Istruzioni Per L'uso; Pulizia; Segnalazione Degli Incidenti; Rischi Legati Al Riutilizzo - Summit Medical CM-5001 Gebrauchsanweisung

ISTRUZIONI PER L'USO

Per indossare il dispositivo insieme ad altri DPI seguire il protocollo approvato
dall'ospedale. Indossare lo schermo facendo attenzione che sia ben fissato e
posizionato correttamente. Per toglierlo, sfilarlo tenendolo dalla fascia. Rimuovere
con attenzione lo schermo senza contaminare gli occhi, le mucose o i vestiti con
materiali potenzialmente infetti e di scarto.

PULIZIA

Il dispositivo non è sterile e non è destinato a essere disinfettato o sterilizzato.

SEGNALAZIONE DEGLI INCIDENTI

Segnalare al fabbricante ogni eventuale incidente connesso a questo dispositivo.

RISCHI LEGATI AL RIUTILIZZO

1. I dispositivi monouso non sono stati approvati per il riutilizzo.
2. Se il dispositivo viene riutilizzato, il soggetto può essere considerato giuridicamente
responsabile della sicurezza nello svolgimento delle operazioni.
3. Rischi legati alle infezioni e alla contaminazione crociata dei pazienti, inclusa la
trasmissione di:
• MCJ e sue varianti
• Malattie da prioni
• Endotossine batteriche
• Epatite B ed epatite C
• Rischi connessi con l'HIV e l'AIDS
Nota: la rigenerazione potrebbe non eliminare tutti i microorganismi vitali.
Nel tessuto corneo sono state individuate proteine anomale legate alle
malattie da prioni, ad es. la malattia di Creutzfeldt-Jakob (MCJ) e
le sue varianti, che sono molto resistenti a tutti i convenzionali metodi
di decontaminazione.
4. Rottura del dispositivo dovuta a fatica dei materiali o deterioramento causato
dalla progettazione e dall'utilizzo iniziale.
• I materiali possono deteriorarsi, diventando inaccettabili rispetto ai criteri
di fabbricazione originali
5. Lesioni ai pazienti in seguito alla rottura del dispositivo e/o ustioni chimiche
causate da residui di agenti decontaminanti assorbiti dai materiali.
15
ITALIANO