Instrucciones De Uso; Limpieza; Notificación De Incidentes; Peligros Asociados Con La Reutilización - Summit Medical CM-5001 Gebrauchsanweisung

INSTRUCCIONES DE USO

Siga el protocolo aprobado por el hospital para ponerse el dispositivo junto con
otros EPP. Colóquese el protector, teniendo cuidado de que esté asegurado y
correctamente ajustado. Para quitárselo, sujételo por la banda para la cabeza.
El protector debe retirarse cuidadosamente sin contaminar los ojos, las membranas
mucosas o la ropa con materiales potencialmente infecciosos y ser desechado.

LIMPIEZA

Este dispositivo no es estéril y no está diseñado para ser desinfectado o esterilizado.
NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES
Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con este dispositivo debe
notificarse al fabricante.
PELIGROS ASOCIADOS CON LA REUTILIZACIÓN
1. Los dispositivos de un solo uso no están validados para su reutilización.
2. Si usted reutiliza un dispositivo, podría ser considerado legalmente
responsable de la seguridad de su funcionamiento.
3. Contaminación cruzada y riesgos de infección para los pacientes, incluida la
transmisión de:
• ECJ y la variante de la ECJ
• Enfermedades priónicas
• Endotoxinas bacterianas
• Hepatitis B y hepatitis C
• Riesgos del VIH y el SIDA
Nota: Es posible que el reprocesamiento no elimine todos los
microorganismos viables. Se han identificado en el tejido corneal proteínas
anormales asociadas a enfermedades priónicas, como la enfermedad de
Creutzfeldt-Jakob (ECJ) y la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-
Jakob, que son muy resistentes a todos los métodos convencionales de
descontaminación.
4. Falla del dispositivo por fatiga o degradación del material causada por el uso
y diseño iniciales.
• Los materiales pueden degradarse, volviéndose inaceptables cuando se
comparan con los criterios de fabricación originales
5. Lesión del paciente por falla del dispositivo y/o quemaduras químicas por
residuos de agentes descontaminantes absorbidos en los materiales.
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