegt zwischen 5 Jahren oder älter.
seca Blutdruckmodul
3000
COVIDIEN
TM
Klinische Messgenauigkeit
oral
TM
FILAC 3000 Temperaturmodul
TM
a b
axillar
-0.44
1.01
-0.21
0.75
0.34
TM
FILAC 3000 wurde in einer klinischen Studie gemäß EN 80601-2-56 er-
ist unabhängig vom Alter. Die Referenzkörperstellen des in der
r
45 min
30 min
max. ± 3 min
Es gilt der jeweils größere Wert
direkt, prädiktiv
30 °C - 43 °C (86 °F - 109,4 °F)
35,5 °C - 42 °C (95,9 °F - 107,6 °F)
± 0,1 °C ( ± 0,2 °F)
± 0,1 °C (± 0,2 °F)
rektal
-0.01
0.86
-0.04
0.65
0.28
L
sind für die jeweilige Altersgruppe und
A
Deutsch
- 200 min
-1 -1
- 240 min
-1 -1
/ 3 %,
-1
oral, axillar
rektal
60 - 120 sec
3 - 5 sec
8 - 10 sec
8 - 12 sec
10 - 14 sec
60 sec
70 sec
IP21
0.09
0.99
0.12
0.67
0.28
• 129