Anwenderqualifikation; Administration/Netzwerkanbindung; Messbetrieb; Kontraindikationen - Seca mVSA 535 Gebrauchsanweisung

2.4 Anwenderqualifikation

Administration/Netzwerkanbindung

Messbetrieb

2.5 Kontraindikationen

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seca mVSA 535 seca mBCA 525
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Administration/Netzwerkanbindung
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Messbetrieb
Das Gerät darf ausschließlich von erfahrenen Administratoren oder Kranken-
haustechnikern eingerichtet und in ein Netzwerk eingebunden werden.
Das Gerät darf ausschließlich von Personen mit ausreichender Sachkenntnis
angewendet werden.
Grundlagenwissen zum Messen von Vitalparametern ist nicht Gegenstand
dieser Gebrauchsanweisung.
Die Anbindung des Gerätes an ein Informationssystem hat Auswirkungen auf
den Messablauf und die Bedienung des Gerätes: ➔
dung an ein Informationssystem. Personen, die das Gerät bedienen, müssen
über diese Auswirkungen informiert werden.
Das Gerät ist nicht für die dauerhafte Patientenüberwachung vorgesehen.
Das Gerät ist nicht für die Patientenüberwachung während eines Transportes
(z. B. im Krankenwagen, Hubschrauber) oder einer Verlegung innerhalb einer
Institution vorgesehen.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in der Nähe eines MRT-Gerätes oder in
einer Druckkammer vorgesehen.
Die SpO -Messfunktion des Gerätes ist nicht vorgesehen für die Überwa-
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chung von Apnoen, die Detektion von Arrhythmien sowie für die Verwendung
während einer Defibrillation oder Elektrokauterisation.
Dieses Gerät ist nicht geeignet für Personen, die folgende Merkmale aufwei-
sen:
• Krämpfe
• Tremor
Dieses Gerät ist nicht geeignet für Personen, die an lebenserhaltende elekt-
ronische Systeme, z. B. Herz-Lungenmaschine angeschlossen sind.
Bei Personen, die folgende Merkmale aufweisen, darf
sung durchgeführt werden:
• Elektronische Implantate, z. B. Herzschrittmacher
• Aktive Prothesen
Bei Personen, die an eines der folgenden Geräte angeschlossen sind, darf
Bioimpedanzmessung durchgeführt werden:
keine
• Lebenserhaltende elektronische Systeme, z. B. künstliches Herz,
künstliche Lunge
• Tragbare elektronische Medizingeräte, z. B. EKG-Geräte oder Infusi-
onspumpen
Bei Personen, die folgende Merkmale aufweisen, dürfen Bioimpedanzmes-
sungen ausschließlich nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt durch-
geführt werden:
• Herzrhythmusstörungen
• Schwangerschaft
Bedienung bei Anbin-
Bioimpedanzmes-
keine