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Gebrauchsanweisung; Reinigung; Meldung Von Schadensfällen; Risiken Bei Wiederverwendung - Summit Medical CM-5001 Gebrauchsanweisung

Gesichtsschutzschilder
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GEBRAUCHSANWEISUNG

Befolgen Sie beim Anlegen des Produkts in Verbindung mit weiterer persönlicher
Schutzausrüstung das von der medizinischen Einrichtung vorgegebene Protokoll.
Legen Sie den Schutzschild an und vergewissern Sie sich, dass er sicher und
ordnungsgemäß sitzt. Wenn Sie den Schild entfernen, fassen Sie ihn am Kopfband
an. Der Schild muss vorsichtig abgelegt und entsorgt werden, ohne die Augen,
Schleimhäute oder Bekleidung mit potentiell ansteckenden Substanzen zu
verunreinigen.

REINIGUNG

Das Produkt ist unsteril. Eine Desinfektion oder Sterilisation des Produktes ist nicht
vorgesehen.
MELDUNG VON SCHADENSFÄLLEN
Jeglicher Schadensfall, der in Verbindung mit diesem Produkt auftritt, muss dem
Hersteller gemeldet werden.

RISIKEN BEI WIEDERVERWENDUNG

1. Für den Einmalgebrauch vorgesehene Produkte wurden nicht für die
Wiederverwendung validiert.
2. Sollten Sie ein Produkt mehrmals verwenden, tragen Sie die alleinige
Verantwortung für die Sicherheit bei der Verwendung.
3. Kreuzkontaminations- und Infektionsrisiken für Patienten, z. B. Übertragung von:
• Creutzfeldt-Jakob- oder varianten Creutzfeldt-Jakob-Erregern
• Prionenerkrankungen
• Bakteriellen Endotoxinen
• Hepatitis B und Hepatitis C
• Risiken einer HIV- und AIDS-Ansteckung
Hinweis: Bei einer Wiederaufbereitung werden möglicherweise
nicht alle lebensfähigen Mikroorganismen beseitigt. Rückstände von
abnormen Proteinen im Zusammenhang mit Prionenerkrankungen wie
Creutzfeldt-Jakob- oder varianter Creutzfeldt-Jakob-Erkrankung wurden
in Hornhautgewebe nachgewiesen und sind stark resistent gegen alle
herkömmlichen Desinfektionsmethoden.
4. Produktdefekte aufgrund von Materialabnutzung oder -verschleiß, bedingt
durch die bereits erfolgte Verwendung und das Design
• Das Material könnten Schäden aufweisen und den ursprünglichen
Herstellungskriterien nicht mehr genügen.
5. Verletzung von Patienten aufgrund eines Mangels und/oder von chemischen
Verbrennungen durch Rückstände von Desinfektionsmitteln, die vom Material
aufgenommen werden könnten.
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